- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01197599
Akutt sene- og nerverespons på trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Manuell fremdrift av rullestol er en primær kilde til mobilitet for mange personer med ryggmargsskade (SCI). Å kjøre en manuell rullestol over en lengre periode fører ofte til armsmerter og følgelig sekundær funksjonshemming. Over 50 % av manuelle rullestolbrukere med SCI opplever armsmerter som begrenser deres daglige aktiviteter. Prevalensen av skuldersmerter og karpaltunnelsyndrom blant manuelle rullestolbrukere er henholdsvis mellom 31 % og 73 %, og 49 % og 73 %. En kretstreningsprotokoll er utviklet for å styrke og beskytte musklene til personer med SCI, og har vist seg å forbedre muskelstyrke og utholdenhet, og redusere HDL-kolesterolnivået.
Formål: Hensikten med denne studien er å bruke ultralyd for å analysere effektene av en omgang sirkeltrening på overekstremiteten til personer med SCI og funksjonsfriske kontroller.
Hypoteser: Alle forsøkspersoner vil vise en økning i nervetverrsnittsareal etter deltagelse i kretstreningsprotokollen. Nerver og sener vil bli mindre ekkogene etter deltagelse i kretstreningsprotokollen. Disse endringene vil være mer uttalt hos personer med SCI.
Metoder: Data som samles inn vil inkludere smertehistorie, en fysisk undersøkelse og ultralydbilder av den ikke-dominante overekstremiteten før og etter et anfall med sirkeltrening, som inkluderer øvelser som løfter vekter og bruker en armsyklus. Før sirkeltrening vil det bli samlet inn ultralydbilder én gang. Etter sirkeltreningen vil det bli samlet inn ultralydbilder hvert 10. minutt over en time. Disse bildene og vil bli brukt til å måle helsen og egenskapene (som størrelse) til nerver, muskler og sener i armen. Endringer i disse egenskapene etter et anfall med sirkeltrening vil være relatert til historie og fysisk eksamensinformasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ryggmargsskadekohort:
- enhver årsak eller alvorlighetsgrad av ryggmargsskade
- minst 1 år etter skaden
Aktiv kontrollkohort:
- selvrapportert god helse
Ekskluderingskriterier:
- historie med ikke-dominerende traumatisk skade i øvre ekstremiteter på både håndledd og skulder
- historie med hjerte- og lungesykdommer eller annen sykdom der intens aktivitet medfører risiko for skade
- en progressiv eller degenerativ funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ryggmargs-skade
|
Aktiv kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nervetverrsnittsareal
Tidsramme: 1 dag (besøk 1)
|
Nervetverrsnittsareal vil bli målt via ultralyd.
Bilder vil bli samlet inn minst én gang (pre-aktivitet) og opptil hvert 10. minutt over en time (etter-aktivitet).
|
1 dag (besøk 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMP-MN-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargs-skade
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael