Leczenie zespołu suchego oka za pomocą kropli do oczu z takrolimusem o stężeniu 0,03%.

Niedobór płynu wodnistego w suchym oku spowodowany jest głównie zespołem Sjögrena (SS), autoimmunologiczną, przewlekłą, zapalną i ogólnoustrojową chorobą, która atakuje najczęściej gruczoły łzowe i ślinianki. Nadreaktywność limfocytów B powoduje naciek limfoplazmatyczny, który indukuje wytwarzanie przeciwciał przeciwko antygenom nabłonka groniastego i przewodów zewnątrzwydzielniczych gruczołów łzowych. Leczenie oczu koncentruje się na zwiększeniu nawilżenia i zmniejszeniu stanu zapalnego za pomocą miejscowej autologicznej surowicy, miejscowych środków immunosupresyjnych i kortykoterapii. Stosowanie miejscowych leków immunosupresyjnych wzrosło w ostatnich latach, ponieważ miejscowa kortykoterapia prowadzi do powikłań ocznych.

Spośród miejscowych leków immunosupresyjnych najczęściej stosowanymi są takrolimus, znany również jako FK506 oraz cyklosporyna A (CsA). Ich mechanizm działania jest podobny, ale opisano, że FK 506 jest od 10 do 100 razy silniejszy niż CsA. Takrolimus jest makrolidem o działaniu immunomodulującym i staje się aktywny biologicznie tylko wtedy, gdy wiąże się z immunofiliną i działa poprzez hamowanie kalcyneuryny, ograniczając transdukcję sygnału przenoszącego informacje z błony komórkowej do jądra, w celu stymulacji interleukiny (IL) - 2 syntezę i hamowanie aktywacji limfocytów T i B. Ogólnie takrolimus hamuje odpowiedź immunologiczną poprzez hamowanie uwalniania innych cytokin zapalnych (np. IL-3, IL-4, IL-5, IL-8, interferonu-ϒ i czynnika martwicy nowotworów-α).

Ogólnoustrojowe i miejscowe stosowanie takrolimusu jest już dobrze ugruntowane w leczeniu okulistycznym chorób o podłożu immunologicznym, zapalenia błony naczyniowej oka, choroby przeszczep przeciw gospodarzowi, przeszczepów rogówki i pemfigoidu oka. W weterynarii wodna zawiesina takrolimusu do stosowania miejscowego jest dobrze znana w leczeniu zespołu suchego oka u psów. U ludzi takrolimus w postaci kropli do oczu okazał się skuteczny w leczeniu ciężkiego alergicznego zapalenia spojówek. W poprzednim raporcie nasza grupa przedstawiła wyniki kliniczne serii przypadków ośmiu pacjentów z zespołem suchego oka stosujących 0,03% krople do oczu z takrolimusem 5 w oparciu o dowody leczenia zwierząt z KCS.

To badanie opisuje prospektywne, kontrolowane, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, dotyczące wyników klinicznych pacjentów z zespołem suchego oka SS, leczonych 0,03% kroplami do oczu z takrolimusem. W ramach drugorzędnych celów kwestionowano również u pacjentów wynik objawów suchego oka i wszelkie objawy oczne związane z kroplami do oczu.