Losartan kalium/hydrochlorthiazid 100/25 mg tabletter til raske personer under ikke-fastende forhold

Inklusionskriterier:

• Sunde, ikke-rygere, mandlige og kvindelige forsøgspersoner på mindst 18 år.
• BMI (body mass index) på 30 eller mindre.
• Kvinderne i denne undersøgelse skal være fysisk ude af stand til at blive gravide (postmenopausale i mindst 6 måneder eller kirurgisk sterile).
• Vellykket gennemførelse af en fysisk undersøgelse inden for 28 dage efter påbegyndelse af undersøgelsen.
• Negativ serumgraviditetstest (kvinder).

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en betydelig nylig historie med kronisk alkoholforbrug (seneste 2 år), stofmisbrug eller alvorlig mave-tarm-, nyre-, lever- eller kardiovaskulær sygdom, tuberkulose, epilepsi, astma (seneste 5 år), diabetes, psykose eller glaukom vil ikke være berettiget til denne undersøgelse.
• Forsøgspersoner, hvis kliniske laboratorietestværdier ligger uden for referenceområdet og anses for klinisk signifikante af den primære efterforsker.
• Forsøgspersoner, der har en historie med allergiske reaktioner på de klasser af lægemidler, der testes, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der bruger tobak i nogen form, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen. 3 måneders afholdenhed er påkrævet.
• Forsøgspersoner, der viser sig at have urinkoncentrationer af nogen af ​​de testede misbrugsstoffer, får ikke lov til at deltage.
• Forsøgspersoner bør ikke have doneret blod og/eller plasma i mindst 30 dage før den første dosis af undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har taget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsen, får ikke lov til at deltage.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, eller som er i stand (kvinder i den fødedygtige alder) til at blive gravide under undersøgelsen, får ikke lov til at deltage.
• Alle kvindelige forsøgspersoner vil blive screenet for graviditet ved check-in hver undersøgelsesperiode. Forsøgspersoner med positive eller inkonklusive resultater vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der ikke tåler venepunktur, får ikke lov til at deltage.