Wpływ genotypu CYP2C19 na farmakokinetykę (PK) worykonazolu

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi mężczyźni w wieku 20 - 50 lat.
2. Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 17-28 kg/m2.
3. Wystarczająca zdolność zrozumienia charakteru badania i wszelkich zagrożeń związanych z uczestnictwem w nim. Wyrazić pisemną świadomą zgodę po pełnym wypełnieniu. poinformowani o procedurach badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecność lub historia ciężkiej reakcji niepożądanej na jakikolwiek lek lub historia ciężkiej choroby alergicznej.
2. Klinicznie istotna nieprawidłowa historia medyczna, która mogłaby kolidować z celami badania.
3. Obecność lub historia choroby oczu lub wady pola widzenia.
4. Pacjent z chorobą żołądkowo-jelitową lub operacją w wywiadzie (z wyjątkiem prostego usunięcia wyrostka robaczkowego lub naprawy przepukliny), które mogą mieć wpływ na wchłanianie badanego leku.
5. Osobnik, u którego wynik testu czynności wątroby (AST, ALT, GGT, ALP, LDH) jest ponad 1,25 raza powyżej górnej granicy normy.
6. Osoba, u której SBP wynosi ponad 140 mmHg lub poniżej 90 mmHg, a DBP wynosi powyżej 100 mmHg lub poniżej 50 mmHg.
7. Obecność lub historia nadużywania narkotyków.
8. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 2 miesięcy.
9. Stosowanie leków na receptę, leków ziołowych w ciągu 2 tygodni lub leków dostępnych bez recepty w ciągu 1 tygodnia przed podaniem pierwszej dawki.
10. Oddawanie krwi w ciągu 2 miesięcy lub afereza w ciągu 1 miesiąca przed badaniem.
11. Obecność lub historia nadużywania alkoholu.
12. Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie.
13. Używanie soku grejpfrutowego, napojów zawierających ksantynę, alkoholu lub palenie w okresie ograniczeń.
14. Uczestnik uznany przez badacza za niekwalifikujący się do udziału w badaniu.