Valutazione dello screening della calprotectina fecale e di un questionario di gastroenterologia per il triaging di bambini con dolore addominale cronico e/o diarrea indirizzati a un servizio di gastroenterologia pediatrica

Il triaging di nuove consultazioni di gastroenterologia pediatrica è impegnativo in quanto le malattie gastrointestinali (GI) sia infiammatorie che non infiammatorie possono presentarsi con dolore addominale cronico non specifico e/o diarrea. Esempi di malattie gastrointestinali infiammatorie includono il morbo di Crohn, la colite ulcerosa e la celiachia e le malattie gastrointestinali non infiammatorie, l'intolleranza al lattosio, la sindrome dell'intestino irritabile e la dispepsia non ulcerosa. Le malattie gastrointestinali infiammatorie richiedono indagini e trattamenti diversi rispetto alle malattie gastrointestinali non infiammatorie e, idealmente, dovrebbero essere identificate precocemente. Una maggiore priorità di triage di questi pazienti consentirebbe l'organizzazione tempestiva di ulteriori indagini, inclusi test di laboratorio pertinenti, studi radiologici ed endoscopie gastrointestinali. Queste procedure più invasive non sono necessarie nella maggior parte dei pazienti che presentano sintomi gastrointestinali aspecifici. Pertanto, gli investigatori non richiedono di routine test di laboratorio di screening o altri studi nei bambini indirizzati alla nostra clinica.

I test di screening non invasivi per i disturbi gastrointestinali possono aiutare a valutare adeguatamente le nuove consultazioni in gastroenterologia pediatrica. La calprotectina è una proteina presente nelle cellule infiammatorie chiamate neutrofili. La concentrazione di calprotectina nelle feci riflette la presenza di un processo infiammatorio che si verifica nel tratto gastrointestinale. Pertanto, il test per la calprotectina è stato proposto come test potenzialmente utile per rilevare alcune malattie infiammatorie gastrointestinali, in particolare il morbo di Crohn e la colite ulcerosa. In alternativa, può essere utile anche un semplice questionario gastrointestinale sui sintomi della "bandiera rossa" e sulla storia familiare dei disturbi gastrointestinali. I ricercatori ipotizzano che l'uso della calprotectina fecale e un questionario gastrointestinale di screening aiuteranno a identificare i bambini a più alto rischio di un disturbo gastrointestinale infiammatorio. Successivamente, il triaging con priorità più alta di questi pazienti ridurrà il tempo alla diagnosi di malattia infiammatoria gastrointestinale.

Questo sarà un singolo centro, stratificato, studio clinico randomizzato condotto a Kingston, Ontario, Canada. I pazienti indirizzati al servizio di gastroenterologia pediatrica senza una diagnosi nota per dolore addominale cronico aspecifico e/o diarrea saranno invitati a partecipare allo studio. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno acconsentiti telefonicamente con un modulo standard. Ai pazienti consenzienti verrà inviato per posta il questionario gastrointestinale e il kit per il test della calprotectina fecale. Il bambino del test della calprotectina fecale include le istruzioni, un kit per la raccolta delle feci e l'affrancatura di ritorno. A tutti i pazienti verrà assegnato il prossimo appuntamento disponibile con un gastroenterologo pediatrico. I pazienti verranno quindi randomizzati per ricevere le cure abituali (50%, 40 pazienti) o per sottoporsi a una misurazione della calprotectina fecale (FC) di screening (50%, 40 pazienti). Ai pazienti nel gruppo FC verrà misurata la FC mediante il Quantum Blue® Rapid Calprotectin Assay. Se il livello di calprotectina è elevato (superiore a 50 μg/g), il paziente verrà ricontattato telefonicamente e gli verrà assegnato un nuovo appuntamento (entro 14 giorni lavorativi). Questo studio può avere un impatto positivo dimostrando un nuovo metodo per ridurre il tempo alla diagnosi della malattia infiammatoria gastrointestinale.