Ocena badania przesiewowego kalprotektyny w kale i kwestionariusza gastroenterologicznego w celu segregacji dzieci z przewlekłym bólem brzucha i/lub biegunką skierowanych do poradni gastroenterologicznej dla dzieci

Wybór nowych konsultacji gastroenterologicznych u dzieci jest wyzwaniem, ponieważ zarówno zapalne, jak i niezapalne choroby przewodu pokarmowego mogą objawiać się niespecyficznym przewlekłym bólem brzucha i/lub biegunką. Przykłady zapalnych chorób przewodu pokarmowego obejmują chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy i celiakię oraz niezapalne choroby przewodu pokarmowego, nietolerancję laktozy, zespół jelita drażliwego i niestrawność niewrzodową. Choroby zapalne przewodu pokarmowego wymagają innych badań i leczenia niż choroby niezapalne przewodu pokarmowego i najlepiej byłoby je wcześnie wykryć. Segregacja tych pacjentów o wyższym priorytecie umożliwiłaby terminowe zorganizowanie dalszych badań, w tym odpowiednich badań laboratoryjnych, badań radiologicznych i endoskopii przewodu pokarmowego. Te bardziej inwazyjne procedury nie są potrzebne u większości pacjentów z nieswoistymi objawami żołądkowo-jelitowymi. Dlatego badacze nie proszą rutynowo o przesiewowe badania laboratoryjne lub inne badania u dzieci kierowanych do naszej kliniki.

Nieinwazyjne badania przesiewowe w kierunku zaburzeń przewodu pokarmowego mogą pomóc w odpowiednim przydzieleniu nowych konsultacji do gastroenterologii dziecięcej. Kalprotektyna jest białkiem występującym w komórkach zapalnych zwanych neutrofilami. Stężenie kalprotektyny w kale świadczy o obecności procesu zapalnego w przewodzie pokarmowym. Dlatego zaproponowano testowanie kalprotektyny jako potencjalnie przydatnego testu do wykrywania niektórych chorób zapalnych przewodu pokarmowego, w szczególności choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Alternatywnie, korzystny może być również prosty kwestionariusz żołądkowo-jelitowy dotyczący objawów „czerwonej flagi” i wywiadu rodzinnego w zakresie zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Badacze postawili hipotezę, że zastosowanie kalprotektyny w kale i przesiewowy kwestionariusz GI pomogą w identyfikacji dzieci z wyższym ryzykiem zapalnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Następnie segregacja tych pacjentów o wyższym priorytecie skróci czas do rozpoznania zapalnej choroby przewodu pokarmowego.

Będzie to jednoośrodkowe, wielowarstwowe, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w Kingston, Ontario, Kanada. Pacjenci kierowani na oddział gastroenterologii dziecięcej bez znanego rozpoznania nieswoistego przewlekłego bólu brzucha i/lub biegunki zostaną poproszeni o udział w badaniu. Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia otrzymają zgodę telefonicznie za pomocą standardowego formularza. Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, otrzymają pocztą kwestionariusz GI i zestaw do badania kalprotektyny w kale. Zestaw do badania kalprotektyny w kale zawiera instrukcje, zestaw do pobierania kału i przesyłkę zwrotną. Wszyscy pacjenci zostaną umówieni na następną dostępną wizytę u gastroenterologa dziecięcego. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zwykłą opiekę (50%, 40 pacjentów) lub do przesiewowego pomiaru kalprotektyny (FC) w kale (50%, 40 pacjentów). Pacjenci z grupy FC będą mieli mierzone FC za pomocą testu Quantum Blue® Rapid Calprotectin Assay. W przypadku wysokiego stężenia kalprotektyny (powyżej 50 μg/g) pacjent ponownie skontaktuje się telefonicznie i ustali nowy termin wizyty (w ciągu 14 dni roboczych). Badanie to może mieć pozytywny wpływ, demonstrując nową metodę skracania czasu do rozpoznania choroby zapalnej przewodu pokarmowego.