12-tygodniowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności dipropionianu beklometazonu (80 i 160 mcg/dobę) podawanego za pomocą inhalatora uruchamianego wdechem (BAI) u pacjentów w wieku >=12 lat z przewlekłą astmą
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, prowadzone w grupach równoległych, 12-tygodniowe badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dipropionianu beklometazonu (80 i 160 μg/dobę) podawanego za pomocą inhalatora uruchamianego wdechem (BAI) u młodzieży i dorosłych Pacjenci w wieku 12 lat i starsi z przewlekłą astmą
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12813
-
Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10944
-
Orange, California, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10946
-
Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10963
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10960
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10973
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10975
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10948
-
Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10958
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10957
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12814
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10962
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12809
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10947
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10943
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10954
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12940
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10955
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10941
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10970
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10968
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10972
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12941
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10942
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10959
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10945
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12810
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10974
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12805
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12942
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10951
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10940
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10952
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10956
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12939
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12806
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12811
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10969
-
Boerne, Texas, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12812
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10949
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10953
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12807
-
New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10950
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10961
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 12808
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10967
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Teva Investigational Site 10964
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężkość choroby: Pacjent ma uporczywą astmę, z natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) 40%-85% wartości przewidywanej dla wieku, wzrostu, płci i rasy zgodnie z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III) wartości referencyjne podczas wizyty przesiewowej (SV) (Hankinson i in. 1999).
Obecna terapia astmy: Pacjent jest obecnie leczony jednym z następujących leków:
1) kortykosteroidy wziewne (ICS) w stabilnej dawce dziennej mniejszej lub równej 220 mcg/dobę propionianu flutikazonu przez inhalator z odmierzaną dawką (MDI) lub jego odpowiednik przez co najmniej 4 tygodnie (28 dni) przed wizytą przesiewową lub 2) stabilna dzienna dawka terapii niekortykosteroidowej, w tym modyfikatorów leukotrienów, teofiliny, chromonów lub krótko działających beta-2 agonistów (SABA) samodzielnie lub w skojarzeniu przez co najmniej 4 tygodnie (28 dni) przed wizytą przesiewową (SV).
- Odwracalność choroby: U pacjenta stwierdzono wzrost FEV1 o co najmniej 15% i co najmniej 200 ml w stosunku do wartości wyjściowej FEV1 (pacjenci w wieku 18 lat i starsi) w ciągu 30 minut po 2-4 inhalacjach albuterolu/salbutamolu hydrofluoroalkanu (HFA) MDI (90 mcg ex- siłownika) lub odpowiednik przy SV lub przy ponownym badaniu. - Obowiązują inne kryteria, skontaktuj się z badaczem, aby uzyskać więcej informacji
Kryteria wyłączenia:
- U pacjenta występowała zagrażająca życiu astma, zdefiniowana w tym protokole jako epizod astmy wymagający intubacji i/lub związany z hiperkapnią, zatrzymaniem oddechu lub napadami niedotlenienia.
- Pacjentka jest kobietą w ciąży lub karmiącą lub planuje zajść w ciążę.
- Pacjent ma znaną nadwrażliwość na jakikolwiek kortykosteroid lub którąkolwiek substancję pomocniczą w preparacie badanego leku lub leku doraźnego.
- Pacjent obecnie pali lub ma historię palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat (paczkorok definiuje się jako palenie 1 paczki papierosów dziennie przez 1 rok). Pacjent mógł nie używać wyrobów tytoniowych w ciągu ostatniego roku.
- Pacjent miał zaostrzenie astmy wymagające doustnych kortykosteroidów w ciągu 1 miesiąca przed SV lub był hospitalizowany z powodu astmy w ciągu 2 miesięcy przed SV.
- Pacjent ma historyczne lub obecne dowody na klinicznie istotną chorobę. Poważna choroba jest definiowana jako jakakolwiek choroba, która w ocenie medycznej badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta poprzez uczestnictwo lub która mogłaby wpłynąć na analizę skuteczności lub bezpieczeństwa, gdyby choroba/stan pogorszył się podczas badania.
- Obowiązują inne kryteria, skontaktuj się z badaczem, aby uzyskać więcej informacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BDP 80 mcg BAI
40 mcg dipropionianu beklometazonu (BDP) przez inhalator uruchamiany wdechem (BAI) dwa razy dziennie, łącznie 80 mcg/dzień.
|
Inhalator uruchamiany oddechem (BAI) beklometazonu dipropionianu (BDP) podawany w dawkach 40 mcg/inhalację lub 80 mcg/inhalację.
Badany lek podawano dwa razy dziennie, rano i wieczorem, po zakończeniu oceny objawów astmy i pomiarów PEF, w tej kolejności.
Inne nazwy:
Lek ratunkowy (albuterol/salbutamol hydrofluoroalkan (HFA) MDI [90 mcg z siłownika] lub odpowiednik) do stosowania w razie potrzeby w celu natychmiastowego złagodzenia objawów astmy przez cały okres leczenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BDP 160 mcg BAI
80 mcg dipropionianu beklometazonu (BDP) przez inhalator aktywowany oddechem (BAI) dwa razy dziennie, łącznie 160 mcg/dzień.
|
Inhalator uruchamiany oddechem (BAI) beklometazonu dipropionianu (BDP) podawany w dawkach 40 mcg/inhalację lub 80 mcg/inhalację.
Badany lek podawano dwa razy dziennie, rano i wieczorem, po zakończeniu oceny objawów astmy i pomiarów PEF, w tej kolejności.
Inne nazwy:
Lek ratunkowy (albuterol/salbutamol hydrofluoroalkan (HFA) MDI [90 mcg z siłownika] lub odpowiednik) do stosowania w razie potrzeby w celu natychmiastowego złagodzenia objawów astmy przez cały okres leczenia
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo BAI
Inhalator uruchamiany wdechem (BAI) z placebo dwa razy dziennie.
|
Lek ratunkowy (albuterol/salbutamol hydrofluoroalkan (HFA) MDI [90 mcg z siłownika] lub odpowiednik) do stosowania w razie potrzeby w celu natychmiastowego złagodzenia objawów astmy przez cały okres leczenia
Inne nazwy:
Placebo było dostarczane w odpowiednich inhalatorach uruchamianych oddechem (BAI).
Urządzenia placebo były identyczne z urządzeniami używanymi do dostarczania aktywnego leku.
Placebo podawano dwa razy dziennie, rano i wieczorem, po zakończeniu oceny objawów astmy i pomiarów PEF, w tej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowana minimalna poranna wymuszona objętość wydechowa skorygowana o wartość bazową w ciągu jednej minuty (FEV1) Powierzchnia pod krzywą efektu od czasu zerowego do 12 tygodni (AUEC(0-12 tyg.)) według rzeczywistego otrzymanego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1 przed podaniem dawki), tygodnie 2, 4, 8 i 12
|
Pierwszorzędową zmienną skuteczności była standaryzowana poranna minimalna wartość skorygowana względem wartości początkowej (przed podaniem dawki i przed ratunkowym lekiem rozszerzającym oskrzela) FEV1 AUEC (0-12 tyg.). Pomiary czynności płuc, takie jak FEV1, uzyskano elektronicznie za pomocą spirometrii podczas wizyty z randomizacją (dzień 1), każdej wizyty terapeutycznej (tygodnie 2, 4, 8 i 12) oraz każdej wizyty nieplanowanej (takiej jak wizyta przedterminowa). Niniejsze podsumowanie opiera się na zaobserwowanych wartościach zapisanych jako „najlepsza próba”. Średnia najmniejszych kwadratów (LS), różnica średnich LS i jej 95% przedział ufności (CI) oraz wartość p reprezentują wyniki uzyskane z analizy kowariancji z dopasowaniem do współzmiennych dla wartości początkowej, płci, wieku, aktualnego leczenia astmy, i leczenie. |
Wartość wyjściowa (Dzień 1 przed podaniem dawki), tygodnie 2, 4, 8 i 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniej tygodniowej minimalnego porannego szczytowego przepływu wydechowego (PEF) w ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dni -6 do dnia 1 przed podaniem dawki), codziennie do tygodnia 12
|
Zmiana PEF w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniowej średniej z codziennego poranka (przed podaniem dawki i przed ratunkowym lekiem rozszerzającym oskrzela) za pomocą ręcznego spirometru w ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia. PEF oznaczano dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przed podaniem badanego leku lub leków ratunkowych. Pacjentom udostępniono ręczny spirometr, który służył do określania porannego i wieczornego PEF w trakcie badania. Spirometr zaprogramowano tak, aby rejestrował najwyższy PEF uzyskany z 3 ważnych prób. Linię wyjściową zdefiniowano jako średnią zarejestrowanych porannych ocen minimalnego PEF w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki leczenia w badaniu z podwójnie ślepą próbą, w tym oceny porannej podczas wizyty randomizacyjnej. Średnie LS, różnicę średnich LS i jej 95% przedział ufności oraz wartość p uzyskuje się z modelu mieszanego dla analizy powtarzanych pomiarów z dostosowaniem współzmiennych dla wartości wyjściowej, płci, wieku, aktualnej terapii astmy, leczenia, tygodnia i leczenia według tygodnia interakcja. |
