Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute pees- en zenuwreacties op inspanning

21 juli 2014 bijgewerkt door: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Het doel van deze studie is om met behulp van echografie de effecten te analyseren van een circuittraining op de bovenste extremiteit van personen met een dwarslaesie en valide controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Manuele rolstoelaandrijving is een primaire bron van mobiliteit voor veel mensen met een dwarslaesie (SCI). Het langdurig voortbewegen van een handbewogen rolstoel leidt vaak tot armpijn en vervolgens tot secundaire invaliditeit. Meer dan 50% van de handbewogen rolstoelgebruikers met een dwarslaesie ervaart armpijn die hun dagelijkse activiteiten beperkt. De prevalentie van schouderpijn en carpaaltunnelsyndroom bij manuele rolstoelgebruikers ligt respectievelijk tussen 31% en 73%, en tussen 49% en 73%. Er is een circuittrainingsprotocol ontwikkeld om de spieren van mensen met een dwarslaesie te versterken en te beschermen, en het is aangetoond dat het de spierkracht en het uithoudingsvermogen verbetert en het HDL-cholesterolgehalte verlaagt.

Doel: Het doel van deze studie is om echografie te gebruiken om de effecten te analyseren van een circuittraining op de bovenste extremiteit van personen met een dwarslaesie en valide controles.

Hypothesen: Alle proefpersonen zullen een toename van het dwarsdoorsnedegebied van de zenuwen laten zien na deelname aan het circuittrainingsprotocol. Zenuwen en pezen worden minder echogeen na deelname aan het circuittrainingsprotocol. Deze veranderingen zullen meer uitgesproken zijn bij personen met SCI.

Methoden: De verzamelde gegevens omvatten een geschiedenis van pijn, een lichamelijk onderzoek en echografiebeelden van de niet-dominante bovenste extremiteit voor en na een periode van circuittraining, waaronder oefeningen met gewichtheffen en het gebruik van een armfiets. Voorafgaand aan de circuittraining worden er eenmalig echobeelden verzameld. Na de circuittraining worden gedurende een uur elke 10 minuten ultrasone beelden verzameld. Deze afbeeldingen zullen worden gebruikt om de gezondheid en eigenschappen (zoals grootte) van zenuwen, spieren en pezen in de arm te meten. Veranderingen in deze eigenschappen na een circuittraining zijn gerelateerd aan geschiedenis en fysieke exameninformatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautaire steekproef van personen met een dwarslaesie of gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cohort ruggenmergletsel:

  • elke oorzaak of ernst van dwarslaesie
  • minstens 1 jaar na het letsel

Cohort met valide controle:

  • zelfgerapporteerde goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van niet-dominant traumatisch letsel aan de bovenste extremiteit aan zowel pols als schouder
  • voorgeschiedenis van cardiopulmonale of andere ziekte waarvoor intense activiteit enig risico op schade met zich meebrengt
  • een progressieve of degeneratieve handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ruggengraat letsel
Krachtige controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zenuw dwarsdoorsnede gebied
Tijdsspanne: 1 dag (Bezoek 1)
Het dwarsdoorsnedegebied van de zenuw wordt gemeten via echografie. Afbeeldingen worden minimaal één keer verzameld (pre-activiteit) en maximaal elke 10 minuten gedurende een uur (post-activiteit).
1 dag (Bezoek 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

3
Abonneren