PNE dostarczane z zestawem słuchawkowym VR u pacjentów ambulatoryjnych z LBP

Fizjoterapeuci z personelu badawczego zidentyfikują potencjalnych pacjentów po zakończeniu standardowej oceny fizykoterapeutycznej u pacjentów skierowanych z powodu bólu krzyża. Wezmą w nim udział placówki ambulatoryjne Spaulding w Malden, Quincy YMCA i Charlestown.

• Kryteria włączenia: 1) ból trwający > 3 miesiące i 2) wiek > 18 lat
• Kryteria wykluczenia: 1) niezdolność do rozumienia i komunikowania się w języku angielskim 2) niezdolność do wyrażenia świadomej zgody Osoby, które spełniają kryteria włączenia/wyłączenia otrzymają arkusz informacyjny badania, pełny formularz zgody do wglądu i wysłuchają krótkiego wyjaśnienia badania od fizjoterapeuta personelu prowadzącego badanie. Należy podkreślić, że udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny, a odmowa udziału w nim w żaden sposób nie wpłynie na ich opiekę w tej klinice lub innych placówkach MGB ani teraz, ani w przyszłości.

REJESTRACJA PRZEDMIOTU

Po zidentyfikowaniu kwalifikującego się uczestnika fizjoterapeuta personelu oceniającego krótko przedstawi badanie i dostarczy arkusz informacyjny badania oraz pełny formularz zgody do przeglądu. Z zainteresowanymi osobami pracownicy naukowi skontaktują się telefonicznie. Personel badawczy uzyskujący zgodę omówi szczegóły badania z daną osobą, korzystając z formularza pełnej zgody i arkusza informacyjnego badania jako wskazówek i omówi wszystkie wymagane elementy świadomej zgody, w tym cel badania, procedury badania, ryzyko i korzyści związane z uczestnictwem oraz odpowiedzieć na pytania związane z badaniem. Uczestnicy zostaną poinformowani, że ich opieka kliniczna nie zostanie w żaden sposób naruszona, jeśli zdecydują się na udział lub odmówią udziału, oraz że uczestnictwo może zostać przerwane w dowolnym momencie. Dane kontaktowe głównego badacza i personelu badawczego wyrażającego zgodę zostaną podane w arkuszu informacyjnym i formularzu zgody, a pozostali pracownicy naukowi podają swoje dane kontaktowe w stosownych przypadkach. Badanie zostanie szczegółowo wyjaśnione, a dana osoba będzie miała możliwość zadawania pytań. Świadoma zgoda będzie uzyskiwana ustnie przez telefon ze względu na minimalne ryzyko związane z badaniem, mały nakład pracy oraz konieczność ograniczenia kontaktu osobistego. Personel badawczy udokumentuje ustną zgodę poprzez elektroniczne podpisanie kopii zatwierdzonego przez IRB dokumentu zgody na udzielenie informacji telefonicznej, który będzie elektronicznie przechowywany w chronionym pliku Dropbox, do którego dostęp będzie miał tylko personel badawczy. Formularze zgody w formie papierowej nie będą przechowywane. Kopia zostanie w bezpieczny sposób przesłana pocztą e-mail za pośrednictwem programu Outlook do fizjoterapeuty personelu prowadzącego badanie. Ta kopia zostanie wydrukowana i dostarczona pacjentowi osobiście przez fizjoterapeutę z personelu prowadzącego badanie podczas następnej zaplanowanej wizyty fizjoterapeutycznej.

Ze względu na minimalne ryzyko, świadoma zgoda może zostać udzielona z wyprzedzeniem krótszym niż 12 godzin lub można dać im dodatkowy czas na rozważenie.

PROCEDURY STUDIÓW

Fizjoterapeuci z personelu badawczego zostaną poinformowani o zapisie. Po zarejestrowaniu uczestnicy wypełnią kwestionariusz Keele STarT back i sprawdzą wiedzę na temat bólu. Treści edukacyjne dotyczące bólu będą dostarczane za pośrednictwem gogli rzeczywistości wirtualnej (VR) Oculus Go na początku lub na końcu zaplanowanych wizyt PT. Nie będzie żadnych dodatkowych kosztów dostarczania treści i nie będą wymagane żadne dodatkowe wizyty studyjne poza regularnie planowanymi wizytami PT. Po ukończeniu serii szkoleń dotyczących bólu, uczestnicy wypełnią ankietę zwrotną i sprawdzą wiedzę po bólu. Fizjoterapeuci z personelu badawczego wypełnią ankietę dla każdego zapisanego przedmiotu.

Ponadto z elektronicznej dokumentacji medycznej Epic (EHR) będą zbierane informacje demograficzne, takie jak: wiek, płeć, poziom wykształcenia, odpowiednia historia medyczna, wyniki odpowiednich zdjęć oraz odpowiednia ocena fizjoterapeutyczna i informacje o leczeniu, które stanowią standard opieki dla pacjenta. tej populacji pacjentów. Informacje te zostaną wykorzystane do scharakteryzowania badanej próbki i rozpoczęcia identyfikacji ważnych atrybutów, które mogą mieć większe znaczenie w odniesieniu do odpowiedzi na treść.