CRP i USG płuc w ocenie układu oddechowego (PLURE)
Ocena wpływu ultrasonografii przyłóżkowej wraz z testami przyłóżkowymi na białko C-reaktywne na podejmowanie decyzji klinicznych i postrzeganą przydatność w rutynowym stosowaniu w opiece zdrowotnej u pacjentów z infekcją dolnych dróg oddechowych. Korelacja między stężeniem białka C-reaktywnego a wynikami badania ultrasonograficznego płuc.
Infekcje dolnych dróg oddechowych (LRTI) są jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej. Różnicowanie etiologii wirusowej i bakteryjnej może być trudne i prowadzić do niewłaściwego przepisywania antybiotyków. USG płuc (LUS), badanie obrazowe, które zyskało szczególne znaczenie od początku pandemii SARS-CoV-2, ma kilka zalet w porównaniu z klasycznym prześwietleniem klatki piersiowej w wykrywaniu i monitorowaniu LRTI, szczególnie w przypadku zajęcia opłucnej.
Celem tego badania jest powiązanie wyników LUS z wartościami białka C-reaktywnego (CRP) we krwi włośniczkowej u pacjentów z LRTI, ocena LUS jako narzędzia diagnostycznego i jego wpływu na decyzje terapeutyczne. Opisowe badanie obserwacyjne, prowadzone od stycznia 2024 r. do grudnia 2026 r. w Lleidzie, obejmie pacjentów LRTI uczęszczających do ośrodków Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Walidując LUS jako szybkie i nieinwazyjne narzędzie diagnostyczne, można ograniczyć niepotrzebne przepisywanie antybiotyków, promując LUS jako badanie uzupełniające w konsultacjach podstawowej opieki zdrowotnej. Ułatwi to podjęcie właściwej diagnozy i leczenia pacjentów z LRTI, poprawiając ogólne leczenie infekcji dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Llinas Vaquer
- Numer telefonu: 692473511
- E-mail: allinas.lleida.ics@gencat.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Delegado de Protección de Datos
- E-mail: dpd@ticsalutsocial.cat
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Kliniczne podejrzenie LRTI definiowane jest jako ostra choroba trwająca krócej niż 21 dni, której głównym objawem jest kaszel, któremu towarzyszy co najmniej jeden inny objaw ze strony dolnych dróg oddechowych (taki jak wytwarzanie plwociny, duszność, trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej) bez innego wyjaśnienia obraz kliniczny.
- Umiejętność czytania, rozumienia i chęć wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy byli leczeni antybiotykami w ciągu ostatnich 14 dni przed włączeniem.
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną lub wymagający pilnej opieki medycznej ze względu na aktualny stan kliniczny.
- Wcześniejsza diagnoza raka płuc lub opłucnej.
- Operacja klatki piersiowej w ciągu ostatnich 60 dni.
- Choroby śródmiąższowe płuc.
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory USG
Ramy czasowe: Każda ocena zostanie przeprowadzona podczas dedykowanej sesji USG, trwającej około 15 minut na uczestnika.
|
Do rozróżnienia wzorców prawidłowych od wzorców mogących wskazywać na stany patologiczne stosowane będą standardowe kryteria.
Klasyfikacja wzorów będzie obejmować między innymi niejednorodność tkanek, obecność mas lub płynów oraz charakterystykę krawędzi zmian.
|
Każda ocena zostanie przeprowadzona podczas dedykowanej sesji USG, trwającej około 15 minut na uczestnika.
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Poziom CRP będzie mierzony na początku badania.
|
Wskaźnik ten ocenia poziom białka C-reaktywnego we krwi, wskaźnika stanu zapalnego w infekcjach dolnych dróg oddechowych, stosowanego już w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Poziom CRP będzie mierzony na początku badania.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23/222-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG płuc
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktywny, nie rekrutującyRak płucStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
University of Colorado, DenverInivataWycofaneNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone