Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uzupełniające badania dotyczącego profilaktyki przeciwzapalnej choroby Alzheimera (ADAPT-FS)

5 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Badanie kontrolne dotyczące profilaktyki przeciwzapalnej choroby Alzheimera

Badanie dotyczące profilaktyki przeciwzapalnej w chorobie Alzheimera – badanie kontrolne (ADAPT-FS) będzie kontynuować obserwacje deklarowanych głównych wyników badania dotyczącego profilaktyki przeciwzapalnej w chorobie Alzheimera (ADAPT) w kohorcie ustalonej wcześniej dla tego badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

ADAPT było wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem zaprojektowanym w celu sprawdzenia bezpieczeństwa i skuteczności naproksenu i celekoksybu w pierwotnej profilaktyce otępienia w chorobie Alzheimera (AD) oraz w łagodzeniu związanego z wiekiem pogorszenia funkcji poznawczych u osób w wieku powyżej 70 lat. Leczenie ADAPT zostało przerwane 17 grudnia 2004 r., po tym, jak znaczna większość uczestników była leczona przez okres od jednego do trzech lat. Uczestnicy pozostawali pod obserwacją do maja 2006 r., stosując podwójnie maskowane metody identyfikacji przypadków, które były identyczne z tymi z oryginalnego protokołu ADAPT. Wyniki z całego okresu obserwacji w badaniu ADAPT były niejednoznaczne i sugerowały potrzebę dodatkowych danych podłużnych, aby dowiedzieć się, czy naproksen z podwójnym inhibitorem NLPZ może wpływać na długoterminową redukcję występowania otępienia związanego z chA.

Niniejsze badanie kontrolne ADAPT (ADAPT-FS) stanowi obserwację uczestników pierwotnie włączonych do ADAPT po kolejnych czterech latach, identyfikując w ten sposób dodatkowe osoby z otępieniem spowodowanym chA w każdej grupie przydzielonej do leczenia, a następnie stosując zależne od czasu metody do oszacuj i porównaj częstość występowania według przydziału leczenia. Badanie rozszerza również wcześniejsze obserwacje trajektorii sprawności poznawczej na kilka miar psychometrycznych, testując w ten sposób hipotezę różnic w takiej trajektorii w zależności od przypisania leczenia w ADAPT.

ADAPT-FS jest sponsorowany przez National Institute on Aging (NIA) i jest prowadzony w Instytucie Roskamp w Tampa, Floryda; Veterans Affairs Puget Sound Health Care System w Seattle, WA; Szkoła Medyczna Uniwersytetu Bostońskiego w Bostonie, MA; Johns Hopkins Medical Institutions w Baltimore, MD; Sun Health Research Institute w Phoenix, AZ; oraz University of Rochester w Rochester, NY.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
        • The Roskamp Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • The Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Monroe Community Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Żywi członkowie kohorty wcześniej zapisani do badania zapobiegania zapaleniom w chorobie Alzheimera (ADAPT)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci musieli być wcześniej włączeni do badania zapobiegania chorobie Alzheimera w badaniu przeciwzapalnym (ADAPT).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które wcześniej nie brały udziału w badaniu ADAPT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Naproksen sodowy (220 mg dwa razy dziennie)
Oryginalne zadanie w badaniu ADAPT
Celekoksyb (200 mg dwa razy dziennie)
Oryginalne zadanie w badaniu ADAPT
Placebo
Oryginalne zadanie w badaniu ADAPT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydent otępienie w chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: Do 9 lat.
Zakres
Do 9 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trajektoria wyników testów poznawczych w odniesieniu do przypisania leczenia ADAPT
Ramy czasowe: Do 9 lat.
Wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego (TICS), test pamięci behawioralnej Rivermead (RBMT), generatywna fluencja słowna (GVF)
Do 9 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Współpracownicy

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
VA Puget Sound Health Care System

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John CS Breitner, MD, MPH, Veteran Affairs Puget Sound Health Care System
  • Dyrektor Studium: Laura D Baker, PhD, Veteran Affairs Puget Sound Health Care System
  • Główny śledczy: Constantine Lyketsos, MD, MHS, The Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Peter Zandi, PhD, The Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Denis Evans, MD, Rush Institute for Healthy Aging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BREITNERBJ18CO
  • 5U01AG015477-07 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj