Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Cardiac Rehabilitation Benefits Between Coronary and Non-coronary Patients Through a 24 Months Follow-up After Myocardial Infarction: the "INCARD" Study (INCARD)

10 września 2012 zaktualizowane przez: KOUKOUI Francois, Centre Hospitalier Sud Francilien

Comparison of Cardiac Rehabilitation Benefits Between Coronary and Non-coronary Patients Through a 24 Months Follow-up : the "INCARD" Study

Treatment of chronic heart failure requires multidisciplinary approaches with a recognized role for cardiac rehabilitation. Rehabilitation helps to improve patient's functional, decrease morbidity and mortality, decrease rehospitalization rate, thereby reducing costs of this disease. After recovery from the acute phase of cardiac infarction, patients admitted to the rehabilitation center will follow the usual rehabilitation program during the hospitalization period. This step precludes outpatient follow-up period in our day hospital, in accordance with their physicians and cardiologists who manage the monitoring. The study INCARD (Insuffisance Cardiaque en Readaptation Durable) will be developed to evaluate the benefits of a sustainable rehabilitation heart failure on patients treated optimally and educated during a follow-up period of 24 months. The main objective of the study will be to compare the benefits of rehabilitation between coronary (C) and non-coronary (NC) patients for each evaluation time point, periodically recorded

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

We will undertake a prospective follow-up study of 150 rehabilitated patients with heart failure (75 C; 75 NC). The main objective will be to compare the benefits of rehabilitation between coronary and non-coronary patients based on functional improvement i.e. improvements of VO2max, LVEF (ultrasound method and/or isotopic), 6-min walk test, Minnesota index of quality of life. In addition, clinical outcomes (HR, SBP, DBP, BMI) and paraclinical data (creatinine clearance) will be measured as patients' standard clinical follow-up .

Clinical data of the patients admitted to the cardiac rehabilitation, including heart failure patients (LVEF <40), will be recorded after collection of their signed informed consent agreement. Patients will be addressed from heart failure intensive care units for coronary (USIC) or acute cardiac services to the rehabilitation department. Patients will be admitted in the rehabilitation department when there are clinically stable (at least three weeks after the acute episode). Etiology of the heart failure will be assessed and patients stratified as C or NC patients.

Expected Results We will estimate the mean duration of inpatient rehabilitation (H period). Then, we will follow patients' cardiac evaluation parameters recorded from an outpatient follow-up, first 3 months after inclusion and then every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up.

These data will allow for comparison of the benefits of rehabilitation between coronary (C) and non-coronary (NC) patients for each evaluation time point and will give information on the clinical improvement of each group of patients.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Corbeil, Francja, 91100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalien Sud Francilien
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francois Koukoui, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chronic heart failure patients

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years old,
  • Signed informed consent,
  • Patients with left ventricular ejection fraction below 40 %,
  • Stable for over 3 weeks,
  • Known etiology,
  • Able to do the performance test on treadmil or bicycle in order to have rehabilitation.
  • No clinical avoidance reasons.
  • Patient with health care registration.
  • Agreement from the general practictioner and from the cardiologist that follows the patient.

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years old,
  • Unstable heart failure,
  • Unable to do a performance test as indicated above,
  • Patients not able to understand clinical counseling.
  • Patient under tutella.
  • Pregnancy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Non coronary patients (NC)
Patient with myocardial infarction with non-coronary (NC) etiology
Coronary patients (C)
Patients with myocardial infarction due to coronary disease

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in VO2max every 6 months over the 24 months
Ramy czasowe: every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
VO2max (L)
every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Change in Left ventricular ejection fraction every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Ramy czasowe: every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Left ventricular ejection fraction (ultrasound method and/or isotopic) in %
every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Change on 6-min walk test every 6 months over the 24 months
Ramy czasowe: every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
6-min walk test (m)
every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Change on Minnesota index of quality of life every 6 months over the 24 months
Ramy czasowe: every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Minnesota index of quality of life.
every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Change on heart rate every 6 months over the 24 months
Ramy czasowe: every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Heart rate (bpm)
every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Change on systolic blood pressure every 6 months over the 24 months
Ramy czasowe: every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
systolic blood pressure (mmHg)
every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Change on diastolic blood pressure every 6 months over the 24 months
Ramy czasowe: every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
diastolic blood pressure (mmHg)
every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Change on body mass index every 6 months over the 24 months
Ramy czasowe: every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Measurement of weight and height, calculation of body mass index (kg/m2)
every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
Change on creatine clearance every 6 months over the 24 months
Ramy czasowe: every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up
creatine clearance (ml/min)
every 6 months over the 24 months of outpatient follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCARD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj