Skuteczność w codziennej praktyce różnych strategii leczenia wczesnego reumatoidalnego zapalenia stawów.

• Tabletka metotreksatu 15 mg doustnie, co tydzień przez cały okres badania
• Sulfasalazyna 2 g tabletka doustnie, codziennie przez 40 tygodni
• Tabletka prednizonu doustnie, cotygodniowy schemat zmniejszania dawki 60 - 40 - 25 - 20 - 15 - 10 mg na dobę przez 6 tygodni, następnie 7,5 mg na dobę do 28. tygodnia, następnie zmniejszanie do 32. tygodnia

• Ledertreksat

• Salazopiryna

• Tabletka metotreksatu 15 mg doustnie, co tydzień przez cały okres badania
• Tabletka prednizonu doustnie, cotygodniowy schemat stopniowego zmniejszania dawki 30–20–12,5–10–7,5 mg na dobę przez 5 tygodni, następnie 5 mg na dobę do 28. tygodnia, następnie zmniejszanie dawki do 32. tygodnia

• Ledertreksat

• Metotreksat 15 mg tabletka doustnie, co tydzień przez 40 tygodni (kontynuowane przez całe badanie, jeśli w 40. tygodniu zrandomizowano do grupy otrzymującej monoterapię metotreksatem)
• Leflunomid 10 mg tabletka doustnie, codziennie przez 40 tygodni (kontynuowane przez całe badanie, jeśli w 40. tygodniu zrandomizowano do monoterapii leflunomidem)
• Tabletka prednizonu doustnie, cotygodniowy schemat stopniowego zmniejszania dawki 30–20–12,5–10–7,5 mg na dobę przez 5 tygodni, następnie 5 mg na dobę do 28. tygodnia, następnie zmniejszanie dawki do 32. tygodnia

• Ledertreksat

• Arava

• Tabletka metotreksatu 15 mg doustnie, co tydzień przez cały okres badania
• Tabletka prednizonu doustnie, cotygodniowy schemat stopniowego zmniejszania dawki 30–20–12,5–10–7,5 mg na dobę przez 5 tygodni, następnie 5 mg na dobę do 28. tygodnia, następnie zmniejszanie dawki do 32. tygodnia

• Ledertreksat

• Tabletka metotreksatu 15 mg doustnie, co tydzień przez cały okres badania
• Doustne sterydy nie są dozwolone w pierwszym roku badania

• Ledertreksat

Liczba pacjentów z remisją według DAS28-CRP (wynik aktywności choroby na podstawie liczby 28 stawów i białka C-reaktywnego) w 16. tygodniu.

DAS28-CRP oblicza się według następującego wzoru: 0,56*SQRT TJC28+0,28*SQRT SJC28+0,36*ln (CRP+1)+0,014*GH+0,96, gdzie TJC to liczba bolesnych stawów, SJC to liczba obrzękniętych stawów, a GH to ogólny stan zdrowia oceniany przez pacjenta na wizualnej skali analogowej (VAS).

Wartość poniżej 2,6 wskazuje na remisję, poniżej lub równo 3,2 z małą aktywnością choroby, pomiędzy 3,2 a 5,1 z umiarkowaną aktywnością choroby i powyżej 5,1 z dużą aktywnością choroby.

Liczba pacjentów z remisją według DAS28-CRP (wynik aktywności choroby na podstawie liczby 28 stawów i białka C-reaktywnego) w 52. tygodniu. (równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy)

DAS28-CRP oblicza się według następującego wzoru: 0,56*SQRT TJC28+0,28*SQRT SJC28+0,36*ln (CRP+1)+0,014*GH+0,96, gdzie TJC to liczba bolesnych stawów, SJC to liczba obrzękniętych stawów, a GH to ogólny stan zdrowia oceniany przez pacjenta na wizualnej skali analogowej (VAS).

Wartość poniżej 2,6 wskazuje na remisję, poniżej lub równo 3,2 z małą aktywnością choroby, pomiędzy 3,2 a 5,1 z umiarkowaną aktywnością choroby i powyżej 5,1 z dużą aktywnością choroby.

Liczba pacjentów z remisją według DAS28-CRP (wynik aktywności choroby na podstawie liczby 28 stawów i białka C-reaktywnego) w 104. tygodniu. (równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe)

DAS28-CRP oblicza się według następującego wzoru: 0,56*SQRT TJC28+0,28*SQRT SJC28+0,36*ln (CRP+1)+0,014*GH+0,96, gdzie TJC to liczba bolesnych stawów, SJC to liczba obrzękniętych stawów, a GH to ogólny stan zdrowia oceniany przez pacjenta na wizualnej skali analogowej (VAS).

Wartość poniżej 2,6 wskazuje na remisję, poniżej lub równo 3,2 z małą aktywnością choroby, pomiędzy 3,2 a 5,1 z umiarkowaną aktywnością choroby i powyżej 5,1 z dużą aktywnością choroby.

Liczba pacjentów w remisji według SDAI (Simplified Disease Activity Index) w 16. tygodniu.

SDAI oblicza się według następującego wzoru: TJC28+SJC28+GH+GA ph, w którym TJC to liczba bolesnych stawów, SJC to liczba obrzękniętych stawów, a GH to ogólny stan zdrowia oceniany przez pacjenta na wizualnej skali analogowej (VAS) oraz GA ph ogólna ocena lekarza na VAS.

Wartość poniżej 3,3 wskazuje na remisję, między 3,4 a 11,0 małą aktywność choroby, między 11,1 a 26,0 umiarkowaną aktywność choroby i powyżej 26,0 wysoka aktywność choroby.

Liczba pacjentów w remisji według SDAI (Simplified Disease Activity Index) w 52. tygodniu.

SDAI oblicza się według następującego wzoru: TJC28+SJC28+GH+GA ph, w którym TJC to liczba bolesnych stawów, SJC to liczba obrzękniętych stawów, a GH to ogólny stan zdrowia oceniany przez pacjenta na wizualnej skali analogowej (VAS) oraz GA ph ogólna ocena lekarza na VAS.

Wartość poniżej 3,3 wskazuje na remisję, między 3,4 a 11,0 małą aktywność choroby, między 11,1 a 26,0 umiarkowaną aktywność choroby i powyżej 26,0 wysoka aktywność choroby.

Liczba pacjentów w remisji według SDAI (Simplified Disease Activity Index) w 104. tygodniu.

SDAI oblicza się według następującego wzoru: TJC28+SJC28+GH+GA ph, w którym TJC to liczba bolesnych stawów, SJC to liczba obrzękniętych stawów, a GH to ogólny stan zdrowia oceniany przez pacjenta na wizualnej skali analogowej (VAS) oraz GA ph ogólna ocena lekarza na VAS.

Wartość poniżej 3,3 wskazuje na remisję, między 3,4 a 11,0 małą aktywność choroby, między 11,1 a 26,0 umiarkowaną aktywność choroby i powyżej 26,0 wysoka aktywność choroby.

Liczba pacjentów ze zmianą wyniku kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ) > 0,22 w okresie między punktem wyjściowym a tygodniem 104.

Zmiana tego wyniku o > 0,22 jest uważana za istotną klinicznie dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.