Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona i dazatynib w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową

31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy II indukcji (daunorubicyna/cytarabina) i konsolidacji (wysoka dawka cytarabiny) chemioterapii plus dasatynib (NSC nr 732517) i kontynuacji terapii samym dasatynibem u pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML) z rdzeniowym czynnikiem wiążącym

To badanie fazy II bada skutki uboczne i skuteczność chemioterapii skojarzonej z dasatynibem w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak chlorowodorek daunorubicyny i cytarabina, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podział lub rozprzestrzenianie się. Dazatynib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Podawanie chemioterapii skojarzonej razem z dasatynibem może zabić więcej komórek rakowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji dazatynibu w dawce 100 mg/dobę podawanego po intensywnej indukcji (chlorowodorek daunorubicyny [daunorubicyna]/cytarabina) i chemioterapii konsolidacyjnej (cytarabina w dużych dawkach) oraz jako pojedynczy lek w leczeniu podtrzymującym nowo zdiagnozowanych pacjentów z rdzeniową czynnik wiążący ostrą białaczkę szpikową (AML).

II. 30-dniowy wskaźnik przeżycia podczas indukcji (brak wczesnej/hipoplastycznej śmierci).

III. Brak wysięku opłucnowego lub osierdziowego oraz brak toksyczności wątroby przekraczającej stopień 2.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena wyników klinicznych, takich jak przeżycie wolne od zdarzeń (EFS), odsetek odpowiedzi całkowitych (CR), skumulowana częstość nawrotów (CIR), skumulowana częstość zgonów (CID), przeżycie wolne od choroby (DFS) i przeżycie całkowite (system operacyjny).

II. Opisanie częstości i nasilenia zdarzeń niepożądanych u pacjentów leczonych w tym badaniu podczas terapii indukcyjnej, konsolidacyjnej i kontynuacji.

III. Opisanie interakcji między chorobą występującą przed leczeniem a charakterystyką pacjenta, w tym morfologią, cytogenetyką, immunofenotypem, cechami genetyki molekularnej, liczbą białych krwinek (WBC) i hemogramem oraz stanem sprawności a wynikami klinicznymi.

ZARYS:

TERAPIA INDUKCYJNA (kurs 1): Pacjenci otrzymują chlorowodorek daunorubicyny dożylnie (IV) w dniach 1-3, cytarabinę IV nieprzerwanie przez 168 godzin w dniach 1-7 i dazatynib doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 8-21. Pacjenci z odpowiadającą chorobą w dniu 21 przechodzą terapię konsolidującą, a pacjenci z chorobą niereagującą w dniu 21 (komórkowość szpiku kostnego >= 20% i blasty białaczkowe >= 5%) otrzymują drugi kurs terapii indukcyjnej.

TERAPIA INDUKCYJNA (kurs 2): Pacjenci otrzymują chlorowodorek daunorubicyny dożylnie w dniach 1-3, cytarabinę dożylnie w sposób ciągły przez 120 godzin w dniach 1-5 i dazatynib doustnie raz dziennie w dniach 6-19. Pacjenci, u których uzyskano całkowitą odpowiedź, otrzymują terapię konsolidującą.

TERAPIA KONSOLIDACYJNA: Pacjenci otrzymują dużą dawkę cytarabiny dożylnie przez 3 godziny w dniach 1, 3 i 5 oraz dazatynib doustnie QD w dniach 6-26 lub 7-27. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci w całkowitej remisji otrzymują kontynuację terapii.

KONTYNUACJA TERAPII: Pacjenci otrzymują dazatynib doustnie w dniach 1-28. Leczenie powtarza się co 28 dni przez 12 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani co 2 miesiące przez 2 lata, co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co roku przez okres do 10 lat od włączenia do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
        • Mason District Hospital
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Northwell Health NCORP
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dokumentacja choroby zgodnie z oceną laboratorium referencyjnego Alliance na Uniwersytecie Stanowym Ohio na temat raka i białaczki grupy B (CALGB) 20202, diagnostyka molekularna ostrej białaczki szpikowej (CBF) z użyciem czynnika wiążącego rdzeń (CBF) za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT -PCR) dodatni dla transkryptu fuzyjnego RUNX1-RUNX1T1 wynikającego z t(8;21)(q22;q22) (lub postaci wariantu) lub transkryptu fuzyjnego CBFB-MYH11 wynikającego z inv(16)(p13.1q22) lub t(16;16)(p13.1;q22) (jakikolwiek % blastów szpiku kostnego lub krwi pozwala na rozpoznanie CBF AML w oparciu o klasyfikację Światowej Organizacji Zdrowia [WHO])

  • Brak wcześniejszej chemioterapii białaczki lub mielodysplazji z następującymi wyjątkami:

    • Awaryjna leukafereza
    • Doraźne leczenie hiperleukocytozy hydroksymocznikiem,
    • Radioterapia czaszkowa (RT) w leukostazie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (tylko jedna dawka),
    • Czynnik wzrostu/wsparcie cytokin/niecytotoksyczne środki ukierunkowane molekularnie
  • Pacjenci z AML z wcześniejszą mielodysplazją (MDS) w wywiadzie nadal kwalifikują się do leczenia w tym badaniu
  • Pacjenci, u których rozwinął się nowotwór szpikowy związany z terapią (t-MN) po wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii z powodu innego nowotworu lub zaburzenia, kwalifikują się
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory >= dolna granica normy w placówce na podstawie wielobramkowej akwizycji (MUGA) lub badania echokardiograficznego (ECHO)
  • Pacjenci nie mogą mieć zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
  • Pacjenci nie mogą mieć tachyarytmii komorowej w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
  • Pacjenci nie mogą mieć poważnych zaburzeń przewodzenia (chyba że obecny jest rozrusznik serca)
  • Bilirubina nie może być < 2,5 raza górna granica normy
  • Pacjenci nie mogą być w ciąży ani karmić piersią; pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą być rejestrowane; kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu z czułością co najmniej 25 mIU/ml w ciągu 72 godzin przed rejestracją; kobiety w wieku rozrodczym muszą albo zobowiązać się do kontynuowania abstynencji od stosunków heteroseksualnych, albo rozpocząć DWIE akceptowalne metody kontroli urodzeń - jedną wysoce skuteczną metodę (np. wkładka wewnątrzmaciczna [IUD], hormonalna, podwiązanie jajowodów lub wazektomia partnera) i jedną dodatkową skuteczna metoda (np. lateksowa prezerwatywa, diafragma lub kapturek dopochwowy) – W TYM SAMYM CZASIE przed rozpoczęciem leczenia dazatynibem, w trakcie leczenia i co najmniej 12 tygodni po zakończeniu leczenia; „Kobieta w wieku rozrodczym” jest zdefiniowana jako dojrzała kobieta aktywna seksualnie, która nie przeszła histerektomii lub która kiedykolwiek miesiączkowała w ciągu ostatnich 24 kolejnych miesięcy
  • Pacjenci z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT lub nie wrodzonym skorygowanym wydłużeniem odstępu QT (QTc) (definiowanym jako odstęp QTc stale równy lub większy niż 480 ms), którego nie można skorygować za pomocą wlewu elektrolitów i (lub) odstawienia innych leków przed rozpoczęciem leczenie jest wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (chlorowodorek daunorubicyny, cytarabina, dazatynib)

TERAPIA indukcyjna (kurs 1): Pacjenci otrzymują chlorowodorek daunorubicyny dożylnie w dniach 1-3, cytarabinę dożylnie w sposób ciągły przez 168 godzin w dniach 1-7 i dazatynib doustnie QD w dniach 8-21. Pacjenci z odpowiedzią na leczenie w dniu 21 przechodzą terapię konsolidującą, a pacjenci z chorobą niereagującą na leczenie w dniu 21 (komórkowość szpiku kostnego >= 20% i blasty białaczkowe >= 5%) otrzymują drugi kurs terapii indukcyjnej.

TERAPIA INDUKCYJNA (kurs 2): Pacjenci otrzymują chlorowodorek daunorubicyny dożylnie w dniach 1-3, cytarabinę dożylnie w sposób ciągły przez 120 godzin w dniach 1-5 i dazatynib doustnie QD w dniach 6-19. Pacjenci, u których uzyskano całkowitą odpowiedź, otrzymują terapię konsolidującą.

TERAPIA KONSOLIDACYJNA: Pacjenci otrzymują dużą dawkę cytarabiny dożylnie przez 3 godziny w dniach 1, 3 i 5 oraz dazatynib doustnie QD w dniach 6-26 lub 7-27. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci w całkowitej remisji otrzymują kontynuację terapii.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Lek: Dazatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • BMS-354825
  • Wodzian dazatynibu
  • Jednowodny dazatynib
  • Sprycel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek uczestników, którzy przeżyli 30 dni po rozpoczęciu leczenia indukcyjnego.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez wydarzeń
Ramy czasowe: 1 rok

Czas przeżycia bez zdarzeń (EFS) definiuje się jako czas od rejestracji do nieosiągnięcia całkowitej remisji (CR), nawrotu po osiągnięciu CR lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Współczynnik 1-rocznego EFS przy 95% CI oszacowano metodą Kaplana-Meiera,

Całkowitą remisję (CR) definiuje się jako: ustąpienie wszystkich klinicznych i/lub radiologicznych objawów choroby. Liczba neutrofili > 1,0 x 10^9/l i liczba płytek krwi > 100 x 10^9/l oraz prawidłowe zróżnicowanie szpiku kostnego (< 5% blastów).
1 rok
Pełny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Procent uczestników, którzy osiągnęli CR. Całkowitą remisję (CR) definiuje się jako: ustąpienie wszystkich klinicznych i/lub radiologicznych objawów choroby. Liczba neutrofili > 1,0 x 10^9/l i liczba płytek krwi > 100 x 10^9/l oraz prawidłowe zróżnicowanie szpiku kostnego (< 5% blastów).
60 miesięcy
Skumulowana częstość nawrotów
Ramy czasowe: 60 miesięcy
60 miesięcy
Skumulowana liczba zgonów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 3 lata
Czas przeżycia wolny od choroby (DFS) definiuje się jako czas od osiągnięcia CR do nawrotu choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Odsetek 3-letniego DFS przy 95% CI oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
3 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas od rejestracji do zgonu. Odsetek 3-letnich OS z 95% przedziałem ufności oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2011-02615 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA031946 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000688434
  • CALGB-10801 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj