Standard cetuksymabu lub eskalacja dawki w raku jelita grubego pierwszego rzutu (Everest2)
Dwuramienne badanie fazy II FOLFIRI w połączeniu ze standardową lub zwiększającą się dawką cetuksymabu jako leczenie pierwszego rzutu raka jelita grubego z przerzutami typu dzikiego K-Ras: Everest 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego (CRC) jest trzecią najczęstszą postacią raka na świecie i pozostaje wiodącym nowotworem złośliwym zarówno pod względem zachorowalności, jak i śmiertelności.
W świetle istniejącej wiedzy badacze proponują otwarte badanie fazy II z dwoma ramionami u pacjentów z przerzutowymi guzami jelita grubego typu dzikiego K-Ras w ramach leczenia pierwszego rzutu. Standardowa kombinacja irynotekanu z infuzyjnym 5-FU/LV (FOLFIRI) i cetuksymabem zostanie podana wszystkim pacjentom włączonym do badania. Ponieważ badacze wysuwają hipotezę, że zwiększenie dawki cetuksymabu może zwiększyć intensywność reakcji skórnych, co bezpośrednio koreluje z wynikiem leczenia, u pacjentów, u których nie wystąpiła toksyczność skórna, dawka cetuksymabu zostanie zwiększona z 250 mg/m2 do 350 mg/m2, a następnie w górę. do 500 mg/m2, w celu lepszego określenia efektu eskalacji dawki w leczeniu pierwszego rzutu w populacji guza K-Ras typu dzikiego oraz w próbie zwiększenia skuteczności.
W wybranych ośrodkach zostaną przeprowadzone badania farmakokinetyczne w celu udokumentowania parametrów PK cetuksymabu u pacjentów z obu ramion.
Badania translacyjne są planowane dla wszystkich pacjentów. Bardziej dogłębne badania molekularne zostaną przeprowadzone w podgrupie pacjentów, od których dostępne są trzy seryjne próbki tkanek z dostępnych przerzutów za pomocą biopsji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria
- Universitätsklinik für Innere medizin, Klinishe abteilung für hämatologie und Onkologie
-
Leoben, Austria
- LKH Leoben, abteilung f. innere Medizin
-
Linz, Austria
- AKH Linz, Innere Medizin 3, Zentrum für Hämatologie und medizinishe Onkologie
-
Salzburg, Austria
- Landeskrankenhaus Salzburg, Univ. Klinik für innere Medizin III, Universitätsklinikum der PMU
-
Wien, Austria
- Krankenanstalt Rudolfstiftung, 1 medizinishe Abteilung
-
Zams, Austria
- St Vincent Krankenhaus Betriebs GmbH
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgia
- Imelda Ziekenhuis
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
-
Gent, Belgia
- UZ Gent
-
Gent, Belgia
- AZ Middelares Gent
-
Haine Saint Paul, Belgia
- Centre Hospitalier de Jolimont-Lobbes, Oncology Médicale
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- Uz Gasthuisberg
-
Liege, Belgia
- CHC Saint Joseph
-
Mechelen, Belgia
- AZ Sint Maarten Mechelen/Duffel
-
Roeselare, Belgia, 8800
- H. Hartziekenhuis
-
Turnhout, Belgia
- AZ Turnhout (Campus St Elisabeth)
-
-
-
-
-
Bobigny, Francja
- Hôpital Avicennes
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hôpital Saint-André
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Rennes Cedex, Francja, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
Rouen, Francja, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania
- Institut Catala d'Oncologia
-
Santander, Hiszpania
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Sevilla, Hiszpania
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Clinico Universitario De Valencia
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1062
- State Health Center
-
Budapest, Węgry, 1122
- Medical Center of the University of Pecs , National Institute Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda (+ opcjonalnie dla PK i TR) musi być udzielona zgodnie z ICH/GCP i przepisami krajowymi/lokalnymi.
- Pacjent ma co najmniej 18 lat.
- Masa ciała pacjenta wynosi ≤ 120 kg.
- Potwierdzone histologicznie i mierzalne (kryteria RECIST v.1.1) gruczolakorak z przerzutami okrężnicy lub odbytnicy, który nie znajduje się w obszarze wcześniej napromieniowanym.
- Guz typu dzikiego K-Ras kwalifikujący się do leczenia cetuksymabem.
- Nieoperacyjna choroba przerzutowa.
- Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni.
- Stan sprawności wg WHO ECOG: 0 lub 1.
- Skuteczna antykoncepcja zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet, jeśli istnieje ryzyko poczęcia.
- Odpowiednia funkcja narządów.
Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek (oceniana w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania):
- Hemoglobina > 10,0 g/dl, bezwzględna liczba neutrofili > 1,5 x 109/l, liczba płytek krwi > 100 x 109/l
- ALAT, ASAT < 2,5 x GGN, do < 5 x GGN w przypadku przerzutów do wątroby
- Fosfataza alkaliczna < 2,5 x GGN
- Bilirubina całkowita < 1,5 x GGN
- Klirens kreatyniny > 50 ml/min (obliczony wg Cockrofta i Gaulta)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie choroby przerzutowej (leczenie uzupełniające fluoropirymidynami +/-oksaliplatyną dozwolone, jeśli zostanie przerwane 6 miesięcy przed rejestracją do badania).
- Wcześniejsze leczenie inhibitorem EGFR lub chemioterapia irynotekanem w ramach leczenia uzupełniającego.
- Operacja (z wyłączeniem biopsji diagnostycznej) lub napromieniowanie w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.
- Podanie jakiegokolwiek badanego leku lub środka/procedury, tj. udział w kolejnym badaniu w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
- Jednoczesna przewlekła ogólnoustrojowa terapia immunologiczna, chemioterapia, radioterapia lub hormonoterapia niewskazane w protokole badania.
- Każdy aktywny stan dermatologiczny > stopnia 1.
- Przerzuty do mózgu (znane lub podejrzewane).
- Znaczne upośledzenie wchłaniania jelitowego (np. przewlekła biegunka, nieswoiste zapalenie jelit).
- Inne niekontrolowane współistniejące choroby, w tym ciężkie niekontrolowane współistniejące zakażenia.
- Niekontrolowana choroba wieńcowa i/lub niestabilna dusznica bolesna, przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub niewydolność serca klasy III lub IV wg NYHA. Wysokie ryzyko niekontrolowanej arytmii.
- Znana alergia lub jakakolwiek inna reakcja niepożądana na którykolwiek z leków lub jakikolwiek pokrewny związek.
- Znany niedobór dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD).
- choroba Gilberta.
- Wcześniejsze (w ciągu 5 lat) lub współistniejące nowotwory w innych lokalizacjach, z wyjątkiem raka wyleczonego chirurgicznie lub odpowiednio leczonego in situ szyjki macicy i raka podstawnokomórkowego skóry.
- Alloprzeszczepy narządów wymagające terapii immunosupresyjnej.
- Ciąża (brak potwierdzony przez ludzką gonadotropinę kosmówkową w surowicy/moczu u kobiet przed menopauzą) lub karmienie piersią.
- Stan medyczny, społeczny lub psychologiczny, który w opinii badacza nie pozwala pacjentowi na ukończenie badania lub podpisanie świadomej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię B – standardowa dawka cetuksymabu
Pacjenci z toksycznością skórną stopnia 1-4 lub inną znaczącą toksycznością, którzy nie kwalifikują się do zwiększania dawki, będą nadal otrzymywać standardową dawkę cetuksymabu 250 mg/m2 pc. co tydzień.
Nie planowano porównania między ramionami.
|
Dawka, częstotliwość i tryb leczenia: 400 mg/m2 (ładowanie w dniu 1), a następnie 250 mg/m2 co tydzień (w dniu 8 i 15) Przydział ramienia w dniu 22: Pacjenci z toksycznością skórną stopnia 1-4 lub inną istotną toksycznością, którzy nie kwalifikują się do zwiększenia dawki, będą nadal otrzymywać standardową dawkę cetuksymabu: 250 mg/m2 pc. co tydzień.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię A – eskalacja dawki cetuksymabu
Pacjenci z toksycznością skórną stopnia 0 będą stosować schemat zwiększania dawki: w dniach 22. i 29. będą otrzymywać 350 mg/m2 pc., a od dnia 36. 500 mg/m2 pc. co tydzień.
|
Dawka, częstotliwość i tryb leczenia: 400 mg/m2 (ładowanie w dniu 1), a następnie 250 mg/m2 co tydzień (w dniu 8 i 15) Przydział ramienia w dniu 22: Pacjenci z toksycznością skórną stopnia 0 będą stosować zwiększający się schemat dawkowania: w dniach 22 i 29 otrzymają 350 mg/m2 pc.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik prawdopodobieństwa PFS po 9 miesiącach w ramieniu zwiększania dawki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dokładne oszacowanie (+/- 10%) prawdopodobieństwa braku progresji po 9 miesiącach.
Ta miara jest oszacowaniem pochodzącym z algorytmu Kaplana-Meiera i nie reprezentuje dołkowego odsetka uczestników.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS).
Ramy czasowe: Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
Czas przeżycia wolnego od progresji był brany pod uwagę od rozpoczęcia leczenia do pierwszej obserwacji progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Wszyscy pacjenci (ITT).
|
Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
|
Mediana czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) dla pacjentów po resekcji
Ramy czasowe: Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
Czas przeżycia wolnego od progresji był brany pod uwagę od rozpoczęcia leczenia do pierwszej obserwacji progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Jest to podgrupa pacjentów poddanych resekcji (przeprowadzono resekcję zmian wtórnych z zamiarem wyleczenia).
Pacjenci poddani resekcji po rozpoczęciu kolejnego leczenia przeciwnowotworowego lub po progresji leczenia nie byli uznawani za „wyciętych z powodu zmian przerzutowych w badaniu”.
Pacjenci nie byli cenzurowani w czasie operacji.
|
Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
|
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) dla pacjentów po resekcji i pacjentów bez resekcji (współczynnik ryzyka)
Ramy czasowe: Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
Czas przeżycia wolnego od progresji był brany pod uwagę od rozpoczęcia leczenia do pierwszej obserwacji progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Jest to podgrupa pacjentów poddanych resekcji (przeprowadzono resekcję zmian wtórnych z zamiarem wyleczenia).
Pacjenci poddani resekcji po rozpoczęciu kolejnego leczenia przeciwnowotworowego lub po progresji leczenia nie byli uznawani za „wyciętych z powodu zmian przerzutowych w badaniu”.
Pacjenci nie byli cenzurowani w czasie operacji.
|
Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
|
Wskaźniki zgonów po 3 latach obserwacji
Ramy czasowe: Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
Zgony po 3 latach obserwacji po ostatnim podaniu cetuksymabu + 30 dni.
Wszyscy pacjenci (ITT).
|
Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
|
Mediana czasu przeżycia całkowitego (OS).
Ramy czasowe: Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
Całkowity czas przeżycia był brany pod uwagę od rozpoczęcia leczenia do zgonu.
Wszyscy pacjenci (ITT).
|
Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
|
Mediana całkowitego czasu przeżycia (OS) dla pacjentów po resekcji
Ramy czasowe: Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
Całkowity czas przeżycia był brany pod uwagę od rozpoczęcia leczenia do zgonu. Podgrupa pacjentów poddanych resekcji (przeprowadzono resekcję zmian wtórnych z zamiarem wyleczenia). Pacjenci poddani resekcji po rozpoczęciu kolejnego leczenia przeciwnowotworowego (600-01-006 i 600-04-006) lub po progresji (100-02-002, Opis punktu końcowego: Wyniki badania klinicznego 2009-009992-36 wersja 1 EU-CTR data publikacji: Strona 15 z 38 200-03-001 i 600-01-038) nie zostały uznane za „wycięte z powodu zmian przerzutowych w badaniu”. |
Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
|
Ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia (odstęp między pierwszą a ostatnią infuzją w badaniu dla każdego pacjenta), średnio 8,5 miesiąca.
|
Ogólną odpowiedź definiuje się jako najlepszą odpowiedź nowotworu na leczenie albo całkowitą odpowiedź (CR), albo częściową odpowiedź (PR) (CR + PR).
Odpowiedź guza opiera się na ocenie CT/MRI zmian docelowych i niedocelowych, jak również uwzględnieniu występowania nowych zmian zgodnie z kryteriami RECIST.
Wszyscy pacjenci (ITT).
|
Czas trwania leczenia (odstęp między pierwszą a ostatnią infuzją w badaniu dla każdego pacjenta), średnio 8,5 miesiąca.
|
|
Ogólna odpowiedź u pacjentów z chorobą ograniczoną do wątroby
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia (odstęp między pierwszą a ostatnią infuzją w badaniu dla każdego pacjenta), średnio 8,5 miesiąca.
|
Ogólną odpowiedź definiuje się jako najlepszą odpowiedź nowotworu na leczenie albo całkowitą odpowiedź (CR), albo częściową odpowiedź (PR) (CR + PR).
Odpowiedź guza opiera się na ocenie obrazowej (CT/MRI) zmian docelowych i niedocelowych, jak również uwzględnieniu występowania nowych zmian zgodnie z kryteriami RECIST.
Podgrupa pacjentów z chorobą ograniczoną do wątroby.
|
Czas trwania leczenia (odstęp między pierwszą a ostatnią infuzją w badaniu dla każdego pacjenta), średnio 8,5 miesiąca.
|
|
Kontrola chorób
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia (odstęp między pierwszą a ostatnią infuzją w badaniu dla każdego pacjenta), średnio 8,5 miesiąca.
|
Zwalczanie choroby definiuje się jako najlepszą odpowiedź na leczenie (np.
do końca oceny leczenia) pełnej odpowiedzi (CR), częściowej odpowiedzi (PR) lub stabilnej choroby (SD) (CR + PR + SD).
Kryteria RECIST (CT/MRI).
Wszyscy pacjenci (ITT).
|
Czas trwania leczenia (odstęp między pierwszą a ostatnią infuzją w badaniu dla każdego pacjenta), średnio 8,5 miesiąca.
|
|
Kontrola choroby u pacjentów z chorobą ograniczoną do wątroby
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia (odstęp między pierwszą a ostatnią infuzją w badaniu dla każdego pacjenta), średnio 8,5 miesiąca.
|
Zwalczanie choroby definiuje się jako najlepszą odpowiedź na leczenie (np.
do końca oceny leczenia) pełnej odpowiedzi (CR), częściowej odpowiedzi (PR) lub stabilnej choroby (SD) (CR + PR + SD).
Kryteria RECIST (CT/MRI).
Podgrupa pacjentów z chorobą ograniczoną do wątroby.
|
Czas trwania leczenia (odstęp między pierwszą a ostatnią infuzją w badaniu dla każdego pacjenta), średnio 8,5 miesiąca.
|
|
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
Czas trwania odpowiedzi u pacjentów reagujących definiuje się jako odstęp czasu od pierwszego spełnienia kryteriów pomiaru dla CR/PR podczas leczenia do pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu.
Podzbiór respondentów.
|
Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
|
Czas trwania odpowiedzi u pacjentów z chorobą ograniczoną do wątroby
Ramy czasowe: Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
Czas trwania odpowiedzi u pacjentów reagujących definiuje się jako odstęp czasu od pierwszego spełnienia kryteriów pomiaru dla CR/PR podczas leczenia do pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu.
