Badanie mające na celu określenie wykonalności i toksyczności wstępnego leczenia HPPH (2-1[1-heksyloksyetylo]-2-dewinylopiroforbidem-a) terapii fotodynamicznej przed chemioradioterapią u nieoperacyjnych pacjentów z obturacyjnym rakiem przełyku

Kryteria przyjęcia:

• Częściowo lub całkowicie niedrożny pierwotny rak przełyku, stopień zaawansowania klinicznego I-IVa określony endoskopowo, tomografią komputerową, PET +/- ultrasonografią endoskopową. W przypadku guzów dystalnej części przełyku obejmujących połączenie GE co najmniej 50% lub więcej guza powinno znajdować się w dystalnej części przełyku
• Niekwalifikujący się do resekcji chirurgicznej lub odmówiono jej
• Nie Dozwolone wcześniejsze leczenie raka przełyku
• Stan wydajności ECOG 0-1
• Oczekiwana długość życia > 4 miesiące
• Odpowiednie parametry hematologiczne (hemoglobina > 9g/dl, ANC > 1500/ul, płytki krwi > 100 000/ul)
• Adekwatne parametry biochemiczne (bilirubina całkowita i kreatynina w granicach instytucjonalnych, AST i fosfataza alkaliczna mniejsze lub równe 3xUNL)
• Wiek > 18 lat
• Podpisana świadoma zgoda
• Bronchoskopia z biopsją i cytologią, jeśli pierwotny rak przełyku znajduje się <26 cm od siekaczy
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni przed rejestracją
• Pacjenci w wieku rozrodczym wyrażają zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku (skuteczną formą antykoncepcji jest doustny środek antykoncepcyjny lub metoda podwójnej bariery)
• Do tej próby kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety oraz członkowie wszystkich ras i grup etnicznych

Kryteria wyłączenia:

• Nadwrażliwość na związki platyny, fluoropirymidyny lub leki przeciwwymiotne odpowiednie do podawania w połączeniu z chemioterapią według protokołu
• Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych
• Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu powinni być wykluczeni z tej ścieżki
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
• Neuropatia obwodowa ≥ stopnia 2
• Występowanie drugiego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich lat, z wyjątkiem wyleczonego raka szyjki macicy in situ lub nieczerniakowego raka skóry
• Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
• Porfiria lub nadwrażliwość na związki podobne do porfiryn
• Pacjenci ze stwierdzonym wirusem HIV lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C (czynnym, wcześniej leczonym lub jednym i drugim)
• Pacjenci z zajęciem tchawicy lub oskrzeli, co ustalono na podstawie bronchoskopii
• Pacjenci z udokumentowanym jednostronnym lub obustronnym porażeniem strun głosowych
• Pacjenci ze zmianami T4 w CT, MRI lub EUS obejmującymi aortę, płuco lub osierdzie