Tabletki Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 100/25 mg u zdrowych osób nie będących na czczo

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi, niepalący mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat.
• BMI (wskaźnik masy ciała) 30 lub mniej.
• Kobiety w tym badaniu muszą być fizycznie niezdolne do zajścia w ciążę (po menopauzie przez co najmniej 6 miesięcy lub chirurgicznie bezpłodne).
• Pomyślne zakończenie badania fizykalnego w ciągu 28 dni od rozpoczęcia badania.
• Ujemny test ciążowy z surowicy (kobiety).

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z istotną historią przewlekłego spożywania alkoholu (w ciągu ostatnich 2 lat), narkomanii lub poważnej choroby przewodu pokarmowego, nerek, wątroby lub układu krążenia, gruźlicy, padaczki, astmy (w ciągu ostatnich 5 lat), cukrzycy, psychozy lub jaskry nie będą kwalifikować się do tego badania.
• Osoby, u których wyniki testów laboratoryjnych wykraczają poza zakres referencyjny i są uznawane przez głównego badacza za istotne klinicznie.
• Pacjenci, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na badane klasy leków, zostaną wykluczeni z badania.
• Osoby używające tytoniu w jakiejkolwiek formie nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu. Wymagana jest 3 miesięczna abstynencja.
• Osoby, u których wykryto w moczu stężenie któregokolwiek z testowanych środków odurzających, nie zostaną dopuszczone do udziału.
• Uczestnicy nie powinni oddawać krwi i/lub osocza przez co najmniej 30 dni przed podaniem pierwszej dawki w badaniu.
• Uczestnicy, którzy przyjęli jakikolwiek badany lek w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki w badaniu, nie zostaną dopuszczeni do udziału.
• Kobiety, które są w ciąży lub są w stanie (kobiety w wieku rozrodczym) zajść w ciążę podczas badania, nie zostaną dopuszczone do udziału.
• Wszystkie kobiety zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem ciąży podczas odprawy w każdym okresie badania. Osoby z pozytywnymi lub niejednoznacznymi wynikami zostaną wycofane z badania.
• Osoby, które nie tolerują nakłucia żyły, nie będą dopuszczone do udziału.