Trattamento dell'occhio secco con gocce oculari di tacrolimus allo 0,03%.

L'occhio secco da carenza acquosa è principalmente causato dalla sindrome di Sjogren (SS), una malattia autoimmune, cronica, infiammatoria e sistemica che colpisce più comunemente le ghiandole lacrimali e salivari. L'iperreattività dei linfociti B provoca l'infiltrazione linfoplasmocitica, che induce la produzione di anticorpi contro gli antigeni dell'epitelio acinoso e dei dotti della ghiandola esocrina lacrimale. Il trattamento oculare è focalizzato sull'aumento della lubrificazione e sulla diminuzione dell'infiammazione con siero autologo topico, agenti immunosoppressori topici e corticoterapia. L'uso di immunosoppressori topici è aumentato negli ultimi anni perché la corticoterapia topica porta a complicanze oculari.

Tra gli immunosoppressori topici i più utilizzati sono il tacrolimus, noto anche come FK506 e la ciclosporina A (CsA). Il loro meccanismo d'azione è simile, ma l'FK 506 è descritto come da 10 a 100 volte più potente del CsA. Il tacrolimus è un macrolide ad azione immunomodulante e diventa biologicamente attivo solo quando si lega all'immunofilina e agisce inibendo la calcineurina, limitando la trasduzione del segnale che porta l'informazione dalla membrana cellulare al nucleo, con lo scopo di stimolare l'interleuchina (IL) - 2 sintesi e inibizione dell'attivazione dei linfociti T e B. Generalmente, tacrolimus sopprime la risposta immunitaria inibendo il rilascio di altre citochine infiammatorie (p. es., IL-3, IL-4, IL-5, IL-8, interferone-ϒ e fattore di necrosi tumorale -α).

L'uso sistemico e topico di tacrolimus è già ben consolidato nei trattamenti oftalmologici di malattie immuno-mediate, uveite, malattia del trapianto contro l'ospite, trapianti di cornea e pemfigoide oculare. In medicina veterinaria, la sospensione acquosa topica di tacrolimus è ben consolidata per il trattamento dell'occhio secco nei cani. Negli esseri umani, i colliri di tacrolimus sono stati segnalati come efficaci nel trattamento della congiuntivite allergica grave. In un rapporto precedente, il nostro gruppo ha mostrato gli esiti clinici di una serie di casi di otto pazienti con secchezza oculare che utilizzavano gocce oculari di tacrolimus allo 0,03% 5 sulla base di prove nel trattamento di animali con KCS.

Questo studio descrive uno studio prospettico, controllato, randomizzato, in doppio cieco, sull'esito clinico di pazienti affetti da secchezza oculare SS trattati con gocce oculari di tacrolimus allo 0,03%. Come scopi secondari, i pazienti sono stati interrogati anche sull'esito dei sintomi dell'occhio secco e di eventuali sintomi oculari delle gocce oculari.