非血縁ドナーに対する幹細胞提供と骨髄採取の影響に関する研究
無関係の骨髄ドナーに対する顆粒球コロニー刺激因子による動員または骨髄採取後の幹細胞提供の影響に関する多施設管理研究。
顆粒球コロニー刺激因子 (GCSF) は、レシピエント幹細胞移植の目的で骨髄を採取する代わりに、ドナー末梢血幹細胞を動員する手段として広く使用されています。 この研究の主な目的は、血縁関係のない血液幹細胞ドナーの末梢血白血球における GCSF の長期的な遺伝的影響を研究することです。
研究対象者は、ロンドンのロイヤル フリー病院およびユニバーシティ カレッジ病院で採取されたアンソニー ノーラン骨髄登録簿のレトロスペクティブおよびプロスペクティブの自発的非血縁ドナーと、ブリストルのロイヤル フリー病院および BUPA グレン ベールで採取された英国骨髄登録ドナーです。
プロスペクティブアームのすべての参加者は、幹細胞提供前の研究登録時に5〜10mlの血液サンプルを1つ提供するよう求められ、さらに寄付後120日および360日でさらにサンプルが提供されます。 これらの時点で異数性細胞クローンを保持していることが判明した場合は、さらに 5 ~ 10 ml の血液サンプルを少なくとも 2 回 (それぞれ 24 か月と 36 か月の終わりに) 採取するよう求められます。 レトロスペクティブおよびポジティブ コントロール グループには、5 ~ 10 ml の血液サンプルを 1 つ提供するよう求められます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、骨髄と血縁関係のない PBSC ドナーの間の遺伝的差異を検出し、寄付を投稿し、Nagler ら [Nagler,A. ら。 Exp.Haem (2004) 32;122-30]。 iFISH や遺伝子アレイ解析などのより感度の高い方法を採用して、永久的な遺伝子変化を評価することは、私たちの主な目的であり、研究をより堅牢なものにします。
2 つの腕があります。
i) レトロスペクティブ アーム - 3 ~ 5 年前に寄付した血縁関係のないドナーの末梢血がスクリーニングされます。
ii) 見込みのある腕 - 血縁関係のないドナーの末梢血は、寄付前、および寄付後 120 日および 360 日で検査されます。 これらの時点で異数性の変化があることが判明した場合は、24 か月と 36 か月で追加のサンプリングが行われ、必要に応じてこれらのドナーがフォローアップされます。
研究の各アームには、50 人の BM 血縁関係のないドナーと 50 人の PBSC 血縁関係のないドナーが含まれ、約 200 人の血縁関係のないドナーの合計サンプル集団が得られます。 さまざまな血液悪性腫瘍を有する 50 人の患者からなる 1 つの陽性対照群が存在します。 寄付前に BM と PBSC ドナーの両方から採取した血液サンプルは、内部ネガティブ コントロールとして機能します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
末梢血幹細胞のドナー
除外基準:
血液がんに苦しむ親戚
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血リンパ球の染色体異常
時間枠:180日
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GCSFを投与された末梢血幹細胞ドナーは、遺伝的損傷について監視されます。
これは、FISH(蛍光in situハイブリダイゼーション)法を用いて染色体異常についてGCSF投与の前後(0日目、90日目および180日目)に採取した末梢血リンパ球のサンプルをスクリーニングすることによって実施される。
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180日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elisabeth P Nacheva, MD PhD FRCPath、University College London (UCL) Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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