알츠하이머병 항염증 예방 임상시험의 후속 연구 (ADAPT-FS)
2012년 1월 5일 업데이트: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
알츠하이머병 항염증 예방 임상시험 후속 연구
알츠하이머병 항염증 예방 시험 - 후속 연구(ADAPT-FS)는 해당 시험을 위해 이전에 수립된 코호트에서 알츠하이머병 항염증 예방 시험(ADAPT)의 선언된 주요 결과를 계속 관찰할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ADAPT는 알츠하이머병(AD) 치매의 1차 예방과 70세 이상의 사람의 연령 관련 인지 저하 감쇠를 위한 나프록센과 셀레콕시브의 안전성과 효능을 테스트하기 위해 설계된 다기관 무작위 위약 대조 임상시험입니다. ADAPT 치료는 2004년 12월 17일에 중단되었는데, 참가자의 대다수가 1~3년 간격으로 치료를 받은 후였습니다. 참가자들은 2006년 5월까지 원래의 ADAPT 프로토콜과 동일한 이중 마스크 사례 식별 방법을 사용하여 관찰을 받았습니다. ADAPT에서 전체 관찰 기간의 결과는 모호했으며 이중 억제제 NSAID 나프록센이 알츠하이머병 발병의 장기적 감소에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 알아보기 위해 추가 종적 데이터가 필요함을 시사했습니다.
이 ADAPT 후속 연구(ADAPT-FS)는 4년의 추가 간격 후에 원래 ADAPT에 등록한 참가자를 추적하여 각 치료 할당 그룹에서 AD 치매가 있는 추가 개인을 식별한 다음 시간 종속 방법을 사용하여 다음을 수행합니다. 치료 할당에 의한 발생률 추정 및 대조. 이 연구는 또한 여러 심리 측정 측정에서 인지 수행의 궤적에 대한 이전 관찰을 확장하여 ADAPT에서 치료 할당에 의한 그러한 궤적의 차이에 대한 가설을 테스트합니다.
ADAPT-FS는 NIA(National Institute on Aging)의 후원을 받으며 플로리다 주 탬파에 있는 Roskamp Institute에서 진행되고 있습니다. 워싱턴주 시애틀의 Veterans Affairs Puget Sound Health Care System; Boston University School of Medicine, 보스턴, 매사추세츠; 메릴랜드 주 볼티모어에 있는 Johns Hopkins Medical Institutions; Sun Health Research Institute, 피닉스, 아리조나; 뉴욕주 로체스터에 있는 로체스터 대학교.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34243
- The Roskamp Institute
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- The Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School Of Medicine
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14620
- Monroe Community Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 알츠하이머병 항염증 예방 시험(ADAPT)에 등록한 코호트의 살아있는 구성원
설명
포함 기준:
- 피험자는 이전에 알츠하이머병 항염증 예방 시험(ADAPT)에 등록한 적이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 ADAPT 시험에 등록하지 않은 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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나프록센 나트륨(220mg b.i.d)
ADAPT 시험의 원래 과제
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세레콕시브(200mg b.i.d.)
ADAPT 시험의 원래 과제
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위약
ADAPT 시험의 원래 과제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 알츠하이머병 치매
기간: 최대 9년.
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투사
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최대 9년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADAPT 치료 배정과 관련된 인지 테스트의 성과 궤적
기간: 최대 9년.
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인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS), Rivermead 행동 기억 테스트(RBMT), 생성적 언어 유창성(GVF)
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최대 9년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: John CS Breitner, MD, MPH, Veteran Affairs Puget Sound Health Care System
- 연구 책임자: Laura D Baker, PhD, Veteran Affairs Puget Sound Health Care System
- 수석 연구원: Constantine Lyketsos, MD, MHS, The Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Peter Zandi, PhD, The Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Denis Evans, MD, Rush Institute for Healthy Aging
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- ADAPT-FS Research Group. Follow-up evaluation of cognitive function in the randomized Alzheimer's Disease Anti-inflammatory Prevention Trial and its Follow-up Study. Alzheimers Dement. 2015 Feb;11(2):216-25.e1. doi: 10.1016/j.jalz.2014.03.009. Epub 2014 Jul 9.
- ADAPT Research Group; Lyketsos CG, Breitner JC, Green RC, Martin BK, Meinert C, Piantadosi S, Sabbagh M. Naproxen and celecoxib do not prevent AD in early results from a randomized controlled trial. Neurology. 2007 May 22;68(21):1800-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000260269.93245.d2. Epub 2007 Apr 25.
- ADAPT Research Group. Cardiovascular and cerebrovascular events in the randomized, controlled Alzheimer's Disease Anti-Inflammatory Prevention Trial (ADAPT). PLoS Clin Trials. 2006 Nov 17;1(7):e33. doi: 10.1371/journal.pctr.0010033.
- ADAPT Research Group; Martin BK, Szekely C, Brandt J, Piantadosi S, Breitner JC, Craft S, Evans D, Green R, Mullan M. Cognitive function over time in the Alzheimer's Disease Anti-inflammatory Prevention Trial (ADAPT): results of a randomized, controlled trial of naproxen and celecoxib. Arch Neurol. 2008 Jul;65(7):896-905. doi: 10.1001/archneur.2008.65.7.nct70006. Epub 2008 May 12.
- Meinert CL, Martin BK, McCaffrey LD, Breitner JC. Do we need to adjudicate major clinical events? Clin Trials. 2008;5(5):557; author reply 558. doi: 10.1177/1740774508096007. No abstract available.
- Martin BK, Breitner JC, Evans D, Lyketsos CG, Meinert CL. The trialist, meta-analyst, and journal editor: lessons from ADAPT. Am J Med. 2007 Mar;120(3):192-3. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.12.010. No abstract available.
- Breitner J, Evans D, Lyketsos C, Martin B, Meinert C. ADAPT trial data. Am J Med. 2007 Mar;120(3):e3; author reply e5; discussion e7. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.09.022. No abstract available.
- Breitner JC, Martin BK, Meinert CL. The suspension of treatments in ADAPT: concerns beyond the cardiovascular safety of celecoxib or naproxen. PLoS Clin Trials. 2006 Dec 22;1(8):e41. doi: 10.1371/journal.pctr.0010041. No abstract available.
- Martin BK, Meinert CL, Breitner JC; ADAPT Research Group. Double placebo design in a prevention trial for Alzheimer's disease. Control Clin Trials. 2002 Feb;23(1):93-9. doi: 10.1016/s0197-2456(01)00189-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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