- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01197599
Akuutit jänteiden ja hermojen vasteet harjoitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Manuaalinen pyörätuolin propulsio on ensisijainen liikkuvuuden lähde monille henkilöille, joilla on selkäydinvamma (SCI). Käsikäyttöisen pyörätuolin liikuttaminen pitkällä aikavälillä johtaa usein käsivarren kipuun ja sen jälkeen toissijaiseen vammaan. Yli 50 % manuaalisen pyörätuolin käyttäjistä, joilla on SCI, kokee käsivarsikipua, joka rajoittaa heidän päivittäistä elämäänsä. Olkakipujen ja rannekanavaoireyhtymän esiintyvyys manuaalisia pyörätuolia käyttävien joukossa on 31–73 prosenttia ja vastaavasti 49 prosenttia ja 73 prosenttia. Kiertoharjoitteluprotokolla on kehitetty vahvistamaan ja suojaamaan SCI-potilaiden lihaksia, ja sen on osoitettu parantavan lihasvoimaa ja kestävyyttä sekä alentavan HDL-kolesterolitasoja.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää ultraääntä analysoimaan kiertoharjoittelun vaikutukset sellaisten henkilöiden yläraajoihin, joilla on SCI ja toimintakykyiset kontrollit.
Hypoteesit: Kaikilla koehenkilöillä hermopoikkileikkauspinta-ala kasvaa piiriharjoitteluprotokollaan osallistumisen jälkeen. Hermot ja jänteet tulevat vähemmän kaikuvaksi piiriharjoitteluprotokollaan osallistumisen jälkeen. Nämä muutokset ovat selvempiä henkilöillä, joilla on SCI.
Menetelmät: Kerätyt tiedot sisältävät kipuhistorian, fyysisen tutkimuksen ja ultraäänikuvat ei-dominanteista yläraajoista ennen ja jälkeen kiertoharjoittelun, joka sisältää painonnostoharjoituksia ja käsipyörän käyttöä. Ennen piiriharjoitusta ultraäänikuvat kerätään kerran. Piiriharjoittelun jälkeen ultraäänikuvia kerätään 10 minuutin välein tunnin aikana. Näitä kuvia käytetään mittaamaan käsivarren hermojen, lihasten ja jänteiden terveyttä ja ominaisuuksia (kuten kokoa). Muutokset näissä ominaisuuksissa piiriharjoittelun jälkeen liittyvät historiaan ja fyysisen kokeen tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Selkäydinvamman kohortti:
- mistä tahansa selkäydinvamman syystä tai vakavuudesta
- vähintään 1 vuosi vamman jälkeen
Työkykyisten kontrollikohortti:
- itse ilmoittanut olevansa terve
Poissulkemiskriteerit:
- ei-dominoiva traumaattinen yläraajan vamma sekä ranteessa että olkapäässä
- jos sinulla on ollut sydän- ja keuhkosairaus tai jokin muu sairaus, johon liittyy intensiiviseen toimintaan haittariski
- progressiivinen tai rappeuttava vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Selkäydinvamma
|
Työkykyinen hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hermoston poikkileikkausala
Aikaikkuna: 1 päivä (käynti 1)
|
Hermoston poikkileikkauspinta-ala mitataan ultraäänellä.
Kuvia kerätään vähintään kerran (ennen toimintaa) ja enintään 10 minuutin välein tunnin aikana (toiminnan jälkeen).
|
1 päivä (käynti 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMP-MN-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu