- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01197599
Ostre reakcje ścięgien i nerwów na ćwiczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Ręczny napęd wózka inwalidzkiego jest podstawowym źródłem mobilności dla wielu osób po urazie rdzenia kręgowego (SCI). Prowadzenie ręcznego wózka inwalidzkiego przez dłuższy czas często prowadzi do bólu ramienia, a następnie do wtórnej niepełnosprawności. Ponad 50% użytkowników wózków inwalidzkich z urazem rdzenia kręgowego doświadcza bólu ramienia, który ogranicza ich codzienne czynności. Częstość występowania bólu barku i zespołu cieśni nadgarstka wśród osób korzystających z ręcznych wózków inwalidzkich wynosi odpowiednio od 31% do 73% oraz od 49% do 73%. Protokół treningu obwodowego został opracowany w celu wzmocnienia i ochrony mięśni osób po SCI i wykazano, że poprawia siłę i wytrzymałość mięśni oraz obniża poziom cholesterolu HDL.
Cel: Celem tego badania jest wykorzystanie ultradźwięków do analizy wpływu treningu obwodowego na kończyny górne osób po urazie rdzenia kręgowego i osób sprawnych fizycznie.
Hipotezy: Wszyscy badani wykażą wzrost pola przekroju nerwu po uczestnictwie w protokole treningu obwodowego. Nerwy i ścięgna staną się mniej echogeniczne po udziale w protokole treningu obwodowego. Zmiany te będą bardziej widoczne u osób z SCI.
Metody: Zebrane dane będą obejmować historię bólu, badanie fizykalne i obrazy ultrasonograficzne niedominującej kończyny górnej przed i po treningu obwodowym, który obejmuje ćwiczenia z podnoszeniem ciężarów i cykl ramion. Przed treningiem obwodowym zdjęcia ultrasonograficzne zostaną zebrane jeden raz. Po treningu obwodowym zdjęcia ultrasonograficzne będą zbierane co 10 minut przez godzinę. Obrazy te zostaną wykorzystane do pomiaru stanu zdrowia i właściwości (takich jak rozmiar) nerwów, mięśni i ścięgien ramienia. Zmiany tych właściwości po treningu obwodowym będą związane z historią i informacjami z badania fizykalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kohorta urazów rdzenia kręgowego:
- jakiejkolwiek przyczyny lub ciężkości urazu rdzenia kręgowego
- co najmniej 1 rok po urazie
Sprawna fizycznie kohorta kontrolna:
- samozgłoszenie dobrego stanu zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- historia niedominującego urazowego urazu kończyny górnej zarówno nadgarstka, jak i barku
- historia choroby krążeniowo-oddechowej lub innej choroby, w przypadku której intensywna aktywność niesie ze sobą jakiekolwiek ryzyko uszkodzenia
- postępującą lub zwyrodnieniową niepełnosprawność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Uraz rdzenia kręgowego
|
Sprawna kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pole przekroju poprzecznego nerwu
Ramy czasowe: 1 dzień (Wizyta 1)
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu zostanie zmierzone za pomocą ultradźwięków.
Obrazy będą zbierane co najmniej raz (przed aktywnością) i maksymalnie co 10 minut w ciągu godziny (po aktywności).
|
1 dzień (Wizyta 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMP-MN-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia