Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее исследование противовоспалительных средств для профилактики болезни Альцгеймера (ADAPT-FS)

5 января 2012 г. обновлено: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Последующее исследование противовоспалительной профилактики болезни Альцгеймера

Последующее исследование противовоспалительных средств для профилактики болезни Альцгеймера (ADAPT-FS) продолжит наблюдения за объявленными первичными результатами исследования противовоспалительных средств для предотвращения болезни Альцгеймера (ADAPT) в когорте, ранее созданной для этого испытания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

ADAPT было многоцентровым рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием, предназначенным для проверки безопасности и эффективности напроксена и целекоксиба для первичной профилактики деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (БА), и для ослабления возрастного снижения когнитивных функций у лиц старше 70 лет. Лечение ADAPT было прекращено 17 декабря 2004 г. после того, как подавляющее большинство участников прошли курс лечения с интервалом от одного до трех лет. Участники оставались под наблюдением до мая 2006 г., используя двойные методы идентификации случаев, которые были идентичны методам исходного протокола ADAPT. Результаты всего периода наблюдений в ADAPT были неоднозначными и свидетельствовали о необходимости дополнительных лонгитюдных данных, чтобы узнать, может ли двойной ингибитор НПВП напроксен влиять на долгосрочное снижение возникновения деменции при БА.

Это последующее исследование ADAPT (ADAPT-FS) отслеживает участников, изначально включенных в ADAPT, после дополнительного интервала в четыре года, тем самым выявляя дополнительных людей с деменцией при БА в каждой группе назначенного лечения, а затем используя методы, зависящие от времени, для оценить и сопоставить показатели заболеваемости по назначению лечения. Исследование также расширяет предыдущие наблюдения за траекторией когнитивных функций по нескольким психометрическим показателям, тем самым проверяя гипотезу о различиях в такой траектории при назначении лечения в ADAPT.

ADAPT-FS спонсируется Национальным институтом старения (NIA) и проводится в Институте Роскамп в Тампе, Флорида; Система здравоохранения Пьюджет-Саунд по делам ветеранов в Сиэтле, штат Вашингтон; Медицинский факультет Бостонского университета в Бостоне, Массачусетс; Медицинские учреждения Джона Хопкинса в Балтиморе, штат Мэриленд; Научно-исследовательский институт здоровья Солнца в Фениксе, Аризона; и Рочестерский университет в Рочестере, штат Нью-Йорк.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1650

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
        • The Roskamp Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • The Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • Monroe Community Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Живые члены когорты, ранее участвовавшей в исследовании противовоспалительной профилактики болезни Альцгеймера (ADAPT)

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны быть предварительно зарегистрированы в испытании противовоспалительной профилактики болезни Альцгеймера (ADAPT).

Критерий исключения:

  • Лица, ранее не участвовавшие в испытании ADAPT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Напроксен натрия (220 мг два раза в день)
Исходное задание в испытании ADAPT
Целекоксиб (200 мг два раза в день)
Исходное задание в испытании ADAPT
Плацебо
Исходное задание в испытании ADAPT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инцидент Болезнь Альцгеймера слабоумие
Временное ограничение: До 9 лет.
Заболеваемость
До 9 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Траектория выполнения когнитивных тестов в связи с назначением лечения ADAPT
Временное ограничение: До 9 лет.
Телефонное интервью для определения когнитивного статуса (TICS), тест поведенческой памяти Rivermead (RBMT), генеративное вербальное беглость (GVF)
До 9 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Соавторы

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
VA Puget Sound Health Care System

Следователи

  • Учебный стул: John CS Breitner, MD, MPH, Veteran Affairs Puget Sound Health Care System
  • Директор по исследованиям: Laura D Baker, PhD, Veteran Affairs Puget Sound Health Care System
  • Главный следователь: Constantine Lyketsos, MD, MHS, The Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Peter Zandi, PhD, The Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Denis Evans, MD, Rush Institute for Healthy Aging

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BREITNERBJ18CO
  • 5U01AG015477-07 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться