Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DTI mózgu i kręgosłupa szyjnego: ocena u zdrowych osób i pacjentów z mielopatią spondylotyczną kręgosłupa szyjnego

14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Richard Jones, Emory University

Obrazowanie tensora dyfuzji mózgu i kręgosłupa szyjnego: ocena odtwarzalności u zdrowych osób i przydatność diagnostyczna u pacjentów z mielopatią spondylotyczną szyjki macicy

Ponad połowa populacji w średnim wieku ma radiologiczne dowody na spondylozę szyjną (Irvine 1965), a u części tej populacji rozwija się mielopatia spondylotyczna szyjki macicy (CSM), stan, w którym rdzeń kręgowy jest uszkodzony, albo przez bezpośredni ucisk mechaniczny, albo pośrednio. przez deprywację tętniczą i/lub zastój żylny. W tym badaniu staramy się przetestować hipotezę, że obrazowanie tensora dyfuzji może dostarczyć informacji prognostycznych dotyczących integralności kręgosłupa u tych pacjentów, których nie można uzyskać z konwencjonalnych obrazów MRI

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ponad połowa populacji w średnim wieku ma radiologiczne dowody na spondylozę szyjną, a u części tej populacji rozwija się mielopatia spondylotyczna szyjki macicy (CSM), stan, w którym rdzeń kręgowy jest uszkodzony, albo przez bezpośredni ucisk mechaniczny, albo pośrednio przez deprywację tętniczą i /lub zastój żylny. Chociaż wiele operacji wykonuje się w stanach związanych z CSM, nie ma zgody co do czasu interwencji chirurgicznej ani sposobu wyboru spośród dostępnych opcji chirurgicznych dla danego pacjenta. Wiele czynników wpływa na skłonność do rozwoju CSM, w tym zaawansowany wiek, niepełnosprawność podczas prezentacji, średnicę rdzenia, obszar rdzenia, zmieniony sygnał rdzenia w MRI (obrazy T2- i T1-ważone), zwiększoną ruchomość kręgosłupa szyjnego i wrodzone wąskie kanał. Te same czynniki mogą również determinować odpowiedź na operację, zarówno pozytywną (zwiększona ruchomość szyjki macicy), jak i negatywną (zaawansowany wiek, wrodzone zwężenie kanału kręgowego). Na uwagę zasługują potencjalne powikłania zabiegów chirurgicznych. Chociaż obezwładniające działania niepożądane są rzadkie, to ich występowanie w procesie chorobowym o potencjalnie łagodnym przebiegu ma niewątpliwą wagę. Na koniec należy zauważyć, że radiologiczne kryteria ucisku korzenia szyjnego lub rdzenia kręgowego w MRI są subiektywne i nie ma pewności, czy korelują z objawami klinicznymi.

Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) jest czułe na ruch wody i jest uważane za marker integralności aksonów w mózgu. Wystąpiło duże zainteresowanie zastosowaniem tej techniki do kręgosłupa, aw szczególności do oceny pacjentów z CSM. W mózgu DTI przeprowadza się przy użyciu sekwencji obrazowania echa planarnego pojedynczego strzału (SS-EPI), która gromadzi wszystkie dane dla pojedynczego wycinka po zastosowaniu pojedynczego impulsu wzbudzenia i gradientów dyfuzji. Chociaż SS-EPI jest bardzo wydajny pod względem gromadzenia danych, istnieje kilka problemów z SS-EPI, w szczególności to, że 1) Najlepiej nadaje się do pozyskiwania stosunkowo małych matryc obrazowania, co skutkuje albo niską rozdzielczością przestrzenną, albo zastosowaniem dodatkowych technik w celu zmniejszenia pola widzenia (FOV). Zwiększanie liczby odbieranych ech w celu zwiększenia rozdzielczości nie powoduje wzrostu uzyskiwanej rozdzielczości, ponieważ zanik sygnału podczas dłuższego ciągu ech powoduje zwiększone rozmycie obrazu. 2) Obrazy są zniekształcone przez gradienty podatności w obszarach blisko styku tkanki i kości lub struktur kostnych. Czynniki te sprawiły, że stosowanie DTI w badaniach klinicznych kręgosłupa stało się problematyczne. Konkretnie:-

  1. Niewielki rozmiar rdzenia kręgowego oznacza, że ​​wymagana jest wysoka rozdzielczość przestrzenna.
  2. Efekty podatności otaczającej struktury kostnej powodują zniekształcenie obrazu.
  3. Ruch rdzenia podczas cyklu serca prowadzi do artefaktów.

Wykazano, że odczyt segmentowanej sekwencji EPI (RESOLVE lub RS-EPI) umożliwia uzyskanie obrazów o wyższej rozdzielczości przestrzennej i zmniejszonych zniekształceniach w mózgu. Niedawno wykazaliśmy, że sekwencja RESOLVE może być również wykorzystana do uzyskania wysokiej jakości obrazów DTI kręgosłupa szyjnego ochotników (patrz ryc. 1) i może dostarczyć klinicznie użytecznych informacji u osób z przerzutami do kręgosłupa. Sekwencja RESOLVE dzieli zbiór danych na kilka segmentów, co skutkuje zmniejszeniem zniekształceń i możliwością uzyskania obrazów o wyższej rozdzielczości, ale kosztem wydłużenia czasu skanowania lub zmniejszenia liczby kierunków dla gradientów dyfuzji (tj. zmniejszony stosunek sygnału do szumu (SNR)). Sekwencja RESOLVE obejmuje również ocenę danych w czasie rzeczywistym, umożliwiając odrzucenie danych uszkodzonych przez ruch, a następnie ich ponowne pobranie. Obecnie chcemy zoptymalizować i ocenić przydatność kliniczną sekwencji RESOLVE u pacjentów z CSM, stosując ją do grupy pacjentów z CSM i grupy osób kontrolnych dobranych pod względem wieku. Surowe obrazy dyfuzji są przetwarzane w celu uzyskania obrazów parametrycznych, które charakteryzują dyfuzyjność (średnią, podłużną i promieniową) oraz anizotropię (zależność kierunkową) dyfuzji. Anizotropia danych dyfuzji jest zwykle określana ilościowo za pomocą ułamkowego wskaźnika anizotropii (FA), jednak ostatnio wykazaliśmy, że dwie inne wielkości, tryb i stosunek pola elipsoidalnego (EAR) tensora dyfuzji, dostarczają użytecznych informacji uzupełniających i proponujemy aby użyć wszystkich trzech parametrów podczas analizy anizotropii danych dyfuzji z tego badania.

Korzystanie z sekwencji RESOLVE odnosi się do tych dwóch pierwszych punktów wymienionych powyżej i stwierdziliśmy, że u niektórych pacjentów można uzyskać wysokiej jakości obrazy DTI kręgosłupa bez użycia bramkowania serca, jednak dla solidnej sekwencji klinicznej my i inne grupy stwierdziły, że bramkowanie serca jest niezbędne. Kolejną kwestią, którą należy wziąć pod uwagę w przypadku badań DTI kręgosłupa, jest orientacja skanu. Obrazy strzałkowe zapewniają pokrycie całego kręgosłupa przy stosunkowo niewielkiej liczbie przekrojów, co jest szczególnie korzystne, gdy stosuje się bramkowanie serca. Przekroje osiowe mają tę zaletę, że zmiany konfiguracji kręgosłupa w kierunku ogonowo-czaszkowym są stosunkowo powolne, co oznacza, że ​​grubsze przekroje mogą być użyte bez znacznej utraty informacji. Jednak nadal wymagana jest stosunkowo duża liczba przekrojów, aby pokryć cały kręgosłup C, co skutkuje długim czasem pomiaru, gdy stosuje się bramkowanie sercowe.

Cele Badacze chcą spróbować odpowiedzieć na następujące pytania dotyczące kręgosłupa C:

  1. Jakie są cechy dyfuzji normalnego kręgosłupa C (zmienność przestrzenna i zależność od wieku)?
  2. Jak obrazy kręgosłupa RESOLVE i SS-EPI porównują się pod względem jakości obrazu?
  3. Jaki jest efekt zmiany liczby segmentów dla sekwencji ROZWIĄZANIE?
  4. Czy porównując SS-EPI i RESOLVE występują statystycznie istotne różnice w uzyskanych wartościach anizotropii lub dyfuzyjności?
  5. Czy charakterystyka dyfuzji kręgosłupa C osób z CSM znacząco różni się od charakterystyki dopasowanych w wieku kontroli?
  6. Czy DTI kręgosłupa może służyć do uzyskiwania informacji diagnostycznych, zarówno w zakresie informacji prognostycznych dla poszczególnych pacjentów z CSM, jak i identyfikacji podgrup pacjentów z CSM? W przypadku mózgu pytanie, na które chcielibyśmy odpowiedzieć, to: -

1) Czy porównując SS-EPI i RESOLVE występują statystycznie istotne różnice w uzyskanych wartościach anizotropii lub dyfuzyjności? 2) Czy istnieje statystycznie istotna różnica w objętości pasm włókien uzyskanych przy użyciu dwóch sekwencji lub między dwiema grupami? 3) Czy dane dotyczące dyfuzji z mózgów pacjentów z CSM znacząco różnią się od danych z kontroli?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Center for Systems Imaging (CSI), Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w Centrum Ortopedii i Kręgosłupa Emory cierpiący na objawy przedmiotowe i podmiotowe mielopatii szyjnej oraz z objawami radiologicznego ucisku rdzenia kręgowego z lub bez nieprawidłowego natężenia sygnału rdzenia kręgowego, wtórnego do spondylozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 pacjentów zostanie wybranych przez doświadczony zespół ortopedów z Centrum Ortopedii i Kręgosłupa Emory i będą to pacjenci cierpiący na oznaki i objawy mielopatii szyjnej oraz z widocznymi na zdjęciu radiograficznym objawami kompresji rdzenia kręgowego z nieprawidłowym natężeniem sygnału rdzenia kręgowego wtórnym do spondylozy lub bez niego.
  • 20 kontroli: Wiek dopasowany do grupy pacjentów. Brak historii CSM.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda historia poważnych urazów związanych z mózgiem lub kręgosłupem szyjnym, w tym wcześniejsza kolizja pojazdu mechanicznego i historia wcześniejszej operacji mózgu, szyi lub kręgosłupa szyjnego.
  • Jakakolwiek historia chorób neurologicznych
  • Aparaty dentystyczne lub podobne urządzenia ortodontyczne.
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przedmioty CSM
Pacjenci ze wskazaniami klinicznymi mielopatii kręgosłupa szyjnego (CSM).
Grupa kontrolna
Wiek dopasowany do grupy CSM, ale bez oznak CSM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości dyfuzyjne rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Właściwości dyfuzyjne są mierzone podczas pojedynczej sesji obrazowania trwającej około 50 minut.

Zbadane zostaną dwa parametry charakteryzujące dyfuzję wody w rdzeniu kręgowym.

  1. Ułamkowa anizotropia odzwierciedla orientacyjny ruch wody, a średnia wartość zostanie oceniona na długości odcinka szyjnego kręgosłupa zarówno dla grupy kontrolnej, jak i pacjentów. Ta wielkość nie ma jednostek.
  2. Ślad tensora dyfuzji. Mierzy średnią dyfuzyjność wody w rdzeniu kręgowym i jest mierzona w m^2/sek.
Właściwości dyfuzyjne są mierzone podczas pojedynczej sesji obrazowania trwającej około 50 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard A Jones, PhD, Department of Radiology, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj