- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01197599
Akutní reakce šlach a nervů na cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Manuální pohon invalidního vozíku je primárním zdrojem mobility pro mnoho jedinců s poraněním míchy (SCI). Pohánění ručního vozíku po delší dobu často vede k bolesti paží a následně k sekundární invaliditě. Více než 50 % uživatelů manuálních invalidních vozíků s SCI pociťuje bolest paží, která omezuje jejich aktivity v každodenním životě. Prevalence bolesti ramene a syndromu karpálního tunelu mezi uživateli manuálních invalidních vozíků je mezi 31 % a 73 %, respektive 49 % a 73 %. Protokol kruhového tréninku byl vyvinut pro posílení a ochranu svalů lidí s SCI a bylo prokázáno, že zlepšuje svalovou sílu a vytrvalost a snižuje hladinu HDLcholesterolu.
Účel: Účelem této studie je pomocí ultrazvuku analyzovat účinky kruhového tréninku na horní končetinu osob s SCI a tělesně zdatných osob.
Hypotézy: Po účasti v protokolu kruhového tréninku budou všechny subjekty vykazovat zvětšení plochy příčného řezu nervů. Nervy a šlachy budou po účasti na protokolu kruhového tréninku méně echogenní. Tyto změny budou výraznější u osob s SCI.
Metody: Shromážděná data budou zahrnovat anamnézu bolesti, fyzikální vyšetření a ultrazvukové snímky nedominantní horní končetiny před a po kruhovém tréninku, který zahrnuje cvičení se zvedáním závaží a použití cyklu paží. Před kruhovým tréninkem budou jednou shromážděny ultrazvukové snímky. Po kruhovém tréninku budou ultrazvukové snímky shromažďovány každých 10 minut po dobu jedné hodiny. Tyto obrázky a budou použity k měření zdraví a vlastností (jako je velikost) nervů, svalů a šlach na paži. Změny v těchto vlastnostech po záchvatu kruhového tréninku budou souviset s historií a informacemi o fyzické zkoušce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kohorta poranění míchy:
- jakákoli příčina nebo závažnost poranění míchy
- minimálně 1 rok po zranění
Kontrolní kohorta:
- sám o sobě uvedl dobrý zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- anamnéza nedominantního traumatického poranění horní končetiny zápěstí a ramene
- anamnéza kardiopulmonálního nebo jiného onemocnění, u kterého intenzivní aktivita s sebou nese jakékoli riziko poškození
- progresivní nebo degenerativní postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Poranění míchy
|
Schopná kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nervová průřezová plocha
Časové okno: 1 den (1. návštěva)
|
Plocha průřezu nervu bude měřena ultrazvukem.
Obrázky budou shromažďovány alespoň jednou (před aktivitou) a maximálně každých 10 minut za hodinu (po aktivitě).
|
1 den (1. návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMP-MN-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy