Studie über die Auswirkungen von Stammzellspende und Knochenmarkentnahme auf nicht verwandte Spender

Das Ziel dieser Studie ist es, alle genetischen Unterschiede zwischen Knochenmark und nicht verwandten PBSC-Spendern nach der Spende zu erkennen und die von Nagler et al. [Nagler, A. et al. Exp.Haem (2004) 32;122-30]. Der Einsatz empfindlicherer Methoden wie iFISH und Gen-Array-Analysen zur Beurteilung dauerhafter genetischer Veränderungen, unser Hauptziel, wird unsere Studie robuster machen.

Es wird zwei Arme geben:

i) Retrospektiver Arm – das periphere Blut von nicht verwandten Spendern, die vor 3 bis 5 Jahren gespendet haben, wird gescreent.

ii) Prospektiver Arm – peripheres Blut von nicht verwandten Spendern wird vor der Spende und 120 und 360 Tage nach der Spende untersucht. Bei denjenigen, bei denen zu diesen Zeitpunkten aneuploide Veränderungen festgestellt wurden, wird nach 24 und 36 Monaten eine zusätzliche Probenahme durchgeführt, und diese Spender werden bei Bedarf nachuntersucht.

Jeder Arm der Studie umfasst 50 nicht verwandte BM-Spender und 50 nicht verwandte PBSC-Spender, was eine Gesamtstichprobenpopulation von etwa 200 nicht verwandten Spendern ergibt. Es wird eine positive Kontrollgruppe von 50 Patienten mit verschiedenen hämatologischen Malignomen geben. Die vor der Spende von BM- und PBSC-Spendern entnommenen Blutproben dienen als interne Negativkontrollen.