Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu klindamycyna + nadtlenek benzoilu z preparatem kwasu azelainowego w leczeniu trądziku pospolitego

24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Wieloośrodkowa, pojedyncza ślepa, równoległa grupa, kliniczna ocena skuteczności i bezpieczeństwa 1% klindamycyny / 3% nadtlenku benzoilu i 20% kwasu azelainowego w miejscowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego trądziku pospolitego

Jest to randomizowane, kontrolowane porównawczo badanie z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych. Obecne badanie proponuje porównanie produktu złożonego o ustalonej dawce zawierającego 3% nadtlenku benzoilu (BPO) i 1% klindamycyny z kremem zawierającym 20% kwasu azelainowego do leczenia trądziku pospolitego twarzy. Wyniki badania pozwolą na lepszą ocenę bezpieczeństwa i skuteczności nowego schematu dawkowania (BPO 3% + klindamycyna 1%) w porównaniu z leczeniem ugruntowanym. Na podstawie danych będzie można sformułować więcej zaleceń opartych na dowodach, aby poprawić leczenie pacjentów z trądzikiem pospolitym. Łącznie zapisanych zostanie 220 pacjentów, którzy odbędą 5 wizyt studyjnych (dzień 1, tygodnie 2, 4, 8 i 12). Czas trwania badania wyniesie ponad 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10783
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 70178
        • GSK Investigational Site
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72076
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Niemcy, 86179
        • GSK Investigational Site
      • Gilching, Bayern, Niemcy, 82205
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Mahlow, Brandenburg, Niemcy, 15831
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Duelmen, Niedersachsen, Niemcy, 48249
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40212
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Dessau, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06847
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39120
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24148
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby będące mężczyznami lub kobietami w wieku od 12 do 45 lat włącznie.
  • Pacjenci z trądzikiem pospolitym, u których występuje: od co najmniej 17 do maksymalnie 60 zmian zapalnych twarzy (grudek i krostek), w tym nosa, i nie więcej niż 1 guzkowata zmiana torbielowata twarzy oraz od co najmniej 20 do maksymalnie 125 zmian innych niż zmiany zapalne twarzy (otwarte i zamknięte zaskórniki) oraz wynik ISGA 2 lub 3.
  • Uczestnicy zgadzają się nie korzystać z łóżek opalających ani nie poddawać się żadnemu leczeniu światłem ultrafioletowym (UV) przez 4 tygodnie przed przystąpieniem do badania oraz aby zminimalizować ilość ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne w czasie trwania badania.
  • Osoby, które są w stanie zrozumieć i chcą przedstawić podpisaną i opatrzoną datą pisemną dobrowolną świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla protokołu. Osoby niepełnoletnie muszą wyrazić zgodę i posiadać pisemną, świadomą zgodę obojga rodziców lub opiekunów prawnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można spełnić wymagań badania.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub aktywne seksualnie, które nie stosują skutecznej antykoncepcji i/lub nie są do tego przygotowane w czasie trwania badania (negatywny test ciążowy musi zostać potwierdzony podczas Wizyty 1, 3, 4 i 5, dla wszystkich kobiet, jeśli wystąpiła pierwsza miesiączka).
  • Pacjenci, u których podczas wyjściowego badania przedmiotowego lub wywiadu medycznego stwierdzono jakiekolwiek istotne klinicznie objawy, takie jak ciężkie choroby ogólnoustrojowe lub choroby skóry twarzy inne niż trądzik pospolity.
  • Osoby z zarostem, który może utrudniać dokładną ocenę stopnia trądziku.
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowało lub występowało regionalne zapalenie jelit lub choroba zapalna jelit (np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, przewlekła biegunka lub zapalenie okrężnicy związane z antybiotykami w wywiadzie) lub podobne objawy.
  • Wcześniejsza terapia: Otrzymali leczenie następującymi terapiami w czasie określonym przed punktem wyjściowym: retinoidy ogólnoustrojowe [6 miesięcy]; antybiotyki ogólnoustrojowe, terapia eksperymentalna, zabiegi na twarz (peeling chemiczny lub laserowy, mikrodermabrazja, sztuczne promieniowanie UV), kortykosteroidy miejscowe na twarz lub kortykosteroidy ogólnoustrojowe [4 tygodnie]; miejscowe antybiotyki na twarz, miejscowe leki przeciwtrądzikowe (np. BPO, retinoidy, kwas azelainowy, rezorcyna, salicylany, sulfacetamid sodu i pochodne, kwas glikolowy) [2 tyg.]; leki, o których wiadomo, że zaostrzają trądzik (np. megadawki niektórych witamin, takich jak witamina D, witamina A i witaminy B2, B6 i B12; haloperidol; halogeny, takie jak jodek i brom; lit; hydantoina; i fenobarbital) jako mogą one wpływać na ocenę skuteczności, leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (klindamycyna blokuje przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, co może nasilać działanie innych środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe), leki znane jako fotouczulacze (np. tiazydy, tetracykliny, fluorochinolony, fenotiazyny, sulfonamidy) ze względu na możliwość zwiększonej fototoksyczności [1 dzień].
  • Osoby, które nie chcą zaprzestać stosowania w trakcie badania następujących rodzajów produktów do twarzy: ściągające, tonizujące, ścierające, maseczki, peelingi zawierające kwasy glikolowe lub inne, maseczki, myjki lub mydła zawierające BPO, sulfacetamid sodowy lub kwas salicylowy, niełagodne środki czyszczące lub nawilżające zawierające retinol, kwas salicylowy lub alfa- lub beta-hydroksykwasy.
  • Osoby ze znaną nadwrażliwością lub wcześniejszą reakcją alergiczną na którykolwiek z aktywnych składników (kwas azaleinowy, linkomycynę, klindamycynę, BPO) lub substancje pomocnicze badanego leku.
  • Stosowanie estrogenów, w tym doustnych, implantowanych i miejscowych środków antykoncepcyjnych, androgenów lub środków antyandrogennych przez mniej niż 12 kolejnych tygodni przed rozpoczęciem dawkowania w badaniu (zmiana dawki lub leku nie jest dozwolona w okresie 12 tygodni przed dawkowaniem w badaniu do końca badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Łącznie 110 pacjentów otrzyma klindamycynę + BPO raz dziennie wieczorem przez 12 tygodni zgodnie z harmonogramem randomizacji.
Lek: Klindamycyna + BPO
Żel zawierający 1,2% klindamycyny i 3% BPO do stosowania raz dziennie
Eksperymentalny: Ramię 2
W sumie 110 pacjentów otrzyma kwas azelainowy dwa razy dziennie (1 rano i 1 wieczorem) przez 12 tygodni zgodnie z harmonogramem randomizacji.
Lek: Kwas azelainowy
Krem zawierający 20% kwas azelainowy do stosowania dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana liczby zmian zapalnych (IL) w stosunku do wartości początkowej (dzień 1.) w 4. tygodniu — analiza wyższości
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) i Tydzień 4
Zliczano IL (grudki i krosty, w tym zmiany w nosie) na początku badania i do tygodnia 12. Zliczanie zmian ograniczało się do twarzy. Linię wyjściową określono podczas wizyty 1 (dzień 1). Zmiana liczby IL w stosunku do linii podstawowej została zdefiniowana jako wartości z tygodnia 4 minus wartości linii podstawowej. Przedstawiono surowe dane dotyczące wyników pomiaru wyników; jednak wartość p pochodzi ze średnich wyników testu Wilcoxona.
Linia bazowa (Dzień 1) i Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana od wartości początkowej w IL, zmianach niezapalnych (NIL) i obliczonej całkowitej liczbie zmian chorobowych do tygodni 2, 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodnia 2, 4, 8, 12
Zliczano IL (grudki i krosty, w tym zmiany w nosie), NIL (otwarte i zamknięte zaskórniki) oraz wszystkie zmiany chorobowe na początku badania i do 12. tygodnia. Liczbę zmian ograniczano do twarzy. Linię wyjściową określono podczas wizyty 1 (dzień 1). Zmiana liczby IL w stosunku do linii podstawowej została zdefiniowana jako wartości z 12 tygodnia minus wartości linii podstawowej.
Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodnia 2, 4, 8, 12
Zmiana procentowa od wartości wyjściowej w IL, NIL i obliczonej całkowitej liczbie zmian chorobowych w tygodniach 2, 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodnia 2, 4, 8, 12
Liczbę IL (grudki i krosty, w tym zmiany w nosie), NIL (otwarte i zamknięte zaskórniki) oraz wszystkich zmian wykonano na początku badania i do 12. tygodnia. Liczbę zmian ograniczono do twarzy. Linię wyjściową określono podczas wizyty 1 (dzień 1). Zmiana liczby IL w stosunku do linii podstawowej została zdefiniowana jako wartości z 12 tygodnia minus wartości linii podstawowej.
Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodnia 2, 4, 8, 12
Szybkość wystąpienia: Czas do 50 procentowego zmniejszenia całkowitej liczby zmian chorobowych
Ramy czasowe: Tydzień 12
Średni czas do 50-procentowej redukcji obliczonej całkowitej liczby zmian chorobowych analizowano, określając liczbę dni między linią bazową a pierwszą wizytą z 50-procentową redukcją liczby.
Tydzień 12
Liczba uczestników, u których wystąpiła zmiana od punktu początkowego w globalnej ocenie statycznej badacza (ISGA) do tygodni 2, 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodnia 2, 4, 8, 12
Badanie ISGA przeprowadzono podczas wszystkich wizyt studyjnych. Obszar rozważany dla ISGA był ograniczony do twarzy. Zastosowano skalę ocen od 0 do 5 punktów: 0 oznacza czystą – czystą skórę bez IL lub ZERO, 1 oznacza prawie czystą – rzadką IL z nie więcej niż jedną małą IL, 2 oznacza łagodną – trochę NIKO z nie więcej niż kilkoma IL (tylko grudki/krosty, bez zmian guzowatych), 3 oznacza Umiarkowane – do wielu NIL i może mieć trochę IL, ale nie więcej niż jedną małą zmianę guzkową, 4 oznacza Ciężkie – do wielu NIL i IL, ale nie więcej niż kilka zmian guzowatych, a 5 oznacza bardzo ciężkie – wiele NIL i IL oraz więcej niż kilka zmian guzkowych może mieć zmiany torbielowate.
Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodnia 2, 4, 8, 12
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana tolerancji miejscowej w porównaniu z wartością wyjściową, zgodnie z oceną badacza w tygodniach 2,4,8,12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.) i tygodnie 2, 4, 8, 12
Tolerancja została oceniona przez badacza na 0-3-punktowej skali dla rumienia (0- Brak, 1- Lekka, 2- Częściowa i 3- Bardzo czerwona), suchości (0- Brak, 1- Lekka, 2- Trochę i 3- Bardzo sucha) i łuszcząca się (0- Brak, 1- Lekka, 2- Umiarkowana i 3- Mocna). Dostarczono tabelę przesunięć, aby wywnioskować, jak różnią się wyniki od wizyty początkowej do wizyt po linii bazowej. Zmiana w stosunku do linii bazowej to wartość we wskazanym punkcie czasowym pomniejszona o wartość linii bazowej.
Wartość wyjściowa (dzień 1.) i tygodnie 2, 4, 8, 12
Liczba uczestników z wynikiem globalnej oceny zmiany uczestnika 12 tygodni
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 8 i 12
Uczestnik przeprowadził SGCA w celu oceny skuteczności leczenia w Tygodniach 2, 4, 8 i 12 jako Bardzo Znaczna Poprawa, Znaczna Poprawa, Minimalna Poprawa, Brak Zmiany, Minimalnie Gorzej, Znacznie Gorzej, Bardzo Znacznie Gorzej i Brak.
Tygodnie 2, 4, 8 i 12
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana tolerancji miejscowej w stosunku do wartości początkowej, zgodnie z oceną uczestnika w tygodniach 2, 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), tygodnie 2, 4, 8 i 12
Tolerancja była oceniana przez uczestników na podstawie 0-3-punktowej skali oceny pieczenia/pieczenia (S/B) i świądu twarzy (0- brak, 1-lekki, 2-umiarkowany i 3-silny). Dostarczono tabelę przesunięć, aby wywnioskować, jak różnią się wyniki od wizyty początkowej do wizyt po linii bazowej.
Linia bazowa (dzień 1), tygodnie 2, 4, 8 i 12
Liczba uczestników z wynikiem satysfakcji uczestnika w 12. tygodniu (prosta ocena)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Kwestionariusz akceptacji i preferencji produktu (PAP-Q ) służył jako punktacja satysfakcji pacjenta i został przeprowadzony tylko raz podczas ostatniej wizyty w ramach badania (tj. po 12 tygodniach (V5) lub wcześniej w przypadku przedwczesnego przerwania leczenia). Nasilenie każdej oznaki i objawu trądziku na twarzy (łuszczenie, zaczerwienienie, suchość, pieczenie, swędzenie) oparto na skali ocen od 0 do 5 (0-brak, 1-bardzo minimalne, 2-łagodne, 3-umiarkowane, 4-ciężkie) , 5- Bardzo ciężkie).
Tydzień 12
Liczba uczestników stosujących się do leczenia w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ogólną ocenę „ogólnej satysfakcji” z badanej terapii oceniano w 12. tygodniu w skali ocen od 0 do 4 punktów (0 — bardzo zadowolony, 1 — zadowolony, 2 — neutralny, 3 — niezadowolony i 4 — bardzo niezadowolony).
Tydzień 12
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku według dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) w 2., 4., 8. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodnia 2, 4, 8, 12
Ta miara wyniku była miarą jakości życia (QOL). Do oceny jakości życia podczas każdej wizyty stosowano kwestionariusz DLQI. Uczestnicy wypełnili kwestionariusz, aby ocenić, w jaki sposób trądzik wpłynął na ich życie. DLQI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który dotyczy uczuć, codziennych czynności, czasu wolnego, pracy, szkoły, relacji osobistych i leczenia. Każde pytanie było punktowane w skali od 0 do 3, w następujący sposób: 0 – wcale, 1 – trochę, 2 – dużo, 3 – bardzo dużo, wskazując 0 jako najmniej, a 3 jako najlepszy wskaźnik jakości. Wyniki podskal z 10 pytań połączono i przedstawiono wynik złożony. Łączny wynik mieścił się w zakresie od 0 do 30, gdzie 0 oznaczało najniższy, a najwyższy wynik oznaczał najlepszy Indeks jakości. DLQI był przeznaczony dla uczestników w wieku od 17 do 45 lat. Linię wyjściową określono podczas wizyty 1 (dzień 1). Zmiana w stosunku do linii bazowej to wartość we wskazanym punkcie czasowym pomniejszona o wartość linii bazowej.
Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodnia 2, 4, 8, 12
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku według wskaźnika jakości życia w dermatologii dziecięcej (CDLQI) w 2., 4., 8. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodnia 2, 4, 8, 12
Ta miara wyniku była miarą QOL. CDLQI zastosowano do oceny jakości życia podczas każdej wizyty. Uczestnicy wypełnili kwestionariusz, aby ocenić, w jaki sposób trądzik wpłynął na ich życie. DLQI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który dotyczy uczuć, codziennych czynności, czasu wolnego, pracy, szkoły, relacji osobistych i leczenia. Każde pytanie było punktowane w skali od 0 do 3, w następujący sposób: 0 – wcale, 1 – trochę, 2 – dużo, 3 – bardzo dużo, wskazując 0 jako najmniej, a 3 jako najlepszy wskaźnik jakości. Wyniki podskal z 10 pytań połączono i przedstawiono wynik złożony. Łączny wynik mieścił się w zakresie od 0 do 30, gdzie 0 oznaczało najniższy, a najwyższy wynik oznaczał najlepszy Indeks jakości. CDLQI był przeznaczony dla uczestników w wieku od 12 do 16 lat. Linię wyjściową określono podczas wizyty 1 (dzień 1). Zmiana w stosunku do linii bazowej to wartość we wskazanym punkcie czasowym pomniejszona o wartość linii bazowej.
Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodnia 2, 4, 8, 12
Liczba uczestników poddanych leczeniu Pojawiające się zdarzenia niepożądane (TEAE) i poważne zdarzenia niepożądane (TESAE) związane z badanym lekiem
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Zdarzenia niepożądane definiuje się jako wszelkie niepożądane zdarzenia medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z produktem leczniczym, czy nie. Poważne zdarzenia niepożądane definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje niepełnosprawność, wadę wrodzoną/wadę wrodzoną i ma znaczenie medyczne. TEAE i TESAE zgłaszano do 12 tygodni.
Do 12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200398

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 200398
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 200398
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 200398
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 200398
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 200398
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 200398
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 200398
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj