Badanie porównawcze wpływu mini-bypassu żołądkowego i pojedynczego zespolenia omijającego rękawowo-czczego na poziomy GLP-1, GIP, PYY, insulinooporność i remisję cukrzycy typu II

Celem niniejszej pracy jest porównanie wyników operacji Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SASJ) z One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB) pod względem wpływu na poziomy GLP-1 (jako wynik pierwotny), PYY i GIP oraz ich dalszego wpływu na oporność na insulinę i remisję cukrzycy typu II.

Grupa SASJ: obejmuje 20 pacjentów poddanych operacji SASJ. - Grupa OAGB: obejmuje 20 pacjentów poddanych operacji OAGB.

Wykorzystano próbkowanie wygodne, a wielkość próby wyniosła 40 pacjentów. Od wszystkich pacjentów pobrano świadomą zgodę, wszystkie dane są poufne, a pacjenci nie będą wymieniani z imienia i nazwiska w żadnej publikacji. Pacjenci mają prawo odmówić udziału w badaniu lub wycofać się w dowolnym momencie, bez wpływu na możliwość otrzymania tradycyjnej terapii w dowolnym czasie.

Jeśli chodzi o procedury badawcze, wszyscy pacjenci przejdą przedoperacyjne przygotowanie obejmujące pełne zebranie wywiadu, badanie ogólne i miejscowe, profil laboratoryjny z pełną morfologią krwi, testy czynności wątroby, testy czynności nerek, profil krzepnięcia, glikemię na czczo i 2 godziny po posiłku, HbA1C, poziom insuliny w surowicy, C-peptyd (u pacjentów nieotrzymujących insuliny) oraz markery wirusowe. Ponadto, poziomy GLP-1, PYY i GIP w surowicy, profil tarczycowy (wolne T3, T4 i TSH), USG jamy brzusznej i miednicy oraz gastroskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z GERD lub gdy podejrzewa się patologię wewnątrzżołądkową. Ocena kardiologiczno-płucna może być przeprowadzona, jeśli jest to wskazane klinicznie.

Szczegóły operacyjne - One anastomosis gastric bypass obejmuje utworzenie proksymalnej kieszonki żołądkowej i wykonanie zespolenia boczno-bocznego gastrojejunostomii zszywaczem (zszywacz 4,5 cm) w odległości do 200 cm od więzadła Treitza i poniżej poziomu tzw. „stopy wrony”. Zwykle wykonuje się zespolenie poprzeczne.

Single anastomosis sleeve jejunal bypass (SASJ) to nowa operacja w leczeniu otyłości olbrzymiej. Badacze wykonają rękawową resekcję żołądka przy użyciu bougie o rozmiarze 36 Fr jako podstawowego. Następnie wykonuje się zespolenie gastrojejunostomii w odległości do 200 cm od więzadła Treitza, a wybrana pętla jest zszywana boczno-bocznie (zszywacz 4,5 cm) w odległości 6 cm lub więcej od odźwiernika.

Jeśli chodzi o obserwację pooperacyjną, rutynowe wizyty kontrolne będą zaplanowane po miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach. Ponadto, poziomy GLP-1, PYY i GIP w surowicy będą mierzone 6-8 tygodni po operacji. Podczas każdej wizyty pacjent przejdzie pełną ocenę kliniczną, w tym kontrolę glikemii, szczególnie poziomów HbA1c, poziomów glukozy na czczo, poziomów glukozy w surowicy po posiłku, poziomów insuliny w surowicy, poziomów peptydu C (u pacjentów nieotrzymujących insuliny), tempa utraty wagi i procent całkowitej utraty wagi, obliczony z parametrami żywieniowymi, takimi jak wapń, żelazo, albumina, witamina D i PTH w surowicy, które będą oceniane raz po 6 miesiącach.