Estudio sobre el impacto de la donación de células madre y la recolección de médula ósea en donantes no emparentados

El objetivo de este estudio es detectar cualquier diferencia genética entre la médula ósea y los donantes no relacionados de PBSC, después de la donación y confirmar o refutar las observaciones de "efectos genéticos o epigenéticos a largo plazo" publicados por Nagler et al [Nagler,A. et al. Exp. Haem (2004) 32; 122-30]. El empleo de métodos más sensibles como iFISH y el análisis de conjuntos de genes para evaluar cualquier cambio genético permanente, nuestro objetivo principal, hará que nuestro estudio sea más sólido.

Habrá dos brazos:

i) Brazo retrospectivo: se examinará la sangre periférica de donantes no emparentados que hayan donado entre 3 y 5 años antes.

ii) Brazo prospectivo: la sangre periférica de donantes no emparentados se examinará antes de la donación y 120 y 360 días después de la donación. En aquellos que presenten cambios aneuploides en estos momentos, se realizará un muestreo adicional a los 24 y 36 meses y, si es necesario, se realizará un seguimiento de estos donantes.

Cada brazo del estudio incluirá 50 donantes no emparentados de BM y 50 donantes no emparentados de PBSC, lo que da una población de muestra total de alrededor de 200 donantes no emparentados. Habrá un grupo de control positivo de 50 pacientes con una variedad de neoplasias malignas hematológicas. Las muestras de sangre tomadas de donantes de BM y PBSC antes de la donación actuarán como controles negativos internos.