Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) oraz bezpieczeństwa stosowania fenofibratu (kapsułka Lipilfen)

25 października 2016 zaktualizowane przez: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu ocenę częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) oraz bezpieczeństwa stosowania fenofibratu (kapsułka Lipilfen) dodanego do leczenia statyną u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie i zdiagnozowanymi zaburzeniami metabolicznymi Zespół

Celem pracy była ocena częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) oraz bezpieczeństwa terapii fenofibratem (kapsułka Lipilfen) jako dodatku do statyn u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie i rozpoznanym zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Gwangju, Republika Korei, 501-757
        • Chonnam National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 20 lat z ostrym zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie i rozpoznaniem zespołu metabolicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku >20 lat.
  • historia ostrego zawału mięśnia sercowego
  • diagnostyka zespołu metabolicznego

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna choroba wątroby lub AST lub ALT powyżej 3-krotności górnej granicy zakresu normy
  • istniejąca wcześniej choroba pęcherzyka żółciowego
  • zaburzenia czynności nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (stężenie kreatyniny w surowicy >2,5 mg/dl)
  • rozpoznanie zapalenia trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nie dotyczy – badanie obserwacyjne
Inny: Nie dotyczy – badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: 24 miesiące
zgon sercowy, MI, re-PCI, CABG
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego i naczyniowo-mózgowego (MACCE)
Ramy czasowe: 24 miesiące
zgon pozasercowy, udar mózgu, hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DW_FAMI_001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Nie dotyczy – badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj