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DTI del cervello e della colonna vertebrale cervicale: valutazione in soggetti normali e pazienti con mielopatia spondilotica cervicale

14 luglio 2015 aggiornato da: Richard Jones, Emory University

Imaging del tensore di diffusione del cervello e della colonna vertebrale cervicale: valutazione della riproducibilità in soggetti normali e utilità diagnostica nei pazienti con mielopatia spondilotica cervicale

Più della metà della popolazione di mezza età ha evidenza radiologica di spondilosi cervicale (Irvine 1965) e un sottogruppo di questa popolazione sviluppa la mielopatia spondilotica cervicale (CSM), una condizione in cui il midollo spinale è compromesso, sia per compressione meccanica diretta che indirettamente privazione arteriosa e/o stasi venosa. In questo studio miriamo a testare l'ipotesi che l'imaging del tensore di diffusione possa fornire informazioni prognostiche sull'integrità della colonna vertebrale in questi pazienti che non sono disponibili dalle immagini MRI convenzionali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Più della metà della popolazione di mezza età ha evidenza radiologica di spondilosi cervicale e un sottogruppo di questa popolazione sviluppa mielopatia spondilotica cervicale (CSM), una condizione in cui il midollo spinale è compromesso, sia per compressione meccanica diretta che indirettamente per privazione arteriosa e /o stasi venosa. Sebbene molte operazioni vengano eseguite per condizioni correlate al CSM, non esiste consenso sulla tempistica dell'intervento chirurgico o su come selezionare tra le opzioni chirurgiche disponibili per un dato paziente. Molti fattori sono stati implicati nella propensione allo sviluppo del CSM, tra cui l'età avanzata, la disabilità alla presentazione, il diametro del midollo, l'area del midollo, il segnale alterato del midollo alla risonanza magnetica (immagini pesate in T2 e T1), l'aumento della mobilità del rachide cervicale e un midollo spinale congenitamente stretto canale. Gli stessi fattori possono anche determinare la risposta alla chirurgia, positiva (aumento della mobilità cervicale) o negativa (età avanzata, canale spinale congenitamente stretto). Le potenziali complicanze delle procedure chirurgiche sono degne di nota. Sebbene gli effetti avversi invalidanti siano rari, la loro insorgenza in un processo patologico con decorso potenzialmente benigno è di indubbia gravità. Infine, va notato che i criteri radiologici della compressione della radice cervicale o del midollo alla risonanza magnetica sono soggettivi ed è incerto che siano correlati ai sintomi clinici.

L'imaging del tensore di diffusione (DTI) è sensibile al movimento dell'acqua ed è considerato un marker dell'integrità assonale nel cervello. C'è stato molto interesse nell'applicare la tecnica alla colonna vertebrale e in particolare alla valutazione dei pazienti con CSM. Nel cervello il DTI viene eseguito utilizzando una sequenza di imaging planare eco a colpo singolo (SS-EPI) che acquisisce tutti i dati per una singola fetta in seguito all'applicazione di un singolo impulso di eccitazione e gradienti di diffusione. Sebbene sia molto efficiente in termini di raccolta dati, ci sono diversi problemi con SS-EPI, in particolare che 1) è più adatto all'acquisizione di matrici di imaging relativamente piccole, con conseguente bassa risoluzione spaziale o l'uso di tecniche aggiuntive per ridurre il campo di vista (FOV). L'aumento del numero di echi acquisiti per aumentare la risoluzione non produce un aumento della risoluzione acquisita poiché il decadimento del segnale durante il treno di echi più lungo provoca un aumento della sfocatura dell'immagine. 2) Le immagini sono distorte dai gradienti di suscettibilità nelle aree vicine alle interfacce tra tessuto e ossa o strutture ossee. Questi fattori hanno reso problematica l'applicazione della DTI agli studi clinici sulla colonna vertebrale. Nello specifico:-

  1. Le piccole dimensioni del midollo spinale richiedono un'elevata risoluzione spaziale.
  2. Gli effetti di suscettibilità della struttura ossea circostante provocano la distorsione dell'immagine.
  3. Il movimento del midollo durante il ciclo cardiaco porta ad artefatti.

È stato dimostrato che la sequenza EPI segmentata di lettura (RESOLVE o RS-EPI) è in grado di ottenere immagini con una risoluzione spaziale più elevata e una distorsione ridotta nel cervello. Abbiamo recentemente dimostrato che la sequenza RESOLVE può essere utilizzata anche per ottenere immagini DTI di alta qualità del rachide cervicale di volontari (vedi figura 1) e può fornire informazioni clinicamente utili in soggetti con metastasi al rachide. La sequenza RESOLVE suddivide la raccolta di dati in diversi segmenti, con conseguente riduzione della distorsione e possibilità di ottenere immagini con una risoluzione più elevata, ma al costo di un tempo di scansione maggiore o di un numero ridotto di direzioni per i gradienti di diffusione (ad es. ridotto rapporto segnale/rumore (SNR)). La sequenza RESOLVE incorpora anche la valutazione in tempo reale dei dati, consentendo di rifiutare e quindi riacquisire i dati danneggiati dal movimento. Desideriamo ora ottimizzare e valutare l'utilità clinica della sequenza RESOLVE in pazienti con CSM applicandola a un gruppo di pazienti CSM e un gruppo di soggetti di controllo abbinati per età. Le immagini di diffusione grezze vengono post-elaborate per produrre immagini parametriche che caratterizzano la diffusività (media, longitudinale e radiale) e l'anisotropia (dipendenza direzionale) della diffusione. L'anisotropia dei dati di diffusione è tipicamente quantificata utilizzando l'indice di anisotropia frazionaria (FA), tuttavia, abbiamo recentemente dimostrato che altre due quantità, la modalità e il rapporto dell'area ellissoidale (EAR) del tensore di diffusione, forniscono utili informazioni supplementari e proponiamo utilizzare tutti e tre i parametri durante l'analisi dell'anisotropia dei dati di diffusione di questo studio.

