Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopniowa pielęgnacja w celu optymalizacji skuteczności leczenia bólu (SCOPE)

17 lipca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Stopniowa opieka w celu optymalizacji skuteczności leczenia bólu (ZAKRES)

Ból jest najczęstszym objawem fizycznym w podstawowej opiece zdrowotnej, stanowiącym ogromne obciążenie pod względem cierpienia pacjentów, jakości życia, niepełnosprawności zawodowej i społecznej oraz opieki zdrowotnej i kosztów społecznych. Ból jest szczególnie powszechny wśród weteranów. Cztery główne bariery na drodze do optymalnej opieki obejmują niedostateczne wykrywanie bólu, nieodpowiednie leczenie początkowe, brak monitorowania przestrzegania zaleceń i odpowiedzi na objawy oraz brak dostosowania leczenia u pacjentów, którzy nie odpowiadają lub nie tolerują początkowej terapii. Dlatego proponujemy przeprowadzenie badania Stepped Care to Optimize Pain care Effectiveness (SCOPE), randomizowanego badania skuteczności klinicznej w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SCOPE zapisze 250 weteranów podstawowej opieki zdrowotnej z uporczywym (3 miesiące lub dłużej) bólem mięśniowo-szkieletowym o umiarkowanym nasileniu i przydzieli ich losowo do grupy interwencji opieki stopniowej lub grupy kontrolnej zwykłej opieki. Interwencja będzie oparta na empirycznie potwierdzonym Trójskładnikowym Modelu, który w ZAKRESIE będzie obejmował współpracę między lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarką zarządzającą opieką nad bólem i nadzorującym lekarzem specjalistą od bólu. SCOPE będzie obejmować podejście telemedyczne, łączące zautomatyzowane domowe monitorowanie objawów z telefonicznym zarządzaniem opieką pielęgniarską. Interwencja będzie polegać na zoptymalizowanym postępowaniu przeciwbólowym z wykorzystaniem stopniowego podejścia do doboru leku, monitorowania objawów, dostosowania dawki oraz zmiany lub dodania leków. Wszyscy badani zostaną poddani kompleksowej ocenie wyników na początku badania, po 1, 3, 6 i 12 miesiącach przez ankieterów, którzy nie znają grupy leczonej. Naszym głównym celem jest sprawdzenie, czy SCOPE jest skuteczniejszy niż zwykła opieka w zmniejszaniu bólu, mierzonego za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu. Po drugie, przetestujemy wpływ na inne wyniki bólu (np. nasilenie, poczucie własnej skuteczności, stosowanie strategii samodzielnego leczenia), funkcjonowanie emocjonalne, jakość życia związaną ze zdrowiem i satysfakcję z leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

SCOPE zapisze 250 weteranów podstawowej opieki zdrowotnej z uporczywym (3 miesiące lub dłużej) bólem mięśniowo-szkieletowym o umiarkowanym nasileniu i przydzieli ich losowo do grupy interwencji opieki stopniowej lub grupy kontrolnej zwykłej opieki.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które:

  • złożył wniosek o inwalidztwo związane z bólem w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • nie mówić po angielsku;
  • mają umiarkowanie ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych;
  • masz schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub inną psychozę;
  • są aktywnie samobójczy;
  • obecnie zażywać nielegalne narkotyki; Lub
  • mają przewidywaną długość życia krótszą niż 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stopniowa pielęgnacja
Pacjenci otrzymywali automatyczne monitorowanie bólu. Kierownik opieki pielęgniarskiej we współpracy z lekarzem specjalistą od bólu decyduje o zmianach w leczeniu we współpracy z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej. Wykorzystywane są ustrukturyzowane algorytmy stopniowego postępowania przeciwbólowego i jasne reguły decyzyjne dotyczące dostosowywania leczenia.
Lek: Stopniowa pielęgnacja
Nowe narzędzia opracowane na potrzeby tego badania to ustrukturyzowane algorytmy stopniowego zarządzania środkami przeciwbólowymi oraz jasne reguły decyzyjne dotyczące dostosowywania leczenia.
Inne nazwy:
  • Zoptymalizowane środki przeciwbólowe dzięki wspólnemu zarządzaniu opieką
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę nad bólem od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu (ból)
Ramy czasowe: 1 rok
Pełna nazwa skali to Krótka Inwentaryzacja Bólu. Ta 11-punktowa skala mierzy zgłaszane przez samych siebie nasilenie bólu i zakłócenia. Składa się z 4 pozycji dotyczących nasilenia bólu i 7 pozycji dotyczących interferencji bólu. Każda pozycja jest oceniana od 0 (brak bólu) do 10 (gorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Istnieje ocena nasilenia bólu (średnia z 4 pozycji dotyczących nasilenia bólu), ocena interferencji bólu (średnia z 7 pozycji dotyczących interferencji bólu) i całkowita ocena bólu (średnia ze wszystkich 11 pozycji). Dla wszystkich 3 wyników 0 oznacza najlepszy wynik (tj. najmniejszy ból), a 10 oznacza najgorszy wynik (tj. największy ból).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Kurt Kroenke, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 07-119

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj