Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podania małej dawki baklofenu na badanie osi GH-IGF1

29 marca 2012 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Insulinopodobny czynnik wzrostu I (IGF-I) jest stosowany jako miara zdolności organizmu do wytwarzania hormonu wzrostu. Hormon wzrostu jest ważny dla tkanki mięśniowej, jak również dla wielu innych tkanek w organizmie. Wykazano, że hormon wzrostu (GH) i IGF-I są zmniejszone u wielu osób po SCI. Baklofen jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, który jest stosowany w leczeniu spastyczności. Wykazano, że osoby otrzymujące długotrwałą terapię baklofenem mają podwyższone poziomy hormonu wzrostu i IGF-I. Poziomy IGF-I zostaną określone przed i po leczeniu baklofenem. W tym badaniu badacze określą minimalną dawkę baklofenu, przy której nastąpi poprawa poziomów GH i IGF-1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym SCI (uraz dłuższy niż 6 miesięcy), którzy zostali poddani badaniom przesiewowym i wykryli obniżony poziom IGF-1 w osoczu i którzy nie przyjmują baklofenu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba o dowolnej etiologii,
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami nerek, wątroby, płuc lub serca,
  • Pacjenci otrzymujący którykolwiek z następujących leków: narkotyki lub L-DOPA i
  • alkoholicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci będą otrzymywać 20 mg baklofenu przez 8 tygodni, a następnie 40 mg baklofenu przez 8 tygodni.
Lek: Baklofen
Pacjenci będą otrzymywać 20 mg baklofenu przez 8 tygodni, a następnie 40 mg baklofenu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określić dawkę progową baklofenu 20 lub 40 mg/d oraz krzywą odpowiedzi na dawkę leku pod kątem jego wpływu na zwiększenie stężenia IGF-1 w osoczu
Ramy czasowe: 20-tygodniowy (5 miesięcy), w którym badani proszeni są o zgłoszenie się na 12 wizyt po rozpoczęciu terapii baklofenem
20-tygodniowy (5 miesięcy), w którym badani proszeni są o zgłoszenie się na 12 wizyt po rozpoczęciu terapii baklofenem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem małymi dawkami baklofenu
Ramy czasowe: 20-tygodniowy (5 miesięcy), w którym badani proszeni są o zgłoszenie się na 12 wizyt po rozpoczęciu terapii baklofenem
20-tygodniowy (5 miesięcy), w którym badani proszeni są o zgłoszenie się na 12 wizyt po rozpoczęciu terapii baklofenem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Współpracownicy

Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B4162C-7

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Baklofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj