Aplikacja AllyQuest Adherence Interwencja dla mężczyzn zakażonych wirusem HIV uprawiających seks z mężczyznami i kobietami transpłciowymi: próba pilotażowa (AQ2)

AllyQuest (AQ) to oparta na teorii aplikacja na smartfony, która wspiera przyjmowanie leków na HIV przez młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i młodych transpłciowych kobiet uprawiających seks z mężczyznami (YMSM/YTW) poprzez zmianę zachowania, wsparcie społeczne i oparte na grach mechanika. To badanie ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności AQ i AQ oraz poradnictwa w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich w próbie randomizacji sekwencyjnego wielokrotnego przypisania.

AllyQuest (AQ) to aplikacja na smartfony z systemem Android i iOS (Apple), która wspiera przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV. Rozwój interwencji był kierowany przez teorie zmiany zachowań zdrowotnych, w tym teorię społeczno-poznawczą (SCT), komunikację narracyjną (np. opowiadanie historii) oraz model behawioralny Fogga (FBM) technologii perswazyjnej. AQ odnosi się do kluczowych zasad SCT, w tym: (1) obserwacyjne uczenie się poprzez wykonywanie codziennych czynności; (2) modelowanie i zastępcze doświadczenia (obserwacja i udział w codziennych dyskusjach, eksploracja narracyjnych historii typu „wybierz własną przygodę”); (3) poczucie własnej skuteczności i perswazja werbalna ze źródeł eksperckich (multimedialne centrum wiedzy, dostosowane komunikaty) oraz (4) wzmocnienia (wirtualne nagrody, zachęty finansowe, osiągnięcia). AQ obejmuje zasady FBM, w tym wyzwalacze poprzez powiadomienia i treści aplikacji, zwiększanie umiejętności poprzez artykuły merytoryczne i identyfikowanie kroków w kierunku celów behawioralnych oraz motywację poprzez wsparcie społeczne, nagrody, wyznaczanie celów i osiągnięcia.

To badanie przetestuje AQ i ulepszoną wersję AQ (AQ+), która dodaje dwukierunkowe tekstowe poradnictwo Next Step Counseling (NSC) w celu przestrzegania zaleceń lekarskich. Randomizowane badanie sekwencyjne z wielokrotnym przydziałem (SMART) to projekt badania dostosowany do opracowywania interwencji adaptacyjnych. Interwencja adaptacyjna to sekwencja reguł decyzyjnych, które określają, w jaki sposób intensywność lub rodzaj leczenia powinna się zmieniać w zależności od potrzeb pacjenta, zamiast stosowania podejścia „jeden rozmiar dla wszystkich”. W SMART uczestnicy są losowo przydzielani do wstępnego leczenia i, w zależności od tego, jak zareagują, mogą zostać przydzieleni lub przydzieleni losowo do nowego rodzaju lub intensywności leczenia. SMART to skuteczny i rygorystyczny sposób badania, w jaki sposób należy dostosować rodzaj lub dawkę leczenia w oparciu o charakterystykę pacjenta lub odpowiedź, a tym samym zmaksymalizować użyteczność kliniczną i możliwość zastosowania w świecie rzeczywistym. W tym SMART uczestnicy są początkowo losowo przydzielani do grup wspierających przestrzeganie zaleceń lekarskich za pomocą jednego z dwóch podejść interwencyjnych (AQ lub AQ+NSC). Po 3 miesiącach, w oparciu o zdefiniowaną w protokole reakcję na interwencję, uczestnicy są ponownie randomizowani lub ponownie przydzielani do kontynuowania wstępnej interwencji lub do zmiany na inną metodę interwencji przez 4–6 miesięcy badania.

Uczestnicy przeprowadzą ocenę poziomu wiremii (VL) oraz ocenę za pomocą internetowego instrumentu wspomaganego komputerowo (CASI) na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach. Próbka 20-25 użytkowników przeprowadzi jakościową rozmowę końcową, aby ocenić swoje doświadczenia z użyciem AQ i AQ+ oraz ich doświadczenia ze strategiami interwencyjnymi eskalacji/deeskalacji.

Badanie oceni wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność interwencji, w tym: 1) częstotliwość i całkowity czas poświęcony na każdą cechę AQ; 2) codzienne raporty przestrzegania zasad w aplikacji; oraz 3) treści przekazywane przez użytkowników (dzienniki czatów porad dotyczących przestrzegania zaleceń, wprowadzane przez użytkowników treści codziennych dyskusji i strategie przestrzegania zaleceń). Analizy określą, które strategie leczenia osadzone w SMART (kombinacje eskalacji, deeskalacji i konserwacji) skutkują trwałym zaangażowaniem aplikacji interwencyjnej, zgłaszanym przez pacjentów przestrzeganiem zaleceń i tłumieniem wirusów.