Podgrupa osób reagujących na leczenie wśród pacjentów z chorobą ograniczoną do wątroby.
|
Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
|
Resekcje zmian przerzutowych
Ramy czasowe: Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
Wszystkich pacjentów uznano za niekwalifikujących się do resekcji na początku badania, ale niektórzy z nich kwalifikowali się do resekcji w trakcie lub po leczeniu. Wszyscy pacjenci (ITT). Tylko ci pacjenci, u których wykonano resekcję zmian wtórnych z zamiarem wyleczenia, zostali uznani za „wyciętych”. Pacjentów poddanych resekcji po rozpoczęciu kolejnego leczenia przeciwnowotworowego (600-01-006 i 600-04-006) lub po progresji (100-02-002, 200-03-001 i 600-01-038) nie uznano za „wycięty pod kątem zmian przerzutowych w badaniu”. |
Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
|
Wskaźnik R0 (wolny od guza po resekcji zmian przerzutowych)
Ramy czasowe: Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
Odsetek pacjentów wolnych od guza po operacji.
Podgrupa pacjentów poddanych resekcji (przeprowadzono resekcję zmian wtórnych z zamiarem wyleczenia).
Pacjentów poddanych resekcji po rozpoczęciu kolejnego leczenia przeciwnowotworowego (600-01-006 i 600-04-006) lub po progresji (100-02-002, 200-03-001 i 600-01-038) nie uznano za „wycięty pod kątem zmian przerzutowych w badaniu”.
|
Leczenie + kontynuacja (3 lata od blokady bazy danych)
|
|
Toksyczność dla skóry (bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do ostatniego podania cetuksymabu w badaniu plus 30 dni dla każdego pacjenta, średnio 9,5 miesiąca.
|
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zidentyfikowane przez badacza jako reakcje skórne lub zdarzenia z opisem zakażenia skóry lub zakażenia paznokci. Stopniowanie ciężkości było zgodne z NCI CTCAE w wersji 4.0. Wszystkie zdarzenia są podsumowywane na podstawie czasu wystąpienia na Ramię w pierwszych dwóch wierszach i przedstawiane są najgorsze zdarzenia na pacjenta (po 3 wierszach). Stopień 0 to brak jakiejkolwiek reakcji skórnej, a stopień 3 to najgorsze nasilenie. Wszyscy leczeni pacjenci (zestaw bezpieczeństwa). Uwaga: Wystąpiły 3 odstępstwa od zasad przydziału grup w oparciu o występowanie toksyczności skórnej. Szczegółowe dane są dostępne na żądanie. |
Od podpisania świadomej zgody do ostatniego podania cetuksymabu w badaniu plus 30 dni dla każdego pacjenta, średnio 9,5 miesiąca.
|
|
Oceny bezpieczeństwa laboratoriów
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do ostatniego podania cetuksymabu w badaniu plus 30 dni dla każdego pacjenta, średnio 9,5 miesiąca.
|
Ciężkie nieprawidłowości laboratoryjne (hematologia i biochemia stopnia 3 i wyższe).
Najgorszy stopień na pacjenta.
Wszyscy leczeni pacjenci (zestaw bezpieczeństwa).
|
Od podpisania świadomej zgody do ostatniego podania cetuksymabu w badaniu plus 30 dni dla każdego pacjenta, średnio 9,5 miesiąca.
|
|
Zgony do 30 dni od ostatniego podania cetuksymabu
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do ostatniego podania cetuksymabu w badaniu plus 30 dni dla każdego pacjenta, średnio 9,5 miesiąca.
|
Zgony ze wszystkich przyczyn, które wystąpiły między podpisaniem zgody a datą ostatniego podania cetuksymabu + 30 dni, wymieniono dla każdego ramienia.
Żaden z tych zgonów nie został uznany za związany z badanym lekiem.
|
Od podpisania świadomej zgody do ostatniego podania cetuksymabu w badaniu plus 30 dni dla każdego pacjenta, średnio 9,5 miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Van Cutsem, MD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Cetuksymab
Inne numery identyfikacyjne badania
- S51532
- 2009-009992-36 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .