Chlorowodorek tamsulosyny 0,4 mg kapsułki na czczo

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi, niepalący mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi.
• BMI większy lub równy 19 i mniejszy lub równy 30.

• Negatywne dla:

  • HIV.
  • Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B i przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.
  • Test używania środków odurzających (marihuana, amfetaminy, barbiturany, kokaina, opiaty, benzodiazepiny i metadon).
  • Test kotyniny w moczu
• Brak istotnych chorób lub istotnych klinicznie zmian w badaniu fizykalnym.
• Brak istotnych klinicznie nieprawidłowych wartości laboratoryjnych.
• Brak klinicznie istotnych zmian w pomiarach parametrów życiowych i 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG).
• Skurczowe ciśnienie krwi między 100-140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi między 60-90 mmgHg.
• Być poinformowanym o charakterze badania i otrzymać pisemną zgodę przed przystąpieniem do jakiejkolwiek procedury badawczej.

Kryteria wyłączenia:

• Znana historia lub obecność jakiegokolwiek istotnego klinicznie stanu medycznego, choroby lub zabiegu chirurgicznego w ciągu 4 tygodni przed podaniem leku.
• Znany lub podejrzewany rak.

• Znana historia lub obecność:

  • Nadwrażliwość lub idiosynkratyczna reakcja na tamsulosynę i (lub) inne substancje lecznicze o podobnym działaniu.
  • Alkoholizm w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Uzależnienie od narkotyków i/lub nadużywanie substancji.
  • Używanie tytoniu lub wyrobów zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę w ciągu 14 dni przed podaniem dawki w okresie 1. Stosowanie dowolnego leku dostępnego bez recepty w ciągu 7 dni przed podaniem dawki w okresie 1.
• Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że indukują lub hamują metabolizm leków w wątrobie w ciągu 30 dni przed podaniem dawki w okresie 1.
• Na specjalnej diecie w ciągu 4 tygodni przed podaniem leku (np. dieta płynna, białkowa, surowa).
• Uczestniczył w innym badaniu klinicznym lub otrzymał badany produkt w ciągu 30 dni przed podaniem leku.
• Oddano do 250 ml krwi w ciągu ostatnich 30 dni LUB Oddano od 251 do 500 ml krwi w ciągu ostatnich 45 dni LUB Oddano ponad 500 ml krwi w ciągu ostatnich 56 dni (na podstawie wytycznych Canadian Blood Services dotyczących oddawania krwi .
• Trudności w poście lub spożywaniu standardowych posiłków.
• Nie toleruj wkłucia do żyły.
• Nie można odczytać lub podpisać ICF.