- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00911846
Postawy wobec buprenorfiny i metadonu (Att-1)
28 maja 2009 zaktualizowane przez: Psychiatric University Hospital, Zurich
Postawy pacjentów poddanych substytucji opioidowej i ich terapeutów wobec buprenorfiny i metadonu
Głównym celem niniejszego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica między postawami wobec substytucji opioidowej pacjentów uzależnionych od opioidów w trakcie substytucji metadonem, buprenorfiną lub bez substytucji a ich terapeutami
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Postawy pacjentów i terapeutów mogą wpływać na powodzenie terapii w obu kierunkach.
Niewiele wiadomo na temat stosunku pacjentów i ich terapeutów do leków zastępczych.
Nasza hipoteza jest taka, że stosunek do buprenorfiny jest bardziej pozytywny niż do metadonu, nawet u pacjentów przyjmujących metadon.
Lepsza wiedza na temat wpływu postaw na powodzenie leczenia mogłaby ułatwić dostosowanie terapii do potrzeb pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kanton Zurich
-
Zurich, Kanton Zurich, Szwajcaria, 8032
- Rekrutacyjny
- Psychiatric University Hospital
-
Kontakt:
- Ria Leisinger, MD
- Numer telefonu: 0041 44 384 27 87
- E-mail: ria.leisinger@puk.zh.ch
-
Kontakt:
- Rudolf Stohler, MD
- Numer telefonu: 0041 44 205 58 10
- E-mail: rudolf.stohler@puk.zh.ch
-
Główny śledczy:
- Ria Leisinger, MD
-
Pod-śledczy:
- Rudolf Stohler, MD
-
Pod-śledczy:
- Lukas Boesch, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci środowisk terapeutycznych, pacjenci stacjonarni i ambulatoryjni oraz ich terapeuci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Opioidozależna z substytucją buprenorfiną,
- metadon lub bez substytucji
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Buprenorfina
pacjentów uzależnionych od opioidów z substytucją buprenorfiną
|
wywiad za pomocą kwestionariuszy
Inne nazwy:
|
|
metadon
pacjentów uzależnionych od opioidów zastąpionych metadonem
|
wywiad za pomocą kwestionariuszy
Inne nazwy:
|
|
bez zastępstwa
pacjentów uzależnionych od opioidów bez substytucji
|
wywiad za pomocą kwestionariuszy
Inne nazwy:
|
|
terapeuci
terapeutów pacjentów
|
wywiad za pomocą kwestionariuszy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek do buprenorfiny w porównaniu z czterema grupami
Ramy czasowe: jeden raz pomiaru
|
jeden raz pomiaru
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sukces leczenia; Warunki leczenia; Zużycie substancji
Ramy czasowe: jeden punkt pomiarowy
|
jeden punkt pomiarowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lukas Boesch, PhD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .