Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekolonizacja pacjentów będących nosicielami S. aureus przed operacją kardiochirurgiczną: badanie czynników ryzyka związanych z niepowodzeniem (STAdécol)

7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Nosicielstwo Staphylococcus aureus jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka zakażeń miejsca operowanego S. aureus (ZMO). Zgodnie z niedawnym badaniem wykazującym 60% zmniejszenie ryzyka ZMO spowodowanego tą bakterią po badaniach przesiewowych pacjentów i dekolonizacji, ostatnie wytyczne francuskie i WHO zalecają w kardiochirurgii dekolonizację nosowych nosicieli S. aureus przed operacją. W praktyce procedury dekolonizacji nie są dobrze zdefiniowane, zwłaszcza w odniesieniu do czasu trwania i czasu porodu przed operacją oraz dawek miejscowych leków przeciwdrobnoustrojowych. Celem proponowanych badań jest zbadanie czynników związanych z niepowodzeniem dekolonizacji S. aureus: stopnia nosicielstwa, przestrzegania leczenia, zdolności S. aureus do internalizacji w komórkach nabłonka nosa, oporności na stosowane leki przeciwdrobnoustrojowe. Badanie to pozwoli (i) zmierzyć częstość występowania pacjentów z resztkowym nosicielstwem S. aureus tuż przed operacją, niezależnie od tego, czy byli zdekolonizowani, czy nie, (ii) scharakteryzować stan nosicielstwa S. aureus u pacjentów przed operacją oraz ( iii) zbadanie wartości dodanej dawki mupirocyny w nosie iw moczu pacjentów zdekolonizowanych jako wskaźnika zgodności i skuteczności procesu dekolonizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie oferowane wszystkim poważnym pacjentom, którzy wymagają operacji kardiochirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent odniesie korzyść z operacji kardiochirurgicznej zaplanowanej w Szpitalu Uniwersyteckim Saint-Etienne
  • Operacja pierwszej intencji (bez wznowienia)
  • Pacjent zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu i posiadający podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia w kontekście infekcji
  • Chirurgia w sytuacjach nagłych i pół-nagłych
  • Chroniony główny pacjent
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z niepowodzeniami dekolonizacji S. aureus
pacjentów z niepowodzeniami dekolonizacji S. aureus w nosie
Procedura: dekolonizacja
dotychczasowa praktyka : V1 : konsultacja do serwisu : wymaz z nosa za wszystkie 5 dni przed zabiegiem : zlecenie wysłane z zabiegiem dekolonizacji : mupirocyna do nosa, prysznic i płyn do płukania jamy ustnej V2 : przyjęcie do serwisu : wymaz z nosa dla wszystkich oraz próbka moczu dla pacjentów zdekolonizowanych V3 : próbka nosa dla wszystkich
Inny: kwestionariusz zgodności
Zapytaliśmy, czy pacjentka wykonała całą procedurę dekolonizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba uczestników z niepowodzeniem dekolonizacji nosowych nosicieli S. aureus
Ramy czasowe: tuż przed operacją
Ci pacjenci zostali poddani badaniu przesiewowemu na obecność S. aureus z posiewem wymazu z nosa pobranego podczas przedoperacyjnej konsultacji kardiochirurgicznej, którzy otrzymali receptę na dekolonizację i u których ponownie wykryto dodatni wynik hodowli w kierunku S. aureus z wymazu z nosa wykonanego przy przyjęciu na oddział chirurgii (tuż przed operacją).
tuż przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie nosicielstwa S. aureus tuż przed operacją kardiochirurgiczną u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: przed operacją
przed operacją
Występowanie nosicielstwa S. aureus 3 miesiące po zabiegu kardiochirurgicznym u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Korelacja między donosowym dawkowaniem mupirocyny a zgodnością
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Korelacja między testem metabolitu mupirocyny w moczu związanym z dawkowaniem mupirocyny do nosa a skutecznością dekolonizacji (niepowodzenie lub nie).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence GRATTARD, MD, Chu de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18CH049
  • 2018-001505-90 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj