줄기세포 기증 및 골수 채취가 비혈연 기증자에 미치는 영향에 관한 연구
관련 없는 골수 기증자에 대한 과립구 콜로니 자극 인자 또는 골수 수확을 통한 동원 후 줄기 세포 기증의 영향에 대한 다중 센터 통제 연구.
Granulocyte Colony Stimulating Factor(GCSF)는 수혜자 줄기 세포 이식을 목적으로 골수 채취의 대안으로 기증자 말초 혈액 줄기 세포를 동원하는 수단으로 광범위하게 사용됩니다. 이 연구의 주요 목적은 혈연 관계가 없는 혈액 줄기 세포 기증자의 말초 혈액 백혈구에서 GCSF의 장기적인 유전적 영향을 연구하는 것입니다.
연구 대상은 런던의 Royal Free Hospital 및 University College Hospital에서 채취한 Anthony Nolan Bone Marrow Registry의 Retrospective 및 Prospective 자발적 무관 기증자와 Bristol의 Royal Free Hospital 및 BUPA Glen Vale에서 채취한 British Bone Marrow Registry 기증자입니다.
Prospective Arm의 모든 참가자는 줄기 세포 기증 전 연구 시작 시 5-10ml 혈액 샘플 1개를 기증하고 기증 후 120일 및 360일에 추가 샘플을 기증해야 합니다. 이 시점에서 이배수체 세포 클론을 가지고 있는 것으로 밝혀진 사람들은 각각 24개월 및 36개월 말에 적어도 두 번 추가 5-10ml 혈액 샘플을 요청받을 것입니다. 후향적 및 양성 대조군 그룹은 5-10ml의 혈액 샘플 1개를 제공하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 기증 후 골수와 PBSC 관련 없는 기증자 사이의 유전적 차이를 감지하고 Nagler et al[Nagler,A. 외. Exp.Haem(2004) 32;122-30]. 우리의 주요 목표인 영구적인 유전적 변화를 평가하기 위한 iFISH 및 유전자 배열 분석과 같은 보다 민감한 방법의 사용은 우리 연구를 더욱 견고하게 만들 것입니다.
두 개의 팔이 있습니다.
i) 후향적 팔 - 3~5년 전에 기증한 비혈연 기증자의 말초 혈액을 선별합니다.
ii) 예비 팔 - 기증 전과 기증 후 120일 및 360일에 비혈연 기증자의 말초 혈액을 검사합니다. 이 시점에서 이배수체 변화가 있는 것으로 확인된 사람들은 24개월 및 36개월에 추가 샘플링이 있을 것이며 필요한 경우 이러한 기증자를 추적할 것입니다.
연구의 각 부문에는 50명의 BM 비혈연 기증자와 50명의 PBSC 비혈연 기증자가 포함되어 약 200명의 비혈연 기증자의 총 샘플 모집단을 제공합니다. 다양한 혈액학적 악성 종양을 가진 50명의 환자로 구성된 하나의 양성 대조군이 있을 것입니다. 기증 전에 BM 및 PBSC 기증자 모두에게서 채취한 혈액 샘플은 내부 음성 대조군으로 작용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
말초혈액 줄기세포 기증자
제외 기준:
혈액암으로 고통받는 친척
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액 림프구의 염색체 이상
기간: 180일
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GCSF를 투여받은 말초 혈액 줄기 세포 기증자는 유전적 손상에 대해 모니터링됩니다.
이는 FISH(형광 in situ 혼성화) 방법론을 사용하여 염색체 이상에 대해 GCSF 투여 전후(0일, 90일 및 180일)에 채취한 말초 혈액 림프구 샘플을 스크리닝하여 수행됩니다.
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180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth P Nacheva, MD PhD FRCPath, University College London (UCL) Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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