Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Roux-En-Y Pouch Reconstruction Compared With Conventional Roux-En-Y Reconstruction on Quality of Life in Patients Undergoing Total Gastrectomy (GCQOL02)

15 października 2012 zaktualizowane przez: Yanong Wang, Fudan University

A Pilot Randomized Controlled Trial Examining the Differences of Quality of Life of Roux-En-Y Pouch Reconstruction and Conventional Roux-En-Y Reconstruction in Patients Undergoing Total Gastrectomy.

The purpose of this study is to find out more about differences of the quality of life in patients undergoing Roux-En-Y pouch reconstruction and conventional Roux-En-Y reconstruction. To find a better reconstruction for patients who received total gastrectomy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Total gastrectomy has been indicated mainly for advanced gastric cancer located from the upper to middle third of the stomach or multiple gastric cancers.The most common method of creating a way for food is called a "Roux-en-Y", in which one part of the intestines is connected with the end of the esophagus (the swallowing tube) in the abdomen, and another connection is made between the intestines ' lower down.

Patients with total gastrectomy suffer from poor food intake, anemia, and poor digestion because of loss of gastric reservoir or a lack of normal hormonal secretion for digestion. It often is associated with a limitation of postoperative quality of life (QOL). To improve postoperative nutritional status and QOL, surgeons have tried to establish ideal reconstruction after total gastrectomy and the optimum procedure for reconstruction has been discussed.

This study will compare the postoperative quality of life (QOL) of gastric pouch reconstruction with the usual reconstruction to see if the pouch makes patients feel better.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ya Nong Wang, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • • Pathologically confirmed gastric malignant tumor at fUSCC (biopsy may be performed at other institutions but slides must be confirmed at SHCA, as is routine care at our institution) , and the patients be assessed must be carried out total gastrectomy by three specialists.

    • Patients 20-75 years old
    • Normal organ function, able to tolerate surgery, no clear contraindication for surgery
    • No evidence of metastases of adjacent organs
    • be able to provide follow-up over 2 years
    • No specific treatment for gastric cancer before surgery
    • In line with the Declaration of Helsinki and the requirements of the hospital ethics committee.
    • The subjects were able to understand and comply with the trial protocol, and signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • • Synchronous or metachronous (less than five years) and with other malignancies.

    • Cirrhosis and portal hypertension
    • Associated with blood diseases
    • Serious heart/ lung and kidney dysfunction or with metabolic diseases such as diabetes, hyperthyroidism.
    • Suffering from a serious neurological diseases or psychological diseases affecting the life

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Roux-En-Y Pouch Reconstruction or Roux-En-Y Reconstruction
Procedura: Roux-En-Y Pouch Reconstruction or Conventional Roux-En-Y Reconstruction

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in QOL (Quality of Life)
Ramy czasowe: 5years
From preoperative following total gastrectomy, as measured with the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 and QLQ-STO22 questionnaires
5years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan odżywienia pacjentów
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-44-563

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz żołądka

Badania kliniczne na Roux-En-Y Pouch Reconstruction or Conventional Roux-En-Y Reconstruction

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj