Badanie baklofenu ER (CURE)

Kryteria przyjęcia:

1. Fizycznie zdrowy uzależniony od kokainy (na podstawie kryteriów DSM-IV-TR) mężczyzna lub kobieta w wieku 18-60 lat, dobrowolnie zgłaszający się na leczenie uzależnienia od kokainy.
2. Kobiety nie mogą być w ciąży, nie karmią piersią ani nie mogą zajść w ciążę (tj. wysterylizowane przez histerektomię lub obustronne podwiązanie jajowodów lub co najmniej 1 rok po menopauzie) lub mogące zajść w ciążę, ale stosujące medycznie dopuszczalną metodę kontroli urodzeń. Przykłady medycznie akceptowalnych metod dla tego protokołu obejmują barierę (diafragma lub prezerwatywa) ze środkiem plemnikobójczym, wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD), doustne środki antykoncepcyjne, implant lewonorgestrelu, wewnątrzmaciczny system antykoncepcyjny zawierający progesteron, zastrzyk antykoncepcyjny z octanem medroksyprogesteronu i abstynencję.
3. Poziom czytania na poziomie ósmej klasy lub wyższym.
4. Uczestnicy wyrażają dobrowolną świadomą zgodę.
5. Palenie jest główną drogą podawania kokainy.
6. Możliwość pobytu w szpitalu.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnictwo w badaniu klinicznym i otrzymywanie badanego leku (leków) w ciągu ostatnich 60 dni, z wyjątkiem przypadków wyraźnie zatwierdzonych przez głównego badacza.
2. Klinicznie istotne nieprawidłowości sercowo-naczyniowe, hematologiczne, wątrobowe, nerkowe, neurologiczne lub endokrynologiczne.
3. Historia ciężkiego urazu głowy lub urazu powodującego utratę przytomności trwającego dłużej niż 3 minuty lub związanego ze złamaniem czaszki lub krwawieniem międzyczaszkowym lub nieprawidłowym obrazem MRI.
4. Obecność magnetycznie aktywnych protez, płytek, szpilek, złamanych igieł, stałego elementu ustalającego, kul itp. w ciele pacjenta (chyba, że ​​radiolog potwierdzi, że ich obecność jest bezproblemowa). Można uzyskać prześwietlenie rentgenowskie w celu określenia uprawnień.
5. Klaustrofobia lub inny stan chorobowy, który uniemożliwia uczestnikowi leżenie w rezonansie magnetycznym przez około 60 minut.
6. Obecne lub wcześniejsze problemy z hazardem (ocenione przez uczestników)
7. Nieusuwalne plastry skórne
8. Otrzymali leki, które mogą oddziaływać niekorzystnie z baklofenem, w tym środki zwiotczające mięśnie (w tym trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), leki przeciwdrgawkowe, środki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (leki uspokajające, nasenne), inhibitory MAO) w czasie podawania badanego środka na podstawie zaleceń lekarza prowadzącego badanie ( np. 5 okresów półtrwania)
9. Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na baklofen.
10. Przyjmować baklofen z jakiegokolwiek powodu obecnie lub w ciągu ostatniego roku.