Usando la sequenza RESOLVE affrontiamo questi primi due dei punti "proiettili" sopra elencati e abbiamo scoperto che in alcuni soggetti è possibile ottenere immagini DTI della colonna vertebrale di alta qualità senza l'uso del gating cardiaco, tuttavia, per una solida sequenza clinica noi, e altri gruppi, hanno trovato essenziale il gating cardiaco. Un altro problema da considerare per gli studi DTI della colonna vertebrale è l'orientamento della scansione. Le immagini sagittali forniscono la copertura dell'intera colonna vertebrale con relativamente poche fette, il che è particolarmente vantaggioso quando si utilizza il gating cardiaco. Le fette assiali hanno il vantaggio che i cambiamenti nella configurazione della colonna vertebrale nella direzione caudale-craniale sono relativamente lenti, il che significa che le fette più spesse possono essere utilizzate senza una significativa perdita di informazioni. Tuttavia, è ancora necessario un numero relativamente elevato di fette per coprire l'intera colonna vertebrale C, con conseguente lungo tempo di misurazione quando si utilizza il gating cardiaco.

Obiettivi Gli investigatori desiderano provare a rispondere alle seguenti domande per la colonna vertebrale C: -

  1. Quali sono le caratteristiche di diffusione della colonna vertebrale C normale (variazione spaziale e dipendenza dall'età)?
  2. Come si confrontano le immagini RESOLVE e SS-EPI della colonna vertebrale in termini di qualità dell'immagine?
  3. Qual è l'effetto della modifica del numero di segmenti per la sequenza RESOLVE?
  4. Quando si confrontano SS-EPI e RESOLVE ci sono differenze statisticamente significative nei valori derivati ​​di anisotropia o diffusività?
  5. Le caratteristiche di diffusione della colonna vertebrale C dei soggetti con CSM sono significativamente diverse da quelle dei controlli abbinati per età?
  6. Il DTI della colonna vertebrale può essere utilizzato per derivare informazioni diagnostiche, sia in termini di informazioni prognostiche per i singoli pazienti con CSM sia per l'identificazione di sottogruppi di pazienti con CSM? Per il cervello la domanda che dovremmo affrontare è: -

1) Quando si confrontano SS-EPI e RESOLVE ci sono differenze statisticamente significative nei valori derivati ​​di anisotropia o diffusività? 2) Esiste una differenza statisticamente significativa nel volume dei tratti di fibre derivati ​​utilizzando le due sequenze o tra i due gruppi? 3) I dati di diffusione dal cervello dei pazienti con CSM sono significativamente diversi da quelli dei controlli?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Center for Systems Imaging (CSI), Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti presso l'Emory Orthopaedics & Spine Center che soffrono di segni e sintomi di mielopatia cervicale e con evidenza di compressione radiografica del midollo cervicale con o senza intensità del segnale del midollo spinale anormale secondaria alla spondilosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20 pazienti saranno selezionati da un team esperto di specialisti ortopedici dell'Emory Orthopaedics & Spine Center e includeranno pazienti che soffrono di segni e sintomi di mielopatia cervicale e con evidenza di compressione radiografica del midollo cervicale con o senza intensità del segnale anormale del midollo spinale secondaria a spondilosi.
  • 20 controlli: età abbinata al gruppo di pazienti. Nessuna storia di CSM.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di trauma significativo che coinvolga il cervello o il rachide cervicale, inclusa la precedente collisione di veicoli a motore e la storia di precedenti interventi chirurgici al cervello, al collo o al rachide cervicale.
  • Qualsiasi storia di malattia neurologica
  • Apparecchi ortodontici o dispositivi ortodontici simili.
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti CSM
Soggetti con indicazioni cliniche di mielopatia spondilotica cervicale (CSM).
Gruppo di controllo
Invecchiato abbinato al gruppo CSM ma senza segni di CSM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà di diffusione del midollo spinale
Lasso di tempo: Le proprietà di diffusione vengono misurate in una singola sessione di imaging della durata di circa 50 minuti.

Verranno studiati due parametri che caratterizzano la diffusione dell'acqua nel midollo spinale.

  1. L'anisotropia frazionaria riflette il movimento orientativo dell'acqua e il valore medio sarà valutato sulla lunghezza del rachide cervicale sia per il gruppo di controllo che per quello di pazienti. Questa quantità non ha unità.
  2. La traccia del tensore di diffusione. Questo misura la diffusività media dell'acqua nel midollo spinale e si misura in m^2/sec.
Le proprietà di diffusione vengono misurate in una singola sessione di imaging della durata di circa 50 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard A Jones, PhD, Department of Radiology, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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