Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus tärkeimpien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ilmaantuvuuden (MACE) ja fenofibraatin (lipilfen-kapseli) turvallisuuden arvioimiseksi

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus sydän- ja verisuonihaitallisten tapahtumien ilmaantuvuuden (MACE) ja fenofibraatin (lipilfeenikapseli) turvallisuuden arvioimiseksi statiinihoitoon potilailla, joilla on aiemmin ollut akuutti sydäninfarkti ja joilla on diagnosoitu aineenvaihdunta Oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MACE) ilmaantuvuutta ja fenofibraatti (Lipilfen-kapseli) -lisästatiinihoidon turvallisuutta potilailla, joilla on ollut akuutti sydäninfarkti ja joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
        • Chonnam National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 20-vuotiaat henkilöt, joilla on ollut akuutti sydäninfarkti ja joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 20-vuotiaat potilaat.
  • akuutti sydäninfarkti historiassa
  • metabolisen oireyhtymän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen maksasairaus tai AST tai ALT yli 3 kertaa vertailualueen yläraja
  • olemassa oleva sappirakon sairaus
  • kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl)
  • haimatulehduksen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei sovellettavissa - havainnointitutkimus
Muut: Ei sovellettavissa - havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus (MACE)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
sydänkuolema, MI, uudelleen PCI, CABG
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävien sydän- ja aivoverisuonitapahtuman (MACCE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
muu kuin sydänkuolema, aivohalvaus, sairaalahoito akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DW_FAMI_001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Ei sovellettavissa - havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa