Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse for at vurdere forekomsten af ​​de store uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) og sikkerheden af ​​fenofibrat (Lipilfen-kapsel)

25. oktober 2016 opdateret af: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Multicenter, prospektiv, observationel undersøgelse for at vurdere forekomsten af ​​de store uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) og sikkerheden af ​​fenofibrat (Lipilfen Capsule) tilføjelse til statinterapi hos patienter, der har tidligere haft akut myokardieinfarkt og er diagnosticeret med metabolisk Syndrom

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere forekomsten af ​​de store uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) og sikkerheden ved fenofibrat (Lipilfen kapsel) add-on statinbehandling hos patienter, som har tidligere haft akut myokardieinfarkt og er diagnosticeret med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
        • Chonnam National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer over 20 år med akut myokardieinfarkt og diagnosticeret metabolisk syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter >20 år.
  • anamnese med akut myokardieinfarkt
  • diagnose af metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle leversygdom eller ASAT eller ALAT større end 3 gange den øvre grænse for referenceområdet
  • allerede eksisterende galdeblæresygdom
  • moderat til svær nyresygdom (serumkreatinin >2,5 mg/dL)
  • diagnose af pancreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke anvendelig-observationsundersøgelse
Andet: Ikke anvendelig-observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​de store uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 24 måneder
hjertedød, MI, re-PCI, CABG
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​den store uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelse (MACCE)
Tidsramme: 24 måneder
ikke-hjertedød, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for akut koronarsyndrom
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2014

Først opslået (Skøn)

24. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DW_FAMI_001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner