- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01197599
Acute pees- en zenuwreacties op inspanning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Manuele rolstoelaandrijving is een primaire bron van mobiliteit voor veel mensen met een dwarslaesie (SCI). Het langdurig voortbewegen van een handbewogen rolstoel leidt vaak tot armpijn en vervolgens tot secundaire invaliditeit. Meer dan 50% van de handbewogen rolstoelgebruikers met een dwarslaesie ervaart armpijn die hun dagelijkse activiteiten beperkt. De prevalentie van schouderpijn en carpaaltunnelsyndroom bij manuele rolstoelgebruikers ligt respectievelijk tussen 31% en 73%, en tussen 49% en 73%. Er is een circuittrainingsprotocol ontwikkeld om de spieren van mensen met een dwarslaesie te versterken en te beschermen, en het is aangetoond dat het de spierkracht en het uithoudingsvermogen verbetert en het HDL-cholesterolgehalte verlaagt.
Doel: Het doel van deze studie is om echografie te gebruiken om de effecten te analyseren van een circuittraining op de bovenste extremiteit van personen met een dwarslaesie en valide controles.
Hypothesen: Alle proefpersonen zullen een toename van het dwarsdoorsnedegebied van de zenuwen laten zien na deelname aan het circuittrainingsprotocol. Zenuwen en pezen worden minder echogeen na deelname aan het circuittrainingsprotocol. Deze veranderingen zullen meer uitgesproken zijn bij personen met SCI.
Methoden: De verzamelde gegevens omvatten een geschiedenis van pijn, een lichamelijk onderzoek en echografiebeelden van de niet-dominante bovenste extremiteit voor en na een periode van circuittraining, waaronder oefeningen met gewichtheffen en het gebruik van een armfiets. Voorafgaand aan de circuittraining worden er eenmalig echobeelden verzameld. Na de circuittraining worden gedurende een uur elke 10 minuten ultrasone beelden verzameld. Deze afbeeldingen zullen worden gebruikt om de gezondheid en eigenschappen (zoals grootte) van zenuwen, spieren en pezen in de arm te meten. Veranderingen in deze eigenschappen na een circuittraining zijn gerelateerd aan geschiedenis en fysieke exameninformatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cohort ruggenmergletsel:
- elke oorzaak of ernst van dwarslaesie
- minstens 1 jaar na het letsel
Cohort met valide controle:
- zelfgerapporteerde goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van niet-dominant traumatisch letsel aan de bovenste extremiteit aan zowel pols als schouder
- voorgeschiedenis van cardiopulmonale of andere ziekte waarvoor intense activiteit enig risico op schade met zich meebrengt
- een progressieve of degeneratieve handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Ruggengraat letsel
|
Krachtige controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zenuw dwarsdoorsnede gebied
Tijdsspanne: 1 dag (Bezoek 1)
|
Het dwarsdoorsnedegebied van de zenuw wordt gemeten via echografie.
Afbeeldingen worden minimaal één keer verzameld (pre-activiteit) en maximaal elke 10 minuten gedurende een uur (post-activiteit).
|
1 dag (Bezoek 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMP-MN-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekend