Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 12-ugers undersøgelse af sikkerhed og effekt af beclomethasondipropionat (80 og 160 mcg/dag) leveret via Breath-Actuated Inhalator (BAI) hos patienter >=12 år gamle med vedvarende astma

5. november 2021 opdateret af: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, 12-ugers klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​beclomethasondipropionat (80 og 160 mcg/dag) leveret via åndedrætsaktiveret inhalator (BAI) hos unge og voksne Patienter 12 år og ældre med vedvarende astma

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret parallelgruppestudie. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage behandling med beclomethasondipropionat i en dosis på 80 eller 160 mcg/dag leveret via en Breath-Actuated Inhalator (BAI); eller en matchende BAI-placebo i et forhold på 1:1:1 efter en indkøringsperiode på 14 til 21 dage. Deltagere og efterforskere vil forblive blinde over for randomiseret behandlingstildeling under undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

273

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12813
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10944
      • Orange, California, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10946
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10963
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10960
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10973
      • San Jose, California, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10975
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10948
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10958
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10957
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12814
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10962
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12809
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10947
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10943
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10954
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12940
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10955
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10941
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10970
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10968
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10972
      • Missoula, Montana, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12941
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10942
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10959
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10945
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12810
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10974
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12805
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12942
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10951
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10940
      • Medford, Oregon, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10952
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10956
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12939
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12806
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12811
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10969
      • Boerne, Texas, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12812
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10949
      • El Paso, Texas, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10953
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12807
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10950
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10961
      • Waco, Texas, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 12808
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10967
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 10964

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygdommens sværhedsgrad: Patienten har vedvarende astma med et forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) 40 %-85 % af den forudsagte værdi for alder, højde, køn og race i henhold til National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III) referenceværdier ved screeningsbesøg (SV) (Hankinson et al. 1999).

  • Nuværende astmabehandling: Patienten er i øjeblikket i behandling med 1 af følgende:

    1) inhalerede kortikosteroider (ICS'er) i en stabil daglig dosis på mindre end eller lig med 220 mcg/dag fluticasonpropionat via afmålt dosisinhalator (MDI) eller tilsvarende i minimum 4 uger (28 dage) før screeningsbesøg, eller 2) en stabil daglig dosis af ikke-kortikosteroidbehandling, inklusive leukotrienmodifikatorer, theophyllin, kromoner eller korttidsvirkende beta-2-agonister (SABA'er) alene eller i kombination i minimum 4 uger (28 dage) før screeningsbesøg (SV).

  • Reversibilitet af sygdom: Patienten har vist mindst 15 % og mindst 200 ml stigning fra baseline FEV1 (patienter på 18 år og ældre) inden for 30 minutter efter 2-4 inhalationer af albuterol/salbutamol hydrofluoralkan (HFA) MDI (90 mcg ex- aktuator) eller tilsvarende ved SV eller ved gentestning. - Andre kriterier gælder, kontakt venligst efterforskeren for mere information

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en historie med livstruende astma, defineret for denne protokol som en astmaepisode, der krævede intubation og/eller var forbundet med hyperkapnø, respirationsstop eller hypoxiske anfald.
  • Patienten er en gravid eller ammende kvinde eller planlægger at blive gravid.
  • Patienten har en kendt overfølsomhed over for et hvilket som helst kortikosteroid eller et hvilket som helst af hjælpestofferne i undersøgelseslægemidlet eller redningsmedicinformuleringen.
  • Patienten ryger i øjeblikket eller har en rygehistorie på 10 pakkeår eller mere (et pakkeår defineres som at ryge 1 pakke cigaretter/dag i 1 år). Patienten har muligvis ikke brugt tobaksvarer inden for det seneste år.
  • Patienten har haft en astmaeksacerbation, der kræver orale kortikosteroider inden for 1 måned før SV, eller har haft nogen indlæggelse på grund af astma inden for 2 måneder før SV.
  • Patienten har historisk eller aktuel evidens for en klinisk signifikant sygdom. Signifikant sygdom defineres som enhver sygdom, der efter investigators medicinske vurdering ville bringe patientens sikkerhed i fare gennem deltagelse, eller som kunne påvirke effektiviteten eller sikkerhedsanalysen, hvis sygdommen/tilstanden forværredes under undersøgelsen.
  • Andre kriterier gælder, kontakt venligst efterforskeren for mere information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BDP 80 mcg BAI
40 mcg beclomethasondipropionat (BDP) via åndedrætsaktiveret inhalator (BAI) to gange dagligt i alt 80 mcg/dag.
Medicin: Beclomethason dipropionat åndedrætsaktiveret inhalator
Beclomethasondipropionat (BDP) åndedrætsaktiveret inhalator (BAI) givet i doser på enten 40 mcg/inhalation eller 80 mcg/inhalation. Studielægemidlet blev administreret to gange hver dag, om morgenen og om aftenen, efter afslutningen af ​​astmasymptom-scoren og PEF-målingerne i nævnte rækkefølge.
Andre navne:
  • BDP
Medicin: albuterol/salbutamol
Redningsmedicin (albuterol/salbutamol hydrofluoralkan (HFA) MDI [90 mcg ex-aktuator] eller tilsvarende) til brug efter behov til øjeblikkelig lindring af astmasymptomer i hele behandlingsperioden
Andre navne:
  • bronkodilatatorer
Eksperimentel: BDP 160 mcg BAI
80 mcg beclomethasondipropionat (BDP) via åndedrætsaktiveret inhalator (BAI) to gange dagligt i alt 160 mcg/dag.
Medicin: Beclomethason dipropionat åndedrætsaktiveret inhalator
Beclomethasondipropionat (BDP) åndedrætsaktiveret inhalator (BAI) givet i doser på enten 40 mcg/inhalation eller 80 mcg/inhalation. Studielægemidlet blev administreret to gange hver dag, om morgenen og om aftenen, efter afslutningen af ​​astmasymptom-scoren og PEF-målingerne i nævnte rækkefølge.
Andre navne:
  • BDP
Medicin: albuterol/salbutamol
Redningsmedicin (albuterol/salbutamol hydrofluoralkan (HFA) MDI [90 mcg ex-aktuator] eller tilsvarende) til brug efter behov til øjeblikkelig lindring af astmasymptomer i hele behandlingsperioden
Andre navne:
  • bronkodilatatorer
Placebo komparator: Placebo BAI
Placebo åndedrætsaktiveret inhalator (BAI) to gange dagligt.
Medicin: albuterol/salbutamol
Redningsmedicin (albuterol/salbutamol hydrofluoralkan (HFA) MDI [90 mcg ex-aktuator] eller tilsvarende) til brug efter behov til øjeblikkelig lindring af astmasymptomer i hele behandlingsperioden
Andre navne:
  • bronkodilatatorer
Medicin: Placebo åndedrætsaktiveret inhalator
Placebo blev givet i matchende åndedrætsaktiveret inhalator (BAI) enheder. Placebo-anordningerne var identiske med de anordninger, der blev brugt til at levere aktivt lægemiddel. Placebo blev administreret to gange hver dag, om morgenen og om aftenen, efter afslutningen af ​​astmasymptom-scoren og PEF-målingerne i nævnte rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret baseline-justeret lavpunkt morgen forceret eksspirationsvolumen i ét minut (FEV1) område under effektkurven fra tid nul til 12 uger (AUEC(0-12wk)) efter faktisk modtaget behandling
Tidsramme: Baseline (foruddosis dag 1), uge ​​2, 4, 8 og 12

Den primære effektvariabel var den standardiserede baseline-justerede laveste morgen (før-dosis og pre-rescue bronkodilatator) FEV1 AUEC(0-12wk). Lungefunktionsmålinger såsom FEV1 blev opnået elektronisk ved spirometri ved randomiseringsbesøget (dag 1), hvert behandlingsbesøg (uge 2, 4, 8 og 12) og ethvert uplanlagt besøg (såsom det tidlige afslutningsbesøg). Denne oversigt er baseret på observerede værdier registreret som 'bedste forsøg'.

Mindste kvadraters (LS) gennemsnit, forskellen mellem LS gennemsnit og dets 95 % konfidensinterval (CI) og p-værdi repræsenterer resultaterne opnået fra analysen af ​​kovarians med kovariat justering for baseline, køn, alder, nuværende astmabehandling, og behandling.
Baseline (foruddosis dag 1), uge ​​2, 4, 8 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i ugentligt gennemsnit af daglig lavpunktshastighed for morgenspidsekspiratorisk flow (PEF) over den 12-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dage -6 til dag 1 før dosis), dagligt op til uge 12

Ændring fra baseline i det ugentlige gennemsnit af den daglige laveste morgen (før-dosis og pre-rescue bronkodilatator) PEF ved håndholdt spirometer over den 12-ugers behandlingsperiode.

PEF blev bestemt to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, før administration af undersøgelsesmedicin eller redningsmedicin. Et håndholdt spirometer blev leveret til patienterne og brugt til at bestemme morgen- og aften-PEF under hele undersøgelsen. Spirometeret var programmeret til at registrere den højeste PEF opnået fra 3 gyldige forsøg.

Baseline blev defineret som gennemsnittet af registrerede PEF-vurderinger om morgenen i løbet af de 7 dage forud for den første dosis af dobbeltblindet undersøgelsesbehandling, inklusive morgenvurderingen ved randomiseringsbesøget.

LS-middelværdierne, forskellen mellem LS-middelværdier og dets 95 % konfidensinterval og p-værdi er opnået fra den blandede model for analyse af gentagne målinger med kovariat justering for baseline, køn, alder, nuværende astmabehandling, behandling, uge ​​og behandling pr. uge interaktion.
Baseline (dage -6 til dag 1 før dosis), dagligt op til uge 12
Ændring fra baseline i ugentligt gennemsnit af dagligt aftenspidsekspiratorisk flow (PEF) over den 12-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dage -6 til dag 1 før dosis), dagligt op til uge 12

En håndholdt peak flowmåler blev givet til patienterne ved screeningsbesøget og brugt til at bestemme morgen- og aften-PEF under hele undersøgelsens forløb. Patienten noterede den højeste værdi af 3 målinger foretaget morgen og aften i patientdagbogen.

Baseline i aften PEF er defineret som gennemsnittet af registrerede aften PEF vurderinger over 7-dages vinduet før randomisering.

LS-middelværdierne, forskellen mellem LS-middelværdier og dets 95 % konfidensinterval og p-værdi er opnået fra den blandede model for analyse af gentagne målinger med kovariat justering for baseline, køn, alder, nuværende astmabehandling, behandling, uge ​​og behandling pr. uge interaktion.
Baseline (dage -6 til dag 1 før dosis), dagligt op til uge 12
Ændring fra baseline i ugentligt gennemsnit af samlet daglig brug af albuterol/salbutamol inhalationsaerosol over uge 1-12
Tidsramme: Baseline (dage -6 til dag 1 før dosis), dagligt op til uge 12

Ændring fra baseline i brugen af ​​redningsmedicin, albuterol/salbutamol, i behandlingsperioden giver en indikation af astmakontrol.

LS-middelværdierne, forskellen mellem LS-middelværdier og dets 95 % CI og p-værdi er opnået fra den blandede model for analyse af gentagne målinger med kovariat justering for baseline, køn, alder, nuværende astmabehandling, behandling, uge ​​og behandling for uge interaktion .

Baseline blev defineret som gennemsnittet af registreret daglig brug af albuterol/salbutamol inhalationsaerosol i løbet af de 7 dage forud for den første dosis af dobbeltblindet undersøgelsesbehandling, inklusive morgenbrug ved randomiseringsbesøget.
Baseline (dage -6 til dag 1 før dosis), dagligt op til uge 12
Ændring fra baseline i ugentligt gennemsnit af den samlede daglige astmasymptomscore over den 12-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dage -6 til dag 1 før dosis), dagligt op til uge 12

Astmasymptomscore blev registreret i patientens dagbog hver morgen og aften før bestemmelse af FEV1 og PEF og før administration af undersøgelses- eller redningsmedicin.

Dagtidssymptomresultatet blev registreret om aftenen på en skala fra 0 (ingen symptomer i løbet af dagen) til 5 (symptomer så alvorlige, at jeg ikke kunne gå på arbejde eller udføre normale daglige aktiviteter) plus nattesymptomresultatet om morgenen skala fra 0 (Ingen symptomer i løbet af natten) til 4 (symptomer så alvorlige, at jeg slet ikke sov) for en samlet score på 0-9.

Baseline blev defineret som gennemsnittet af registrerede daglige astmasymptomscores (gennemsnit af dag- og natscore) over de 7 dage forud for den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, inklusive morgenvurderingen ved randomiseringsbesøget.

LS-middelværdierne, forskellen mellem LS-midlerne og dets 95 % CI og p-værdi er opnået fra den blandede model for analyse af gentagne målinger med kovariatjustering for baseline, køn, alder, nuværende astmabehandling,
Baseline (dage -6 til dag 1 før dosis), dagligt op til uge 12
Kaplan-Meier-estimater af tid til at undersøge lægemiddelbehandling Tilbagetrækning på grund af opfyldelse af stopkriterier for forværring af astma i løbet af den 12-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Behandlingsperiode: dagligt fra dag 1 til uge 12

Tiden til patientundersøgelsesmedicinsk behandlingsophør på grund af forværret astma blev defineret som antallet af dage, der gik fra datoen for randomisering til datoen for tilbagetrækning på grund af opfyldelse af stopkriterier. Alarmkriterier for individuelle patienter med forværret astma blev designet til at sikre patientsikkerheden. Investigatoren fastslog, om patientens overordnede kliniske billede er i overensstemmelse med forværring af astma, og om patienten af ​​hensyn til patientsikkerheden skulle trækkes fra studiets lægemiddelbehandling (men ikke undersøgelsen) og placeres i passende astmabehandling.

Et eksempel på advarselskriterier er:

  • FEV1 målt på studiecentret er under FEV1 stabilitetsgrænseværdien beregnet ved randomiseringsbesøg (dag 1).
  • Andre kriterier som defineret i protokollen.
Behandlingsperiode: dagligt fra dag 1 til uge 12
Antal deltagere, der er trukket tilbage fra undersøgelsen på grund af opfyldelse af stopkriterier for forværring af astma i løbet af den 12-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Behandlingsperiode: Dag 1 op til uge 12

En optælling af deltagere, der blev trukket tilbage fra undersøgelsen på grund af opfyldelse af stopkriterier. Alarmkriterier for individuelle patienter med forværret astma blev designet til at sikre patientsikkerheden. Investigatoren fastslog, om patientens overordnede kliniske billede er i overensstemmelse med forværring af astma, og om patienten skulle trækkes fra studiets lægemiddelbehandling (men ikke undersøgelsen) og placeres i passende astmabehandling af hensyn til patientsikkerheden.

Et eksempel på advarselskriterier er:

  • FEV1 målt på studiecentret er under FEV1 stabilitetsgrænseværdien beregnet ved randomiseringsbesøg (dag 1).
  • Andre kriterier som defineret i protokollen.
Behandlingsperiode: Dag 1 op til uge 12
Deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Dag 1 til uge 12
En uønsket hændelse blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der udvikler sig eller forværres i sværhedsgrad under udførelsen af ​​en klinisk undersøgelse, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelseslægemidlet. Sværhedsgraden blev vurderet af investigator på en skala fra mild, moderat og svær, med svær= manglende evne til at udføre sædvanlige aktiviteter. Relation mellem AE og behandling blev bestemt af investigator. Alvorlige bivirkninger omfatter død, en livstruende uønsket hændelse, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig funktionsnedsættelse eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, ELLER en vigtig medicinsk hændelse, der satte patienten i fare og krævede medicinsk intervention for at forhindre 1. af de resultater, der er anført i denne definition.
Dag 1 til uge 12
Deltagere med potentielt klinisk relevante unormale vitale tegn i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline (foruddosis dag 1), besøg i uge 2, 4, 8, 12

Kriterier for de udvalgte vitale tegn, der viste et potentielt klinisk relevant unormalt resultat, er:

  • Siddende systolisk BP (lavt); <=90 mm Hg og fald på >=20 mm Hg fra baseline
  • Siddende diastolisk BP (høj): >=105 mm Hg og stigning på >=15 mm Hg fra baseline

Baseline er defineret som den sidste tilgængelige vurdering forud for den første dosis af dobbeltblindet undersøgelsesbehandling (sædvanligvis dag 1 før dosis).
Baseline (foruddosis dag 1), besøg i uge 2, 4, 8, 12
Deltagere med fund under orofaryngeal undersøgelse under behandling
Tidsramme: Besøg i uge 2, 4, 8, 12
Orofaryngeale undersøgelser blev udført ved hvert besøg af en kvalificeret sundhedspersonale: under behandlingsbesøg opsummeres. Ethvert visuelt tegn på oral candidiasis i undersøgelsens behandlingsperiode blev evalueret ved at opnå og analysere en podepind af det mistænkte område til dyrkning. Den passende terapi skulle påbegyndes øjeblikkeligt efter investigatorens skøn og måtte ikke forsinkes til kulturbekræftelse.
Besøg i uge 2, 4, 8, 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

26. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2014

Først opslået (Skøn)

20. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BDB-AS-304

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende astma

Kliniske forsøg med Beclomethason dipropionat åndedrætsaktiveret inhalator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner