- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00911846
Actitudes hacia la buprenorfina y la metadona (Att-1)
28 de mayo de 2009 actualizado por: Psychiatric University Hospital, Zurich
Actitudes de los pacientes con sustitución de opioides y sus terapeutas hacia la buprenorfina y la metadona
La intención principal de este estudio es averiguar si existe una diferencia entre las actitudes hacia la sustitución de opioides de los pacientes dependientes de opioides bajo sustitución con metadona, buprenorfina o sin sustitución y sus terapeutas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las actitudes de los pacientes y los terapeutas pueden influir en el éxito de la terapia en ambas direcciones.
No se sabe mucho acerca de las actitudes de los pacientes y sus terapeutas hacia la medicación de sustitución.
Nuestra hipótesis es que la actitud hacia la buprenorfina es más positiva que hacia la metadona incluso en pacientes que toman metadona.
Un mejor conocimiento sobre la influencia de las actitudes en el éxito del tratamiento podría facilitar la adaptación de la terapia a las necesidades de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kanton Zurich
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Zurich, Kanton Zurich, Suiza, 8032
- Reclutamiento
- Psychiatric University Hospital
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Contacto:
- Ria Leisinger, MD
- Número de teléfono: 0041 44 384 27 87
- Correo electrónico: ria.leisinger@puk.zh.ch
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Contacto:
- Rudolf Stohler, MD
- Número de teléfono: 0041 44 205 58 10
- Correo electrónico: rudolf.stohler@puk.zh.ch
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Investigador principal:
- Ria Leisinger, MD
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Sub-Investigador:
- Rudolf Stohler, MD
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Sub-Investigador:
- Lukas Boesch, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de comunidades terapéuticas, pacientes internos y externos y sus terapeutas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Dependiente de opiáceos con sustitución por buprenorfina,
- metadona o sin sustitución
- Suficiente conocimiento del idioma alemán.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Buprenorfina
pacientes dependientes de opiáceos con sustitución de buprenorfina
|
entrevista usando cuestionarios
Otros nombres:
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metadona
pacientes dependientes de opiáceos sustituidos con metadona
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entrevista usando cuestionarios
Otros nombres:
|
|
sin sustitución
pacientes dependientes de opiáceos sin sustitución
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entrevista usando cuestionarios
Otros nombres:
|
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terapeutas
terapeutas de los pacientes
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entrevista usando cuestionarios
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actitud hacia la buprenorfina comparada en los cuatro grupos
Periodo de tiempo: una vez de medición
|
una vez de medición
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Éxito del tratamiento; Condiciones de tratamiento; Consumo de sustancias
Periodo de tiempo: un punto de medida
|
un punto de medida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lukas Boesch, PhD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E-10/2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .