- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06944080
Wpływ różnych materiałów podstawowych na ginigivę podczas wysokości marginesu dziąseł
Wpływ głębokiego podwyższenia marginesu z różnymi materiałami podstawowymi na odporność na pękanie bezpośrednich i pośredniego uzupełnień żywicy oraz zdrowie przyzębia (badania kliniczne i eksperymentalne)
To badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania
- Wpływ głębokiego podwyższenia marginesu z różnymi materiałami podstawowymi (modyfikowany szklany jonomer, przepływowy kompozyt, kompozyt hybrydowy do wstrzykiwań) na odporność na pękanie i krańcową jakość wkładki kompozytowej bezpośredniej i pośredniej żywicy (in vitro).
- Wpływ głębokiego wzniesienia marginesu z różnymi materiałami podstawowymi (jonomer szklany zmodyfikowany żywicą, kompozytowy kompozyt, kompozyt hybrydowy) na zdrowie przyzębia (badanie in vivo).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klinicysta stomatologiczny konsekwentnie zakwestionował przywrócenie głębokich zmian proksymalnych, ponieważ zwykle są one związane ze znacznymi wadami z brzegami podrzędnymi przekraczającymi połączenie cementoenamelowe (CEJ).
W tym scenariuszu klinicznym preferowane są pośredniki, ponieważ zapewniają one lepszą formę estetyczną, anatomiczną, właściwości fizyczne i mechaniczne oraz zmniejszone kurczenie się polimeryzacji ze względu na ich wykonanie pozakrocze, które pozwala na złagodzenie naprężeń resztkowych.
Jednak brzegowe marginesy pozostają wyzwaniem, ponieważ są one trudne do obsługi z powodu ograniczonego dostępu, gumowego poślizgu zapory na marginesie, a następnie trwałej śliny, płynu szczelinowego i wycieku krwi.
Konwencjonalne podejście obejmuje wytłaczanie ortodontyczne, chirurgiczne narażenie marginesu szyjnego lub kombinację obu technik prowadzących do wierzchołkowego przemieszczenia tkanek podtrzymujących w celu uzyskania dostępu do marginesu podrzędnego i uzyskania odpowiedniej przestrzeni do ustanowienia szerokości biologicznej (BW).
Często wspomniane powyżej techniki te mogą powodować dalszą utratę przywiązania i narażenie wklęsników korzeni i futrzania na środowisko doustne, nadwrażliwość zębiny i niekorzystną koronę do współczynnika korzeni, a także upośledzoną estetykę. Ponadto proces ten może często opóźniać dostarczenie ostatecznego przywrócenia.
Alternatywne i bardziej konserwatywne podejście, tak zwane „głębokie wysokość marginesu” (DME), jest zastosowanie bazy na wcześniej istniejącym brzegu szyjki macicy w celu przeniesienia go koronowo.
Ta technika wprowadzona w 1998 r. Przez Dietschi i Spreafico jest również określana z terminami „przeniesienie marginesu szyjki macicy”, „wzniesienie proksymalne” i „przeniesienie marginesu koronalnego” i przedstawia kilka korzyści dotyczących właściwej izolacji z zaporą gumową i następną kontrolą wilgoci, ułatwianie w podejmowaniu wrażenia, właściwe procedury związane z wiązaniem, a nadmierne usunięcie i unikanie składania składowania.
Technikę otwartej sandwichu jest powszechnie uważana za prekursor DME wprowadzony w celu przezwyciężenia problemów z uszczelnieniem w bezpośrednich uzupełnieniach kompozytowych głębokiej klasy II, technika open-sandwich wykorzystuje szklany jonomer szklany szklany jonomer (RM-GIC), aby wypełnić część szyjki macicy w pudełku.
Jednak nawet jeśli te dwie techniki przypominają się nawzajem, DME początkowo opisano w przypadku pośrednich uzupełnień za pomocą żywicy złożonej. Klejąca podstawa żywicy kompozytowej służy do uszczelnienia zębiny, prawidłowej geometrii, wzmocnienia podważonych guzków i wypełnienia podcięcia.
Przepływowe podstawy i wkładki mogą również działać jako absorbery naprężeń lub wyłączniki naprężeń podczas wstawienia i polimeryzacji kolejnych warstw lub podczas obciążenia funkcjonalnego. Oprócz innych właściwości fizycznych moduł sprężystości materiału odbudowującego odgrywa główną rolę w efekcie absorbingu stresu.
RM-GIC uwalnia fluor, natura hydrofilowa, elastyczność, wiązanie chemiczne oraz wzmocnione właściwości mechaniczne i zużycia ich nowszych pokoleń, mogą być bardziej odpowiednią opcją wiązania z głębokimi wilgotnymi marginesami zębiny/cementu.
Baza, wkładka i ostateczna regeneracja w jednym; Beautifil Flow Plus jest kolejnym krokiem w ewolucji materiałów odbudowujących, łącząc wygodę płynnego systemu dostarczania z wytrzymałością i funkcjonalnością, który przewyższa wiodące kompozyty hybrydowe, doskonałe adaptacja zapewnia ciasne uszczelnienie krańcowe, zmniejszające się pusteczki, wysoka zdolność radiowa umożliwia wyraźną widoczność podczas obserwacji i uwalniania fluorku i ponownego rozpowszechniania, jest idealne dla pacjentów z wysokim noracją.
Gdy krańcowe grzbiety są zaangażowane w duże zmiany; Rozsądnie jest zaplanowanie pośrednich uzupełnień (IRS), siła zęba jest wprost proporcjonalna do integralności krańcowych grzbietów. W zależności od zakresu utraty struktury zęba, potrzeby zasięgu guzkowego i potrzebnego wzmocnienia.
Zalecane są IRS, takie jak inkrustacze, nakładki, nakładki i korony na pełnym kontakcie. Historycznie IRS sfabrykowane przy użyciu złotych stopów uznano za złoty standard. Jednak ze względu na zwiększone zapotrzebowanie na bardziej naturalne i estetyczne uzupełnienia, stosowanie kompozytów i ceramiki przeglądało stosowanie metali.
Złamanie jest uważane za najczęstszy powód zastąpienia stałych częściowych protez. Z tego powodu, biorąc pod uwagę długoterminową żywotność materiału dentystycznego do wytwarzania uzupełnień, konieczne jest przetestowanie odporności na pękanie.
Tak więc badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu proksymalnego podniesienia pudełka na różnym poziomie głębokości z trzema materiałami podstawowymi (jonomer szklany zmodyfikowany żywicą, płynny kompozyt kompozytowy i hybrydowy do wstrzykiwań) oraz jego wpływ na odporność na pęknięcia zębów przedtrzonowych przywróconych z bezpośrednią i pośrednią kompozytową inłaną.
Hipoteza zerowa badała, że nie ma znaczącej różnicy w wpływie głębokiego podwyższenia marginesu z (RM-GI i przepływem kompozytowym) materiałów podstawowych na odporność na pękanie i krańcową jakość kompozytu bezpośredniej i pośredniej żywicy w porównaniu z kompozytem hybrydowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: rofida ragab mohamed
- Numer telefonu: 01144490523
- E-mail: rofidaragab301@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mona ismail riad
- Numer telefonu: 01006608683
- E-mail: monariad50@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobry higiena jamy ustnej
- Górne zęby przedtrzonowe
Kryteria wykluczenia:
- źle zniszczony ząb
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ głębokiego podniesienia marginesu z różnymi materiałami podstawowymi na zdrowie przyzębia
Wpływ głębokiego podwyższenia marginesu z różnymi materiałami podstawowymi (modyfikowany szklany jonomer, przepływowy kompozyt, kompozyt hybrydowy do wstrzykiwania) na zdrowie przyzębia (badanie in vivo), wówczas wskaźnik płytki, wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania, poziom przyczepności klinicznej i marker biochemiczny będą mierzone
|
Przywrócenie podgrzewania, głęboka krańcowa procedura podwyższenia z różnymi materiałami podstawowymi zostanie zastosowana, a następnie wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania, poziom przyczepności klinicznej i marker biochemiczny będą mierzone na linii podstawowej i po 3 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ głębokiego podniesienia marginesu z różnymi materiałami podstawowymi (jonomer szklany zmodyfikowany żywicą, kompozytowy kompozyt, kompozyt hybrydowy do wstrzykiwania) na zdrowie przyzębia (badanie in vivo)
Ramy czasowe: linia podstawowa
|
Po przywróceniu pod sednagiwalem (jonomer szklany zmodyfikowany żywicy, przepływowy kompozyt, hybrydowy kompozyt hybrydowy) zostanie zastosowany w celu podniesienia głębokiego marginalnego, a następnie będzie mierzony marker biochemiczny (TNF, IL-1 przez PG/ML) z płynu szczelinowego dziąseł.
|
linia podstawowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ głębokiego podniesienia marginesu z różnymi materiałami podstawowymi (jonomer szklany zmodyfikowany żywicą, kompozytowy kompozyt, kompozyt hybrydowy do wstrzykiwania) na zdrowie przyzębia (badanie in vivo)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
|
Kontynuacja po 3 miesiącach przywracania poddzieru (jonomer szklany zmodyfikowany żywicą, płynny kompozyt, kompozyt hybrydowy) zostanie zastosowany, aby podnieść głębokie marginalne, aby zmierzyć poziom markera biochemicznego w dziąseł płynie szczepień (TNF, IL-1 przez PG/ML)
|
Po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Dyrektor Studium: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- gingival marginal elevation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .