Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Liraglutide on the Beta-cell Responsiveness in Subjects With Type 2 Diabetes Compared to a Healthy Control Group

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

NNC 90-1170 Mechanism of Action: A Double-blind, Randomized, Single-center, Placebo Controlled, Crossover Study to Examine Beta-cell Responsiveness to Graded Glucose Infusion in Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The aim of this trial is to assess the effect of NNC 90-1170 on beta-cell responsiveness to increasing blood glucose concentrations in subjects with type 2 diabetes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0926
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 diabetes, either newly diagnosed with at least 2 months of diet or on OAD monotherapy for at least 3 months
  • Body Mass Index (BMI): 24-35 kg/m^2 inclusive

Exclusion Criteria:

  • SUBJECTS WITH TYPE 2 DIABETES
  • Receipt of any investigational drug within three months prior to this trial
  • Recurrent severe hypoglycemia as judged by the investigator
  • Cardiac disease
  • Use of any drug (except an OAD (oral anti-diabetic drug)) that in the investigator's opinion could interfere with the blood glucose level
  • Haemoglobin maximum 10 g/L
  • HbA1c above 12%
  • Loss of more than 400 mL blood during the 3 months prior to trial start
  • HEALTHY SUBJECTS
  • Receipt of any investigational drug within 3 months prior to this trial
  • Clinically relevant cardiac disease or any clinically significant abnormal ECG (electrocardiogram)
  • Use of any drug that in the investigator's opinion could interfere with the blood glucose level
  • Haemoglobin max. 10 g/L
  • HbA1c at least 6%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
A single dose of 7.5 mcg/kg administered subcutaneously in random order
Inne nazwy:
  • NNC 90-1170
A single dose administered subcutaneously in random order
Eksperymentalny: NNC 90-1170
A single dose of 7.5 mcg/kg administered subcutaneously in random order
Inne nazwy:
  • NNC 90-1170
A single dose administered subcutaneously in random order
Brak interwencji: Zdrowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
AUC (area under the curve) of Insulin Secretion Rate (ISR) over the 90-216 mg/dL glucose interval

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zdarzenia niepożądane
Slope of the mean ISR vs mean glucose
AUC (area under the curve) of glucagon concentration over the 90-216 mg/dL glucose interval
Insulin Clearance
NNC 90-1 170 plasma concentration

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na liraglutide

3
Subskrybuj