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DTI do cérebro e da coluna cervical: avaliação em indivíduos normais e pacientes com mielopatia espondilótica cervical

14 de julho de 2015 atualizado por: Richard Jones, Emory University

Tensores de Difusão do Cérebro e da Coluna Cervical: Avaliação da Reprodutibilidade em Indivíduos Normais e Utilidade Diagnóstica em Pacientes com Mielopatia Cervical Espondilotica

Mais da metade da população de meia-idade tem evidência radiológica de espondilose cervical (Irvine 1965) e um subconjunto dessa população desenvolve mielopatia espondilótica cervical (MSC), uma condição na qual a medula espinhal é prejudicada, seja por compressão mecânica direta ou indireta por privação arterial e/ou estase venosa. Neste estudo, pretendemos testar a hipótese de que a imagem por tensor de difusão pode fornecer informações prognósticas sobre a integridade da coluna nesses pacientes, o que não está disponível nas imagens convencionais de ressonância magnética

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Mais da metade da população de meia-idade tem evidência radiológica de espondilose cervical e um subconjunto dessa população desenvolve mielopatia espondilótica cervical (MSC), uma condição na qual a medula espinhal é prejudicada, seja por compressão mecânica direta ou indiretamente por privação arterial e /ou estase venosa. Embora muitas operações sejam realizadas para condições relacionadas à MSC, não existe consenso sobre o momento da intervenção cirúrgica ou como selecionar entre as opções cirúrgicas disponíveis para um determinado paciente. Muitos fatores têm sido implicados na propensão para o desenvolvimento de MSC, incluindo idade avançada, incapacidade na apresentação, diâmetro da medula, área da medula, sinal alterado da medula na ressonância magnética (imagens ponderadas em T2 e T1), aumento da mobilidade da coluna cervical e uma coluna vertebral estreita congênita canal. Os mesmos fatores também podem determinar a resposta à cirurgia, seja de forma positiva (aumento da mobilidade cervical) ou negativa (idade avançada, canal vertebral estreito congenitamente). As potenciais complicações dos procedimentos cirúrgicos são dignas de nota. Embora efeitos adversos incapacitantes sejam incomuns, sua ocorrência em um processo patológico com curso potencialmente benigno é de gravidade indubitável. Finalmente, deve-se notar que os critérios radiológicos da raiz cervical ou compressão da medula na ressonância magnética são subjetivos e é incerto se eles se correlacionam com os sintomas clínicos.

A imagem por tensor de difusão (DTI) é sensível ao movimento da água e é considerada um marcador de integridade axonal no cérebro. Tem havido muito interesse em aplicar a técnica na coluna vertebral e, em particular, na avaliação de pacientes com MSC. No cérebro, o DTI é realizado usando uma sequência de imagem planar de eco de tiro único (SS-EPI) que adquire todos os dados para uma única fatia após a aplicação de um único pulso de excitação e gradientes de difusão. Embora muito eficiente em termos de coleta de dados, existem vários problemas com o SS-EPI, principalmente 1) É mais adequado para a aquisição de matrizes de imagem relativamente pequenas, resultando em baixa resolução espacial ou no uso de técnicas adicionais para reduzir o campo de visão (FOV). Aumentar o número de ecos adquiridos para aumentar a resolução não produz um aumento na resolução adquirida, pois o decaimento do sinal durante o trem de eco mais longo resulta em maior desfoque da imagem. 2) As imagens são distorcidas por gradientes de suscetibilidade em áreas próximas às interfaces entre tecido e osso ou estruturas ósseas. Esses fatores tornaram problemática a aplicação do DTI em estudos clínicos da coluna vertebral. Especificamente:-

  1. O pequeno tamanho da medula espinhal significa que é necessária uma alta resolução espacial.
  2. Os efeitos de suscetibilidade da estrutura óssea circundante resultam em distorção da imagem.
  3. O movimento da medula durante o ciclo cardíaco leva a artefatos.

A sequência EPI segmentada de leitura (RESOLVE ou RS-EPI) demonstrou ser capaz de obter imagens com maior resolução espacial e distorção reduzida no cérebro. Recentemente, demonstramos que a sequência RESOLVE também pode ser usada para obter imagens DTI de alta qualidade da coluna cervical de voluntários (consulte a figura 1) e pode fornecer informações clinicamente úteis em indivíduos com metástases na coluna. A sequência RESOLVE divide a coleta de dados em vários segmentos, resultando em distorção reduzida e potencial para obter imagens com maior resolução, mas ao custo de aumento do tempo de varredura ou redução do número de direções para os gradientes de difusão (ou seja, relação sinal-ruído reduzida (SNR)). A sequência RESOLVE também incorpora avaliação em tempo real dos dados, permitindo que os dados corrompidos pelo movimento sejam rejeitados e, em seguida, readquiridos. Agora desejamos otimizar e avaliar a utilidade clínica da sequência RESOLVE em pacientes com CSM, aplicando-a a um grupo de pacientes com CSM e a um grupo de indivíduos de controle pareados por idade. As imagens brutas de difusão são pós-processadas para produzir imagens paramétricas que caracterizam a difusividade (média, longitudinal e radial) e anisotropia (dependência direcional) da difusão. A anisotropia dos dados de difusão é normalmente quantificada usando o índice de anisotropia fracional (FA), no entanto, mostramos recentemente que duas outras quantidades, o modo e a razão de área elipsoidal (EAR) do tensor de difusão, fornecem informações suplementares úteis e propomos usar todos os três parâmetros ao analisar a anisotropia dos dados de difusão deste estudo.

Usando a sequência RESOLVE, aborde esses dois primeiros pontos listados acima e descobrimos que, em alguns indivíduos, imagens DTI de alta qualidade da coluna podem ser obtidas sem o uso de gating cardíaco, no entanto, para uma sequência clínica robusta, e outros grupos, descobriram que o gating cardíaco é essencial. Outra questão a considerar para estudos DTI da coluna é a orientação da varredura. As imagens sagitais fornecem cobertura de toda a coluna com relativamente poucos cortes, o que é particularmente benéfico quando o gating cardíaco é empregado. Os cortes axiais têm a vantagem de que as mudanças na configuração da coluna no sentido caudal-cranial são relativamente lentas, o que significa que os cortes mais grossos podem ser usados ​​sem perda significativa de informações. No entanto, um número relativamente grande de fatias ainda é necessário para cobrir toda a coluna C, resultando em um longo tempo de medição quando o gating cardíaco é usado.

Objetivos Os investigadores desejam tentar responder às seguintes perguntas para a coluna vertebral:-

  1. Quais são as características de difusão da coluna C normal (variação espacial e dependência da idade)?
  2. Como as imagens RESOLVE e SS-EPI da coluna se comparam em termos de qualidade de imagem?
  3. Qual é o efeito de alterar o número de segmentos para a sequência RESOLVE?
  4. Ao comparar SS-EPI e RESOLVE, existem diferenças estatisticamente significativas nos valores derivados de anisotropia ou difusividade?
  5. As características de difusão da coluna C de indivíduos com MSC são significativamente diferentes daquelas de controles pareados por idade?
  6. O DTI da coluna pode ser usado para obter informações diagnósticas, seja em termos de informações prognósticas para pacientes individuais com MSC ou na identificação de subgrupos de pacientes com MSC? Para o cérebro, a questão que estaríamos abordando é: -

1) Ao comparar SS-EPI e RESOLVE, existem diferenças estatisticamente significativas nos valores derivados de anisotropia ou difusividade? 2) Existe uma diferença estatisticamente significativa no volume dos tratos de fibra derivados usando as duas sequências ou entre os dois grupos? 3) Os dados de difusão dos cérebros de pacientes com MSC são significativamente diferentes dos controles?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Center for Systems Imaging (CSI), Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do Emory Orthopaedics & Spine Center com sinais e sintomas de mielopatia cervical e com evidência de compressão radiográfica da medula cervical com ou sem intensidade de sinal anormal da medula espinhal secundária a espondilose.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 pacientes serão selecionados por uma equipe experiente de especialistas em ortopedia do Emory Orthopaedics & Spine Center e incluirão pacientes com sinais e sintomas de mielopatia cervical e com evidência de compressão radiográfica da medula cervical com ou sem intensidade anormal do sinal da medula espinhal secundária à espondilose.
  • 20 controles: Idade correspondente ao grupo de pacientes. Sem histórico de CSM.

Critério de exclusão:

  • Qualquer história de trauma significativo envolvendo o cérebro ou a coluna cervical, incluindo colisão anterior com veículo motorizado e história de cirurgia anterior no cérebro, pescoço ou coluna cervical.
  • Qualquer história de doença neurológica
  • Aparelhos dentários ou aparelhos ortodônticos semelhantes.
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Assuntos CSM
Indivíduos com indicações clínicas de mielopatia espondilótica cervical (MSC).
Grupo de controle
Idade compatível com o grupo CSM, mas sem sinais de CSM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriedades de difusão da medula espinhal
Prazo: As propriedades de difusão são medidas em uma única sessão de imagem com duração de aproximadamente 50 minutos.

Serão estudados dois parâmetros que caracterizam a difusão da água na medula espinhal.

  1. A anisotropia fracional reflete o movimento de orientação da água e o valor médio será avaliado ao longo do comprimento da coluna cervical para os grupos de controle e pacientes. Esta quantidade não tem unidades.
  2. O traço do tensor de difusão. Isso mede a difusividade média da água na medula espinhal e é medida em m^2/seg.
As propriedades de difusão são medidas em uma única sessão de imagem com duração de aproximadamente 50 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard A Jones, PhD, Department of Radiology, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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