Losartan draselný/hydrochlorothiazid 100/25 mg tablety u zdravých jedinců za podmínek bez hladovění

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví, nekuřáci, muži a ženy starší 18 let.
• BMI (index tělesné hmotnosti) 30 nebo méně.
• Ženy v této studii musí být fyzicky neschopné otěhotnět (postmenopauzální po dobu nejméně 6 měsíců nebo chirurgicky sterilní).
• Úspěšné dokončení fyzikálního vyšetření do 28 dnů od zahájení studie.
• Těhotenský test s negativním sérem (ženy).

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s významnou nedávnou anamnézou chronické konzumace alkoholu (za poslední 2 roky), drogové závislosti nebo závažných gastrointestinálních, ledvinových, jaterních nebo kardiovaskulárních onemocnění, tuberkulózy, epilepsie, astmatu (posledních 5 let), cukrovky, psychózy nebo glaukomu nebudou mít nárok na toto studium.
• Subjekty, jejichž hodnoty klinických laboratorních testů jsou mimo referenční rozsah a jsou hlavním zkoušejícím považovány za klinicky významné.
• Subjekty, které mají v anamnéze alergické reakce na třídy testovaných léků, budou ze studie vyloučeny.
• Subjekty, které užívají tabák v jakékoli formě, nebudou způsobilé k účasti ve studii. Je nutná 3 měsíční abstinence.
• Subjektům, u kterých bylo zjištěno, že mají v moči koncentraci kterékoli z testovaných návykových látek, se nebude účastnit.
• Subjekty by neměly darovat krev a/nebo plazmu po dobu alespoň 30 dnů před první dávkou ve studii.
• Subjektům, které užily jakýkoli zkoumaný lék během 30 dnů před první dávkou studie, nebude umožněno se zúčastnit.
• Ženy, které jsou těhotné nebo které mohou (ženy ve fertilním věku) otěhotnět během studie, se nebudou moci zúčastnit.
• Všechny ženské subjekty budou testovány na těhotenství při kontrole v každém období studie. Subjekty s pozitivními nebo neprůkaznými výsledky budou ze studie vyřazeny.
• Subjektům, které netolerují venepunkci, nebude umožněna účast.