Badanie wpływu dawstwa komórek macierzystych i pobierania szpiku kostnego na dawców niespokrewnionych

Celem tego badania jest wykrycie wszelkich różnic genetycznych między dawcami szpiku kostnego a dawcami niespokrewnionymi z PBSC, po dawstwie i potwierdzenie lub obalenie obserwacji „długoterminowych efektów genetycznych lub epigenetycznych” opublikowanych przez Naglera i wsp. [Nagler, A. i in. Exp.Haem (2004) 32;122-30]. Zastosowanie bardziej czułych metod, takich jak iFISH i analiza macierzy genów, do oceny wszelkich trwałych zmian genetycznych, co jest naszym głównym celem, sprawi, że nasze badanie będzie bardziej solidne.

Będą dwa ramiona:

i) Ramię retrospektywne – skriningowi poddana zostanie krew obwodowa dawców niespokrewnionych, którzy oddali krew 3 do 5 lat wcześniej.

ii) Ramię prospektywne - krew obwodowa dawców niespokrewnionych zostanie zbadana przed oddaniem oraz 120 i 360 dni po oddaniu. U dawców, u których stwierdzono zmiany aneuploidalne w tych punktach czasowych, zostaną pobrane dodatkowe próbki w wieku 24 i 36 miesięcy, a jeśli to konieczne, dawcy zostaną objęci obserwacją.

Każda grupa badania obejmie 50 niespokrewnionych dawców BM i 50 dawców niespokrewnionych PBSC, co daje całkowitą populację około 200 niespokrewnionych dawców. Będzie jedna grupa kontroli pozytywnej składająca się z 50 pacjentów z różnymi nowotworami hematologicznymi. Próbki krwi pobrane zarówno od dawców BM, jak i PBSC przed oddaniem będą działać jako wewnętrzne kontrole negatywne.