Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt sene- og nerverespons på trening

21. juli 2014 oppdatert av: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Hensikten med denne studien er å bruke ultralyd til å analysere effektene av en omgang sirkeltrening på overekstremiteten til personer med ryggmargsskade og funksjonsfriske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Manuell fremdrift av rullestol er en primær kilde til mobilitet for mange personer med ryggmargsskade (SCI). Å kjøre en manuell rullestol over en lengre periode fører ofte til armsmerter og følgelig sekundær funksjonshemming. Over 50 % av manuelle rullestolbrukere med SCI opplever armsmerter som begrenser deres daglige aktiviteter. Prevalensen av skuldersmerter og karpaltunnelsyndrom blant manuelle rullestolbrukere er henholdsvis mellom 31 % og 73 %, og 49 % og 73 %. En kretstreningsprotokoll er utviklet for å styrke og beskytte musklene til personer med SCI, og har vist seg å forbedre muskelstyrke og utholdenhet, og redusere HDL-kolesterolnivået.

Formål: Hensikten med denne studien er å bruke ultralyd for å analysere effektene av en omgang sirkeltrening på overekstremiteten til personer med SCI og funksjonsfriske kontroller.

Hypoteser: Alle forsøkspersoner vil vise en økning i nervetverrsnittsareal etter deltagelse i kretstreningsprotokollen. Nerver og sener vil bli mindre ekkogene etter deltagelse i kretstreningsprotokollen. Disse endringene vil være mer uttalt hos personer med SCI.

Metoder: Data som samles inn vil inkludere smertehistorie, en fysisk undersøkelse og ultralydbilder av den ikke-dominante overekstremiteten før og etter et anfall med sirkeltrening, som inkluderer øvelser som løfter vekter og bruker en armsyklus. Før sirkeltrening vil det bli samlet inn ultralydbilder én gang. Etter sirkeltreningen vil det bli samlet inn ultralydbilder hvert 10. minutt over en time. Disse bildene og vil bli brukt til å måle helsen og egenskapene (som størrelse) til nerver, muskler og sener i armen. Endringer i disse egenskapene etter et anfall med sirkeltrening vil være relatert til historie og fysisk eksamensinformasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsutvalg av personer med ryggmargsskade eller friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ryggmargsskadekohort:

  • enhver årsak eller alvorlighetsgrad av ryggmargsskade
  • minst 1 år etter skaden

Aktiv kontrollkohort:

  • selvrapportert god helse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med ikke-dominerende traumatisk skade i øvre ekstremiteter på både håndledd og skulder
  • historie med hjerte- og lungesykdommer eller annen sykdom der intens aktivitet medfører risiko for skade
  • en progressiv eller degenerativ funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ryggmargs-skade
Aktiv kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nervetverrsnittsareal
Tidsramme: 1 dag (besøk 1)
Nervetverrsnittsareal vil bli målt via ultralyd. Bilder vil bli samlet inn minst én gang (pre-aktivitet) og opptil hvert 10. minutt over en time (etter-aktivitet).
1 dag (besøk 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

3
Abonnere