Wartość wyjściowa (dni -6 do dnia 1 przed podaniem dawki), codziennie do tygodnia 12
|
|
Zmiana średniej tygodniowej dziennego wieczornego szczytowego przepływu wydechowego (PEF) w stosunku do wartości początkowej w ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dni -6 do dnia 1 przed podaniem dawki), codziennie do tygodnia 12
|
Podczas wizyty przesiewowej pacjentom zapewniono ręczny przepływomierz szczytowy, który służył do określania porannego i wieczornego PEF w trakcie badania. Pacjentka zanotowała w dzienniczku najwyższą wartość z 3 pomiarów wykonanych rano i wieczorem. Wyjściowy wieczorny PEF definiuje się jako średnią zarejestrowanych wieczornych ocen PEF w 7-dniowym oknie przed randomizacją. Średnie LS, różnicę średnich LS i jej 95% przedział ufności oraz wartość p uzyskuje się z modelu mieszanego dla analizy powtarzanych pomiarów z dostosowaniem współzmiennych dla wartości wyjściowej, płci, wieku, aktualnej terapii astmy, leczenia, tygodnia i leczenia według tygodnia interakcja. |
Wartość wyjściowa (dni -6 do dnia 1 przed podaniem dawki), codziennie do tygodnia 12
|
|
Zmiana od wartości początkowej średniej tygodniowej całkowitej dziennej dawki aerozolu do inhalacji albuterolu/salbutamolu w tygodniach 1-12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dni -6 do dnia 1 przed podaniem dawki), codziennie do tygodnia 12
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stosowaniu leku doraźnego, albuterolu/salbutamolu, w okresie leczenia wskazuje na kontrolę astmy. Średnie LS, różnicę średnich LS i jej 95% CI oraz wartość p uzyskano z modelu mieszanego dla analizy powtarzanych pomiarów z dostosowaniem współzmiennych dla wartości początkowej, płci, wieku, aktualnej terapii astmy, leczenia, tygodnia i interakcji leczenia po tygodniu . Linię wyjściową zdefiniowano jako średnią zarejestrowanego dziennego stosowania aerozolu do inhalacji albuterolem/salbutamolem w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką podwójnie ślepego badania, w tym porannego stosowania podczas wizyty randomizacyjnej. |
Wartość wyjściowa (dni -6 do dnia 1 przed podaniem dawki), codziennie do tygodnia 12
|
|
Zmiana od wartości początkowej średniej tygodniowej całkowitej dziennej punktacji objawów astmy w ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dni -6 do dnia 1 przed podaniem dawki), codziennie do tygodnia 12
|
Ocenę objawów astmy zapisywano w dzienniczku pacjenta każdego ranka i wieczora przed określeniem FEV1 i PEF oraz przed podaniem leku badanego lub doraźnego. Punktację objawów w ciągu dnia rejestrowano wieczorem w skali od 0 (brak objawów w ciągu dnia) do 5 (objawy tak poważne, że nie mogłem iść do pracy ani wykonywać normalnych codziennych czynności) plus punktację objawów w nocy rano w skali od 0 (brak objawów w nocy) do 4 (objawy tak poważne, że w ogóle nie spałem) dla całkowitego zakresu punktacji 0-9. Wartość wyjściową zdefiniowano jako średnią zarejestrowanych dziennych wyników objawów astmy (średnia punktacji dziennej i nocnej) w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszą dawkę badanego leku, w tym ocenę poranną podczas wizyty randomizacyjnej. Średnie LS, różnicę średnich LS i jej 95% CI oraz wartość p uzyskano z modelu mieszanego dla analizy powtarzanych pomiarów z dostosowaniem współzmiennych do punktu wyjściowego, płci, wieku, aktualnej terapii astmy, |
Wartość wyjściowa (dni -6 do dnia 1 przed podaniem dawki), codziennie do tygodnia 12
|
|
Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące czasu potrzebnego do zbadania odstawienia leku z powodu spełnienia kryteriów zaprzestania pogorszenia astmy podczas 12-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Okres leczenia: codziennie od dnia 1 do tygodnia 12
|
Czas do odstawienia leku badanego pacjenta z powodu nasilenia astmy zdefiniowano jako liczbę dni, które upłynęły od daty randomizacji do daty odstawienia z powodu spełnienia kryteriów przerwania leczenia. Kryteria alarmowe dla poszczególnych pacjentów z zaostrzeniem astmy zostały opracowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Badacz ustalił, czy ogólny obraz kliniczny pacjenta odpowiada pogorszeniu astmy i czy pacjenta należy wycofać z leczenia badanym lekiem (ale nie z badania) i zastosować odpowiednią terapię astmy w interesie bezpieczeństwa pacjenta. Przykładem kryteriów alertu jest:
|
Okres leczenia: codziennie od dnia 1 do tygodnia 12
|
|
Liczba uczestników, którzy wycofali się z badania z powodu spełnienia kryteriów zaprzestania zaostrzenia astmy podczas 12-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Okres leczenia: od dnia 1. do tygodnia 12
|
Liczba uczestników, którzy zostali wycofani z badania z powodu spełnienia kryteriów zatrzymania. Kryteria alarmowe dla poszczególnych pacjentów z zaostrzeniem astmy zostały opracowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Badacz ustalił, czy ogólny obraz kliniczny pacjenta odpowiada pogorszeniu astmy i czy pacjenta należy wycofać z leczenia badanym lekiem (ale nie z badania) i zastosować odpowiednią terapię astmy w interesie bezpieczeństwa pacjenta. Przykładem kryteriów alertu jest:
|
Okres leczenia: od dnia 1. do tygodnia 12
|
|
Uczestnicy z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 12
|
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne, które rozwinęło się lub nasiliło podczas prowadzenia badania klinicznego i niekoniecznie miało związek przyczynowy z badanym lekiem.
Nasilenie zostało ocenione przez badacza w skali łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej, przy czym ciężka = niezdolność do wykonywania zwykłych czynności.
Związek AE z leczeniem został określony przez badacza.
Poważne zdarzenia niepożądane obejmują śmierć, zdarzenie niepożądane zagrażające życiu, hospitalizację w szpitalu lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, trwałą lub znaczną niepełnosprawność lub niezdolność do pracy, wadę wrodzoną lub wadę wrodzoną LUB ważne zdarzenie medyczne, które zagrażało pacjentowi i wymagało interwencji medycznej w celu zapobieżenia 1 wyników wymienionych w tej definicji.
|
Dzień 1 do tygodnia 12
|
|
Uczestnicy z potencjalnie istotnymi klinicznie nieprawidłowymi wynikami funkcji życiowych w okresie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1 przed podaniem dawki), wizyty w 2, 4, 8, 12 tygodniu
|
Kryteria dotyczące wybranych parametrów życiowych, które wykazały potencjalnie istotny klinicznie nieprawidłowy wynik, są następujące:
Wartość wyjściową definiuje się jako ostatnią dostępną ocenę przed podaniem pierwszej dawki badanego leku z podwójnie ślepą próbą (zwykle w dniu 1. przed podaniem dawki). |
Wartość wyjściowa (dzień 1 przed podaniem dawki), wizyty w 2, 4, 8, 12 tygodniu
|
|
Uczestnicy z ustaleniami podczas badania jamy ustnej i gardła podczas leczenia
Ramy czasowe: Wizyty w 2, 4, 8, 12 tygodniu
|
Badania ustno-gardłowe były przeprowadzane podczas każdej wizyty przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia: podczas leczenia wizyty są podsumowywane.
Wszelkie wizualne dowody kandydozy jamy ustnej podczas okresu leczenia w badaniu oceniano przez uzyskanie i analizę wymazu z podejrzanego obszaru do hodowli.
Odpowiednia terapia miała zostać rozpoczęta natychmiast według uznania badacza i nie miała być opóźniana w celu potwierdzenia posiewu.
|
Wizyty w 2, 4, 8, 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Agoniści adrenergiczni
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki kontroli reprodukcji
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Środki tokolityczne
- Albuterol
- Beklometazon
- Środki rozszerzające oskrzela
Inne numery identyfikacyjne badania
- BDB-AS-304
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .