Mózgowe markery zaburzeń lękowych i leczenie SSRI/CBT u dzieci i młodzieży

Zaburzenia lękowe są powszechnymi i wysoce upośledzającymi chorobami dzieci i młodzieży, które często nie ustępują i zwiększają ryzyko depresji, lęku, nadużywania substancji psychoaktywnych i samobójstw w wieku dorosłym. Dostępne terapie są tylko w niewielkim stopniu skuteczne. Kiedy jednak są skuteczne, wczesne leczenie zaburzeń lękowych może zmniejszyć późniejszą zachorowalność.

To badanie zbada różnice w genetyce i reaktywności mózgu wśród dzieci i młodzieży, które reagują i nie reagują na SSRI i terapię poznawczo-behawioralną. Dzięki temu badanie zidentyfikuje neurologiczne i genetyczne biomarkery, które mogą przewidywać reakcję na leczenie SSRI/CBT u osób z zaburzeniami lękowymi.

Dla ramienia SSRI/leczenia:

Chociaż selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) są lekami powszechnie przepisywanymi dzieciom i młodzieży z zaburzeniami lękowymi, niewiele wiadomo na temat czynników neurobiologicznych, które przewidują odpowiedź pacjentów na leczenie. Obecna teoria sugeruje, że funkcjonowanie neurologiczne i genetyka mogą wpływać na odpowiedź pacjenta na leczenie.

Udział w tym badaniu potrwa około 14 tygodni. Do udziału zostaną zrekrutowani zarówno zdrowi uczestnicy, jak i uczestnicy z zaburzeniami lękowymi. Wszyscy uczestnicy przejdą podobne wizyty studyjne przy wejściu, w ciągu 2 tygodni od wejścia i 12 tygodni później. Pierwsza wizyta, która odbędzie się przy rozpoczęciu badania, będzie obejmowała kwestionariusze przesiewowe, wywiad z personelem naukowym, badanie medyczne i pobranie próbek śliny do genotypowania. Druga wizyta i ostatnia wizyta, które będą oddzielone 12 tygodniami, będą obejmować skany MRI i zadania behawioralne do przeprowadzenia wewnątrz i na zewnątrz skanera MRI. W ciągu 12 tygodni między sesjami skanowania MRI uczestnicy z zaburzeniami lękowymi będą codziennie przyjmować sertralinę, popularną SSRI. W tym czasie wezmą również udział w dziewięciu dodatkowych wizytach, aby dokończyć ocenę objawów. Wizyty te będą miały miejsce 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 12 tygodni po pierwszym badaniu. Uczestnicy z zaburzeniami lękowymi będą zatem przechodzić ocenę objawów, skany MRI i zadania behawioralne podczas ostatniej wizyty, 12 tygodni po drugiej wizycie. Ponadto uczestnicy będą wykonywać zadania po podłączeniu do urządzenia do elektroencefalografii (EEG) przed i po 12 tygodniach leczenia oraz będą mieli możliwość wykonania dodatkowych EEG w tygodniach 2, 4 i 8.

Dla ramienia CBT:

Udział w tym badaniu potrwa 16 tygodni. Wszyscy uczestnicy przejdą podobne wizyty studyjne przy wejściu, w ciągu 2 tygodni od wejścia i około 16 tygodni później. Pierwsza wizyta, która odbędzie się przy rozpoczęciu badania, będzie obejmowała kwestionariusze przesiewowe, wywiad z personelem naukowym, badanie medyczne i pobranie próbek śliny do genotypowania. Druga wizyta i ostatnia wizyta, które będą oddzielone od siebie o około 16 tygodni, będą obejmowały skany MRI i zadania behawioralne do przeprowadzenia wewnątrz i na zewnątrz skanera MRI. W ciągu 16 tygodni między sesjami skanowania MRI uczestnicy z zaburzeniami lękowymi będą co tydzień uczestniczyć w terapii konwersacyjnej – terapii poznawczo-behawioralnej. Ponadto uczestnicy będą wykonywać zadania, będąc podłączonymi do urządzenia do elektroencefalografii (EEG) przed i po 16 tygodniach leczenia, i będą mieli możliwość wykonania dodatkowych EEG w tygodniach 2, 4 i 8.